Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuus ja raskaus: Liikunta- ja ravitsemusneuvontaohjelmaan osallistumiseen vaikuttavat tekijät (OGAN)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

Liikalihavuus ja raskaus: Tutkimus tekijöistä, jotka vaikuttavat osallistumiseen fyysistä toimintaa ja ravitsemusneuvontaa yhdistävään ohjelmaan

Tausta:

Liikalihavuus vaikuttaa yhä enemmän nuoriin naisiin ja lisää äidin, sikiön ja vastasyntyneen komplikaatioita. Äidin liikalihavuus edistää lasten liikalihavuuden myöhempää kehittymistä sosiaalisten ja ympäristömekanismien lisäksi myös biologisten prosessien kautta, jotka viittaavat alkuperäiseen kehitysterveyden ja -taudin käsitteeseen. Tiedot viittaavat siihen, että raskaudenaikainen hoito ravitsemusneuvonnan ja riittävän fyysisen aktiivisuuden avulla auttaa katkaisemaan liikalihavuuden noidankehän. Jotta ohjelma olisi tehokas, on tärkeää ymmärtää osallistumista muuttavat tekijät. Kuitenkin vain vähän tutkimuksia on arvioitu osallistumiseen vaikuttavia tekijöitä.

Päämäärä:

Päätavoitteena on analysoida 15 tekijää, jotka vaikuttavat osallistumiseen fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemusneuvontaa yhdistävään ohjelmaan raskaana olevilla naisilla, joiden BMI on ≥ 25 kg/m2. Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • tunnistaa hoitoon sitoutumiseen vaikuttavat tiedot ja osoittaa, että ahkerat naiset hallitsevat paremmin painonnousua ja vähentävät äidin ja sikiön komplikaatioita.
  • ymmärtääkseen asiaan liittyvät biologiset mekanismit

Strategia ja menetelmä:

Ylipainoisille ja lihaville raskaana oleville naisille tarjotaan tulevaisuudentutkimusta, jossa arvioidaan osallistumista koulutusohjelmaan, mukaan lukien ravitsemustuki ja riittävä fyysinen aktiivisuus. Ohjelma kestää 12 viikkoa ja sisältää kolme työpajaa raskaana olevien ja imettävien naisten sekä pienen lapsen ruokavaliosta. Liikuntatunteja järjestetään kerran viikossa. Analysoidaan 15 riippumatonta muuttujaa, jotka todennäköisesti vaikuttavat osallistumiseen. Osallistumisen yhteyttä sekä lihavuuteen liittyvien äidin ja sikiön raskauskomplikaatioiden riskiä analysoidaan. Sillä välin harkitaan perusteellisempaa tutkimusta asiaan liittyvien biologisten tekijöiden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan raskaana oleville naisille, joiden BMI on ≥ 25 kg/m2 ja jotka ovat iältään 18–42 vuotta. Ohjelmaan voi osallistua 12-22 + 6 raskausviikon välillä. Naiset, joilla on ollut yli kaksi keskenmenoa, vaikea sydänsairaus (rytmihäiriö, edellinen sydäninfarkti), verenvuoto ensimmäisen kolmanneksen aikana, monisikiöinen raskaus, epävakaa kilpirauhasen sairaus, verenpainetauti, diabetes tai jokin muu sairaus, joka voi häiritä raskaudenaikainen fyysinen aktiivisuus ei saa osallistua ohjelmaan lääketieteellisistä syistä. Osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Interventio on koulutusohjelma nimeltä "Syö hyvin, liiku hyvin vauvan terveyden vuoksi", joka sisältää ravitsemusneuvontaa ja fyysisiä harjoituksia. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa yksinkertaisena tietona. Interventio suoritetaan raskausviikon 24 ja 36 välillä. Naiset arvioidaan ennen (20-24 raskausviikkoa (SA)), toimenpiteen aikana (32-34 SA) ja lopuksi 8 viikkoa synnytyksen jälkeen synnytyksen jälkeisen käynnin aikana. Kaikki potilaat, jotka hyötyvät synnytysseurannasta Ranskan suositusten mukaisesti kuukausittain konsultoimalla ja ultraäänitutkimuksilla 22 ja 32 vkoilla.

Ravitsemustuki sisältää 3 2 tunnin työpajaa 12 viikon sisällä (yksi työpaja kuukaudessa). Jokainen työpaja järjestetään 10-15 osallistujan ryhmissä. Näissä työpajoissa pyritään ensinnäkin tiedottamaan potilaille raskausajan painonnousu- ja ruokasuosituksista.

Työpaja nro 1 antaa tietoa raskauden painonnousun tavoitteista ja keskittyy raskausaikaisen ruokavalion suositusten toimeenpanoon. Viestit mukautetaan erityisesti liikalihavien naisten väestölle sisältäen ravitsemusneuvoja, virheellisten uskomusten ja käsitysten parissa työskentelemistä, ruokailutottumusten muuttamisen motivaatiota sekä tunteiden ja syömisen välisen haitallisen yhteyden vähentämistä. Tietojen lisäksi tällä työpajalla on siis ensisijainen tehtävä kehittää lihaville naisille raskauteen soveltuva ruokavalio. Työpajan vetää ravitsemusterapeutti ja psykologi. Se järjestetään ohjelman 1. ja 4. viikon välillä.

