Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedme og graviditet: Faktorer, der påvirker deltagelse i et fysisk aktivitets- og ernæringsrådgivningsprogram (OGAN)

16. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Fedme og graviditet: Undersøgelse af faktorer, der påvirker deltagelse i et program, der kombinerer fysisk aktivitet og ernæringsrådgivning

Baggrund:

Fedme påvirker i stigende grad unge kvinder og bidrager til øgede komplikationer hos mødre, foster og neonatale. Fedme hos mødre bidrager til den efterfølgende udvikling af fedme hos børn, ikke kun gennem sociale og miljømæssige mekanismer, men også gennem biologiske processer, der refererer til det oprindelige koncept for udviklingsmæssig sundhed og sygdom. Data tyder på, at behandling under graviditet gennem ernæringsrådgivning og tilstrækkelig fysisk aktivitet vil bidrage til at bryde den familiære onde cirkel af fedme. For at hjælpe programmet til at være effektivt er det vigtigt at forstå de faktorer, der modulerer deltagelse. Der er dog kun udført få undersøgelser for at vurdere de determinanter, der påvirker deltagelse.

Mål:

Hovedformålet er at analysere 15 faktorer, der påvirker deltagelse i et program, der kombinerer fysisk aktivitet og ernæringsvejledning blandt gravide kvinder med BMI ≥ 25 kg/m2. Sekundære mål er:

  • at identificere de data, der påvirker overholdelse og at vise, at flittige kvinder vil have en bedre kontrol over vægtøgning og en reduktion af maternelle og føtale komplikationer.
  • at forstå de involverede biologiske mekanismer

Strategi og metode:

En prospektiv forskning, der evaluerer deltagelsen i et uddannelsesprogram, herunder ernæringsstøtte og tilstrækkelig fysisk aktivitet, vil blive tilbudt overvægtige og fede gravide kvinder. Programmet varer 12 uger og vil omfatte tre workshops om kost for gravide og ammende kvinder og det lille barn. Fysisk aktivitet vil blive tilbudt en gang om ugen. Femten uafhængige variabler, der sandsynligvis vil påvirke deltagelse, vil blive analyseret. Sammenhængen mellem deltagelse og risikoen for graviditetskomplikationer hos mødre og foster relateret til fedme vil blive analyseret. I mellemtiden vil mere fundamental forskning blive overvejet for at bestemme de involverede biologiske faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse, der vil blive udført i gravide kvinder med et BMI ≥ 25 kg/m2, i alderen fra 18 til 42 år. Deltagelse i programmet vil blive tilbudt mellem 12 og 22 + 6 ugers graviditet. Kvinder med en anamnese med mere end 2 aborter, alvorlig hjertesygdom (arytmi, tidligere myokardieinfarkt), blødning i første trimester, flerfoldsgraviditet, ustabil skjoldbruskkirtelsygdom, hypertension, diabetes eller andre medicinske tilstande, der kan forstyrre praksis med fysisk aktivitet under graviditeten vil af medicinske årsager ikke være tilladt at deltage i programmet. Deltagerne underskriver et informeret samtykke. Interventionen vil være et pædagogisk program kaldet "Spis godt, bevæg dig godt for barnets sundhed", herunder ernæringsrådgivning og fysisk aktivitetsøvelser. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje som en simpel information. Indgrebet vil finde sted mellem 24 og 36 uger af graviditeten. Kvinder vil blive evalueret før (20-24 ugers graviditet (SA)), under interventionen (32-34 SA) og endelig 8 uger efter fødslen under det postnatale besøg. Alle patienter med gavn af obstetrisk monitorering i henhold til de franske anbefalinger med en månedlig konsultation og ultralydsundersøgelser ved 22 og 32 uger.

Ernæringsstøtte vil omfatte 3 workshops á 2 timer inden for de 12 uger (én workshop om måneden). Hver workshop vil blive gennemført i grupper på 10 til 15 deltagere. Disse workshops har først og fremmest til formål at informere patienter om anbefalinger om vægtøgning under graviditet og madanbefalinger.

