血流 - 肩峰下疼痛综合征患者临床改善背后的潜在机制？
2019年3月20日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
这项随机临床试验的目的有两个。
首先要了解患有肩峰下疼痛综合征的患者是否可以改善肩部冈上肌的血流，其次要研究这种血流的变化与疼痛体验和肩部功能之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Trondheim、挪威
- St. Olavs Hospital, back-neck-shoulder multidiciplinary clinic
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肩痛三个月以上
- 指示肩峰下疼痛综合征的临床表现（通过 Hawkins-Kennedy 征、Neers 征、疼痛足弓和 Yokum 试验评估）
- 肩膀的正常被动运动范围
排除标准：
- 受试者无法提供知情同意
- 缺乏完成干预的能力
- m 的肌腱完全断裂。冈上肌
- 计划的肩部手术，或以前对受影响的肩部进行过肩部手术
- 其他可以解释症状的肌肉骨骼问题
- 粘连囊炎
- 怀孕
- 类风湿关节炎
- 肩部/肩带的症状性骨关节炎
- 盂肱关节不稳定
- 广泛性疼痛综合征
- 不稳定的潜在心脏病
- 上个月肩部注射可的松
- 过敏
- 其他严重的精神或躯体疾病（即 精神病或活动性癌症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
这只手臂中的受试者将接受四次高强度（峰值工作率的 80%）四分钟间歇练习，用于肩胛骨平面内的外展运动（米。
冈上肌），每周监督 3 次。
此外，他们将执行为对照组描述的锻炼计划。
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这只手臂中的受试者将接受四次高强度（峰值工作率的 80%）四分钟间歇练习，用于肩胛骨平面内的外展运动（米。
冈上肌），每周监督 3 次。
此外，他们将执行为对照组描述的锻炼计划。
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有源比较器：控制组
对照组将接受最佳临床实践家庭锻炼计划，每隔一周在肩部诊所进行定期随访。
Granviken 等人描述了详细信息。 (2015)。
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对照组将接受最佳临床实践家庭锻炼计划，每隔一周在肩部诊所进行定期随访。
Granviken 等人描述了详细信息。 (2015)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耗尽时间，增量测试
大体时间：第 0 周
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参与者以 0.5 赫兹的频率在肩胛骨平面（肩胛骨化）外展他们的肩膀高达 90 度。
每分钟负荷增加 250 克。
如果参与者未能保持步伐或运动质量，或经历疼痛加剧，则测试将停止。
结果记录失败时间。
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第 0 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SPADI问卷
大体时间：第 0 周
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主观疼痛和功能结果（李克特量表）
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第 0 周
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SPADI问卷
大体时间：前+后测试（中间8周）
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主观疼痛和功能结果（李克特量表）
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前+后测试（中间8周）
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重量
大体时间：第 0 周
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重量（公斤）
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第 0 周
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高度
大体时间：第 0 周
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身高（厘米）
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第 0 周
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年龄
大体时间：第 0 周
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年龄（岁）
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第 0 周
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症状持续时间
大体时间：第 0 周
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症状持续时间（月）
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第 0 周
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受影响的肩膀
大体时间：第 0 周
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受影响的肩膀（左/右）
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第 0 周
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社会经济状况
大体时间：第 0 周
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患者填写一份问卷，说明孩子的数量、婚姻状况、福利状况和工作情况
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第 0 周
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最多 1 次重复 (1RM)，双侧肩部测试
大体时间：第 0 周
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热身后：最大力量被测量为受试者一次可以举起的重量——通常需要 3-5 次尝试才能达到。
进行的运动是前面描述的肩胛骨化运动。
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第 0 周
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最多 1 次重复 (1RM)，双侧肩部测试
大体时间：第 8 周
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热身后：最大力量被测量为受试者一次可以举起的重量——通常需要 3-5 次尝试才能达到。
进行的运动是前面描述的肩胛骨化运动。
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第 8 周
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耗尽时间，稳定状态
大体时间：第 0 周
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受试者以 0.5 赫兹的频率在肩胛骨平面（肩胛骨化）外展他们的肩膀高达 90 度。
负载设置为耗尽测试增量时间的 80%。
如果无法保持步速或运动质量，或者受试者感到疼痛加剧，则停止测试。
结果记录失败时间。
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第 0 周
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耗尽时间，稳定状态
大体时间：第 8 周
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受试者以 0.5 赫兹的频率在肩胛骨平面（肩胛骨化）外展他们的肩膀高达 90 度。
负载设置为耗尽测试增量时间的 80%。
如果无法保持步速或运动质量，或者受试者感到疼痛加剧，则停止测试。
结果记录失败时间。
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第 8 周
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以米为单位的区域血流量。冈上肌，使用对比增强超声（感兴趣区域的白色浓度分析为分贝）
大体时间：第 0 周
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将使用超声波设备拍摄基线图像以确认完整的 m。冈上肌。
将在对侧手臂插入一根静脉导管，并向患者注射一团造影剂（Optison，3 ml bolus，0.19 mg / mL perflutren）。
注射由与研究项目相关的医生进行。
静息时局部血流量的测量是针对冈上肌腱进行的。
然后参与者进行标准化训练以招募 m 中的脉管系统。冈上肌（肩胛骨化至 90 度，TTU 重量的 80%（增量），3 分钟）。
在此之后立即拍摄运动后图像。
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第 0 周
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以米为单位的区域血流量。冈上肌，使用对比增强超声（感兴趣区域的白色浓度分析为分贝）
大体时间：第 8 周
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将使用超声波设备拍摄基线图像以确认完整的 m。冈上肌。
将在对侧手臂插入一根静脉导管，并向患者注射一团造影剂（Optison，3 ml bolus，0.19 mg / mL perflutren）。
注射由与研究项目相关的医生进行。
静息时局部血流量的测量是针对冈上肌腱进行的。
然后参与者进行标准化训练以招募 m 中的脉管系统。冈上肌（肩胛骨化至 90 度，TTU 重量的 80%（增量），3 分钟）。
在此之后立即拍摄运动后图像。
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第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Hoff, PhD、Norwegian University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月2日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月7日
首次发布 (估计)
2016年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月20日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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