Työpaja nro 2 kertoo imetyksen eduista lapselle ja äidille (mukaan lukien sen vaikutukset painonpudotukseen synnytyksen aikana, mikä on erityisen tärkeää lihaville naisille). Kuten edellisessä työpajassa, tavoitteena on saada käyttöön imetyksen aikana annettuja ruokavaliosuosituksia. Yleinen viesti mukautetaan liikalihavien naisten ongelmiin: sosiaaliseen, koulutukselliseen, perheeseen, uskomusten ja motivaatiojarrujen poistamiseen. Tämän työpajan vetää ravitsemusterapeutti ja kätilö ja se järjestetään 5.-8. ohjelman viikolla.

Työpaja nro 3 keskittyy vastasyntyneen ja pienen lapsen ruokavalioon ja ravintotarpeisiin synnytyksen jälkeen. Ruokavaliotietojen lisäksi tehdään erityistä työtä motivoimiseksi huolehtia kehosta raskauden ja imetyksen jälkeen ja erityisesti taistelua vastasyntyneen ravinnontarpeita vastaan, joita tyypillisesti esiintyy lihavilla äideillä (katkosen pelko, nälkä rinnastetaan kärsimys, emotionaalinen voima korvikkeena) Tämä työpaja järjestetään 9.-12. ohjelman viikolla ja sitä vetää ravitsemusterapeutti ja lastenhoitaja.

Harjoitusohjelmassa on Ranskan liikunta- ja vapaaehtoisvoimisteluliiton pohjoiskomitean kehittämiä harjoituksia. Ohjelmassa, joka kestää 12 viikkoa potilasta kohden, ryhmässä on pysyvät panokset ja lähdöt mukaanlukien mukaan. Ohjelmaa jatketaan tutkimuksen ajan. Tässä ohjelmassa ehdotetaan kolmea viikoittaista fyysistä toimintaa, jotta osallistujat voivat osallistua vähintään viikoittaiseen istuntoon. Ihannetapauksessa heitä rohkaistaan ​​harjoittelemaan toista harjoittelua ja suorittamaan harjoituksia itse. Henkilökohtainen istunto voi olla kävelylenkki viikonloppuna tai sisäkuntosalitunnit yhdessä seurassa, aqua fit -tunti... tai valmentajan ehdottamat harjoitukset kotona toistettavaksi. Osallistujat voivat kirjata ja seurata harjoituksiaan lokikirjan avulla.

Ohjelman arviointi "Syö hyvin, liiku hyvin vauvan terveyden vuoksi" Tutkijat tekevät arvioinnin ennen ohjelman aikana ja sen jälkeen. Potilaalla on päiväkirja, johon he kirjaavat suoritetun liikunnan. Tämä kirja sisältää täytettävät kyselylomakkeet.

  1. Ruoan arviointi Tutkijat käyttävät ruokakäyttäytymiskyselyä (18 kohtaa) ja 5 suoraa kysymystä puolikvantitatiiviseen arviointiin (makeiden juomien kulutus, rasva, annoskoot). Kaikki nämä elementit syömiskäyttäytymisen (kontrolloimaton syöminen, nälkä, kognitiiviset rajoitukset), kulutetun ruoan tyypin (hiilihydraatit, rasvat ja proteiinit) arvioimiseksi. Arvioinnin tekevät ravitsemusterapeutit.
  2. Fyysisen aktiivisuuden arviointi Potilaiden fyysistä aktiivisuutta arvioidaan ranskalaisen raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (QFAPG) avulla. Tässä itse täytettävässä kyselyssä on laadullinen näkemys (liiketoimintatyyppi) ja määrällinen toiminta 33 kysymyksen "urheilusta" "kotitaloustoiminnasta" "työssä tapahtuvasta toiminnasta" sekä "liikenteeseen liittyvistä toiminnoista".

    Fyysinen aktiivisuus mitataan kvantitatiivisesti jokaiselle potilaalle, joka saa kiihtyvyysmittarin (The Actigraph, Manufacturing Technology Inc., malli wActisleep +, Pensacola, Florida, USA), joka tallentaa 7 päivän aikana tehtyjen ponnistelujen intensiteetin.