Workshop nr. 1 vil informere om målene for vægtøgning under graviditeten, og vil målrette implementeringen af ​​anbefalinger mht. kost under graviditeten. Budskaberne vil være specifikt tilpasset befolkningen af ​​fede kvinder, herunder kostråd, arbejde med fejlagtige overbevisninger og repræsentationer, arbejde med motivationen til at ændre spisevaner og reduktion af den skadelige sammenhæng mellem følelser og spisning. Ud over informationen vil denne workshop således have den primære rolle at udvikle en kost, der er egnet til graviditet hos overvægtige kvinder. Denne workshop vil blive ledet af en diætist og psykolog. Det vil foregå mellem 1. og 4. uge af programmet.

Workshop nr. 2 vil informere om fordelene ved amning for barnet og moderen (inklusive dets indvirkning på vægttab i postpartum-perioden, især vigtigt hos overvægtige kvinder). Som i den forrige workshop vil målet være at opnå anvendelse af anbefalingerne om kost under amning. Det generelle budskab vil blive tilpasset de problemer, der er specifikke for overvægtige kvinder: arbejde med det sociale, uddannelsesmæssige, familiemæssige, fjernelse af overbevisninger og motiverende bremser. Denne workshop vil blive ledet af en diætist og en jordemoder og vil foregå mellem 5. og 8. uge af programmet.

Workshop nr. 3 vil målrette kosten i postpartum perioden og ernæringsbehov hos det nyfødte og lille barn. Udover kostinformation vil der blive arbejdet specifikt med motivation til at passe på kroppen efter graviditet og amning, og især kampen mod overbevisningen om den nyfødtes fødebehov, der typisk findes hos overvægtige mødre (frygt for at savne, sult sidestilles med lidelse, den følelsesmæssige kraft som erstatning) Denne workshop finder sted mellem 9. og 12. uge af programmet og vil blive ledet af en diætist og en pædiatrisk sygeplejerske.

Træningsprogrammet vil indeholde sessioner udviklet af den nordlige komité i den franske sammenslutning af fysisk uddannelse og frivillig gymnastik. På programmet, som varer 12 uger per patient, vil der være input og output permanent i gruppen baseret på inklusioner. Programmet vil blive videreført i hele undersøgelsens varighed. Dette program vil foreslå 3 ugentlige slots med fysiske aktiviteter, så deltagerne kan tage mindst en ugentlig session. Ideelt set vil de blive opfordret til at øve en anden session og udføre øvelser på egen hånd. Den personlige session kan være en gåtur i weekenden eller en indendørs gymnastiktimer i en klub, en aquafit session ... eller øvelser foreslået af træneren til at replikere derhjemme. Deltagerne vil være i stand til at registrere og overvåge deres praksis ved hjælp af logbogen.

Evaluering af programmet "Spis godt, bevæg dig godt for barnets sundhed" Undersøgerne vil foretage vurderingen før under og efter programmet. Patienterne vil have en logbog, hvori de vil bemærke fysisk aktivitet udført. Denne bog vil indeholde spørgeskemaer, der skal udfyldes.

  1. Fødevareevaluering Efterforskerne vil bruge et spørgeskema om madadfærd (18 punkter) og 5 direkte spørgsmål til en semikvantitativ vurdering (forbrug af søde drikke, fedt, portionsstørrelser). Alle disse elementer til vurdering af spiseadfærd (ukontrolleret spisning, sult, kognitiv begrænsning), den type mad, der indtages (kulhydrater, fedt og proteiner). Evalueringen vil blive udført af diætister.
  2. Evaluering af fysisk aktivitet Fysisk aktivitet hos patienter vil blive estimeret ved hjælp af det franske fysiske aktivitetsspørgeskema under graviditet (QFAPG). Dette selvadministrerede spørgeskema vil have en kvalitativ vision (virksomhedstype) og kvantitativ aktivitet gennem 33 spørgsmål om "sport" om "husholdningsaktiviteter" om "aktiviteter på arbejdspladsen" og også om "aktiviteter relateret til transport".

    Fysisk aktivitet vil blive målt kvantitativt for hver patient, som vil modtage et accelerometer (The Actigraph, Manufacturing Technology Inc., model wActisleep +, Pensacola, Florida USA), som vil registrere intensiteten af ​​den indsats, der er udført i en periode på 7 dage.

  3. Trivsel Evaluering Trivsel vil blive evalueret ved hjælp af den positive og negative affekt tidsplan Spørgeskema. som er følsom over for ændringer over tid og vurderer de positive og negative påvirkninger. Det vil vurdere programmets indvirkning på den positive/negative påvirkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lille, Frankrig
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige og fede gravide kvinder
  • Alder fra 18 til 45 år
  • Singleton graviditet mellem 12+0 til 22+6 uger af graviditeten

Eksklusionskriterier:

  • Historie om mere end 2 aborter
  • Alvorlig hjertesygdom (arytmier, anamnese med myokardieinfarkt)
  • Flerfoldsgraviditet
  • Ustabil skjoldbruskkirtelsygdom
  • Ukontrolleret hypertension
  • Præ-gestationel diabetes
  • Bariatrisk kirurgi
  • Enhver medicinsk tilstand, der kan forstyrre fysisk aktivitet under graviditet
  • Mindre eller manglende sygesikring
  • Tillidsmandskab eller tutorskab
  • Afvisning af deltagelse i forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: deltager
acceptere at deltage i programmet, der kombinerer fysisk aktivitet og ernæringsrådgivning
Programmet varer 12 uger og vil omfatte tre workshops om kost for gravide og ammende kvinder og det lille barn. Fysisk aktivitet vil blive tilbudt en gang om ugen.
Ingen indgriben: ingen deltager
uenig i at deltage i programmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der vil deltage i programmet
Tidsramme: ved 36 ugers graviditet (WG)
ved 36 ugers graviditet (WG)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makrosomi / Fødselsvægt
Tidsramme: ved fødslen
ved fødslen
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: ved fødslen
ved fødslen
Graviditetskomplikationer
Tidsramme: mellem 28 ugers graviditet og termin
Svangerskabsdiabetes, gravid hypertension og præeklampsi
mellem 28 ugers graviditet og termin
Antal patienter med kejsersnit eller en instrumentel ekstraktion
Tidsramme: ved fødslen
C-sektion vaginal levering, instrumentel ekstraktion
ved fødslen
spiseadfærd før, under og efter programmet
Tidsramme: mellem 20-24 ugers graviditet, mellem 32 og 34 ugers graviditet, inden for 6-8 uger efter fødslen
Tre spisefaktorer spørgeskema / semikvalitativt spørgeskema
mellem 20-24 ugers graviditet, mellem 32 og 34 ugers graviditet, inden for 6-8 uger efter fødslen
Spørgeskema over fysisk aktivitet
Tidsramme: mellem 20-24 ugers graviditet, mellem 32 og 34 ugers graviditet, inden for 6-8 uger efter fødslen
fransk spørgeskema over fysisk aktivitet
mellem 20-24 ugers graviditet, mellem 32 og 34 ugers graviditet, inden for 6-8 uger efter fødslen
Spørgeskema til selvværd
Tidsramme: mellem 20-24 ugers graviditet, mellem 32 og 34 ugers graviditet, inden for 6-8 uger efter fødslen
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) spørgeskema
mellem 20-24 ugers graviditet, mellem 32 og 34 ugers graviditet, inden for 6-8 uger efter fødslen
antal nyfødte med neonatale traumer
Tidsramme: ved fødslen
frakturer, skulderdystoci, plexus brachialis skade
ved fødslen
Apgar score
Tidsramme: ved fødslen
ved fødslen
Arteriel umbilical pH
Tidsramme: ved fødslen
ved fødslen
antal nyfødte med hyperbilirubinæmi
Tidsramme: Inden for 7 dage efter fødslen
totalt serum bilirubin niveau > 86 mikromol/L
Inden for 7 dage efter fødslen
Antal nyfødte, der har behov for intensiv overførsel
Tidsramme: Inden for 7 dage efter fødslen
Inden for 7 dage efter fødslen
Neonatal fedme
Tidsramme: ved fødslen
måling af skulderfedttykkelse i mm
ved fødslen
Modervægt
Tidsramme: inden for 6-8 uger efter fødslen
inden for 6-8 uger efter fødslen
Spædbarns vægt
Tidsramme: inden for 6-8 uger efter fødslen
inden for 6-8 uger efter fødslen
varighed af amning
Tidsramme: inden for 6-8 uger efter fødslen
i uger
inden for 6-8 uger efter fødslen
Maternal Plasmatisk kolesterolniveau før, under og efter programmet
Tidsramme: mellem 20-24 svangerskabsuger, mellem 32 og 34 svangerskabsuger og ved fødslen
mellem 20-24 svangerskabsuger, mellem 32 og 34 svangerskabsuger og ved fødslen
Maternal Plasmatisk leptin niveauer
Tidsramme: mellem 20-24 svangerskabsuger, mellem 32 og 34 svangerskabsuger og ved fødslen
mellem 20-24 svangerskabsuger, mellem 32 og 34 svangerskabsuger og ved fødslen
moderens plasmatiske glykæmiske niveauer
Tidsramme: mellem 20-24 svangerskabsuger, mellem 32 og 34 svangerskabsuger og ved fødslen
mellem 20-24 svangerskabsuger, mellem 32 og 34 svangerskabsuger og ved fødslen
mikroRNA-niveauer i modermælk
Tidsramme: 2 eller 3 dage efter fødslen
2 eller 3 dage efter fødslen
Fysisk aktivitet målt med accelerometre
Tidsramme: mellem 32 og 34 uger af graviditeten og inden for 6-8 uger efter fødslen
målinger i 1 uge
mellem 32 og 34 uger af graviditeten og inden for 6-8 uger efter fødslen
Maternelle plasmatriglyceridniveauer før, under og efter programmet
Tidsramme: mellem 20-24 svangerskabsuger, mellem 32 og 34 svangerskabsuger og ved fødslen
mellem 20-24 svangerskabsuger, mellem 32 og 34 svangerskabsuger og ved fødslen
Maternal Plasmatic Apolipoprotein niveauer før, under og efter programmet
Tidsramme: mellem 20-24 svangerskabsuger, mellem 32 og 34 svangerskabsuger og ved fødslen
mellem 20-24 svangerskabsuger, mellem 32 og 34 svangerskabsuger og ved fødslen
Maternelle plasmatiske apelinniveauer
Tidsramme: mellem 20-24 svangerskabsuger, mellem 32 og 34 svangerskabsuger og ved fødslen
mellem 20-24 svangerskabsuger, mellem 32 og 34 svangerskabsuger og ved fødslen
moderens plasmainsulinniveauer
Tidsramme: mellem 20-24 svangerskabsuger, mellem 32 og 34 svangerskabsuger og ved fødslen
mellem 20-24 svangerskabsuger, mellem 32 og 34 svangerskabsuger og ved fødslen
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: i 7 dage mellem 20-24 ugers svangerskab, mellem 32 og 34 ugers svangerskab, inden for 6-8 uger efter fødslen
er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et tidsinterval på 1 måned.
i 7 dage mellem 20-24 ugers svangerskab, mellem 32 og 34 ugers svangerskab, inden for 6-8 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Deruelle, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (Anslået)

8. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fysisk aktivitet og ernæringsrådgivning

Abonner