  3. Hyvinvoinnin arviointi Hyvinvointia arvioidaan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun kyselylomakkeella. joka on herkkä ajan muutoksille ja arvioi positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia. Se arvioi ohjelman positiivisen/negatiivisen vaikutuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lille, Ranska
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Ylipainoiset ja lihavat raskaana olevat naiset
  • Ikä 18-45 vuotta
  • Yksittäinen raskaus 12+0 - 22+6 raskausviikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 2 keskenmenon historia
  • Vaikea sydänsairaus (rytmihäiriöt, aiempi sydäninfarkti)
  • Moniraskaus
  • Epävakaa kilpirauhasen sairaus
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Pre-raskausdiabetes
  • Bariatrinen leikkaus
  • Mikä tahansa sairaus, joka voi häiritä fyysistä toimintaa raskauden aikana
  • Vähäinen sairausvakuutus tai sen puuttuminen
  • Edunvalvonta tai tutorointi
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: osallistuja
suostuvat osallistumaan ohjelmaan, jossa yhdistyvät fyysinen aktiivisuus ja ravitsemusneuvonta
Ohjelma kestää 12 viikkoa ja sisältää kolme työpajaa raskaana olevien ja imettävien naisten sekä pienen lapsen ruokavaliosta. Liikuntatunteja järjestetään kerran viikossa.
Ei väliintuloa: ei osallistujaa
ei suostu osallistumaan ohjelmaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ohjelmaan osallistuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 36 raskausviikolla (WG)
36 raskausviikolla (WG)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makrosomia / Syntymäpaino
Aikaikkuna: syntymässä
syntymässä
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: syntymässä
syntymässä
Raskauden komplikaatiot
Aikaikkuna: 28 raskausviikon ja sikiön välillä
Raskausdiabetes, gravidinen hypertensio ja preeklampsia
28 raskausviikon ja sikiön välillä
Potilaiden lukumäärä, joilla on C-leikkaus tai instrumentaalinen uutto
Aikaikkuna: syntymässä
C-leikkaus emättimen synnytys, instrumentaalinen poisto
syntymässä
syömiskäyttäytyminen ennen ohjelmaa, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikon välillä, 6-8 viikon sisällä synnytyksen jälkeen
Kolmen syömistekijän kyselylomake / semi-laadullinen kyselylomake
20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikon välillä, 6-8 viikon sisällä synnytyksen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikon välillä, 6-8 viikon sisällä synnytyksen jälkeen
ranskalainen fyysistä aktiivisuutta koskeva kyselylomake
20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikon välillä, 6-8 viikon sisällä synnytyksen jälkeen
Itsetuntokysely
Aikaikkuna: 20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikon välillä, 6-8 viikon sisällä synnytyksen jälkeen
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -kyselylomake
20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikon välillä, 6-8 viikon sisällä synnytyksen jälkeen
vastasyntyneiden trauman saaneiden vastasyntyneiden määrä
Aikaikkuna: syntymässä
murtumat, olkapään dystocia, brachial plexus vamma
syntymässä
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: syntymässä
syntymässä
Valtimon navan pH
Aikaikkuna: syntymässä
syntymässä
hyperbilirubinemiaa sairastavien vastasyntyneiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä synnytyksestä
seerumin kokonaisbilirubiinitaso > 86 mikromol/l
7 päivän sisällä synnytyksestä
Tehohoidon siirron tarvitsevien vastasyntyneiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä synnytyksestä
7 päivän sisällä synnytyksestä
Vastasyntyneiden rasvaisuus
Aikaikkuna: syntymässä
olkapasvan paksuuden mittaus mm
syntymässä
Äidin paino
Aikaikkuna: 6-8 viikon kuluessa synnytyksestä
6-8 viikon kuluessa synnytyksestä
Vauvan paino
Aikaikkuna: 6-8 viikon kuluessa synnytyksestä
6-8 viikon kuluessa synnytyksestä
imetyksen kesto
Aikaikkuna: 6-8 viikon kuluessa synnytyksestä
viikoissa
6-8 viikon kuluessa synnytyksestä
Äidin plasman kolesteroliarvot ennen ohjelmaa, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikolla ja syntymässä
20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikolla ja syntymässä
Äidin plasman leptiinitasot
Aikaikkuna: 20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikolla ja syntymässä
20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikolla ja syntymässä
äidin plasman glykeemiset tasot
Aikaikkuna: 20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikolla ja syntymässä
20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikolla ja syntymässä
mikroRNA-tasot äidinmaidossa
Aikaikkuna: 2-3 päivää synnytyksen jälkeen
2-3 päivää synnytyksen jälkeen
Fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysantureilla
Aikaikkuna: 32-34 raskausviikon ja 6-8 viikon sisällä synnytyksen jälkeen
mittaukset 1 viikon ajan
32-34 raskausviikon ja 6-8 viikon sisällä synnytyksen jälkeen
Äidin plasman triglyseridiarvot ennen ohjelmaa, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikolla ja syntymässä
20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikolla ja syntymässä
Äidin plasman apolipoproteiinitasot ennen ohjelmaa, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikolla ja syntymässä
20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikolla ja syntymässä
Äidin plasman apeliinitasot
Aikaikkuna: 20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikolla ja syntymässä
20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikolla ja syntymässä
äidin plasman insuliinitasot
Aikaikkuna: 20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikolla ja syntymässä
20-24 raskausviikon välillä, 32-34 raskausviikolla ja syntymässä
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 7 päivän aikana 20-24 raskausviikolla, 32-34 raskausviikolla, 6-8 viikon sisällä synnytyksen jälkeen
on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
7 päivän aikana 20-24 raskausviikolla, 32-34 raskausviikolla, 6-8 viikon sisällä synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Deruelle, MD, PhD, University Hospital, Lille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa