Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtaus – taustalla oleva mekanismi kliinisten parannusten takana potilailla, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä?

keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoitus on kaksinkertainen. Ensinnäkin nähdään, voivatko subakromiaalisesta kipuoireyhtymästä kärsivät potilaat parantaa verenkiertoa olkapään supraspinatus-lihaksessa, ja toiseksi tutkia, kuinka tämän verenkierron muutokset liittyvät kipukokemukseen ja hartioiden toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • St. Olavs Hospital, back-neck-shoulder multidiciplinary clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olkapääkipu yli kolme kuukautta
  • kliiniset löydökset, jotka viittaavat subakromiaaliseen kipuoireyhtymään (arvioitu Hawkins-Kennedyn merkin, Neersin merkin, kipeän kaaren ja Yokum-testin perusteella)
  • hartian normaali passiivinen liikerata

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • kyvyttömyys suorittaa interventio loppuun
  • m:n jänteen täysi repeämä. supraspinatus
  • suunniteltu olkapääleikkaus tai aiempi olkapääleikkaus sairastuneelle olkapäälle
  • muu tuki- ja liikuntaelinongelma, joka voisi selittää oireet
  • liimakapsuli
  • raskaus
  • nivelreuma
  • oireinen olka-/olkavyön nivelrikko
  • glenohumeraalinen epävakaus
  • laajalle levinnyt kipuoireyhtymä
  • epävakaa taustalla oleva sydänsairaus
  • kortisoniruiskeet olkapäähän viimeisen kuukauden aikana
  • allergiat
  • muu vakava mielisairaus tai somaattinen sairaus (esim. psykoosi tai aktiivinen syöpäsairaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat neljä korkean intensiteetin (80 % huipputyönopeudesta) neljän minuutin intervalliharjoitusta abduktioliikkeeseen lapaluun tasolla (m. supraspinatus), valvotaan kolme kertaa viikossa. Lisäksi he suorittavat kontrolliryhmälle kuvatun harjoitusohjelman.
Muut: Harjoitus: Paikallinen korkean intensiteetin intervalliharjoitus
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat neljä korkean intensiteetin (80 % huipputyönopeudesta) neljän minuutin intervalliharjoitusta abduktioliikkeeseen lapaluun tasolla (m. supraspinatus), valvotaan kolme kertaa viikossa. Lisäksi he suorittavat kontrolliryhmälle kuvatun harjoitusohjelman.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa parhaan kliinisen käytännön kotiharjoitusohjelman, jossa on säännöllinen seuranta olkapääklinikalla joka toinen viikko. Yksityiskohdat on kuvattu julkaisussa Granviken et ai. (2015).
Muut: Harjoitus: paras kliininen käytäntö
Kontrolliryhmä saa parhaan kliinisen käytännön kotiharjoitusohjelman, jossa on säännöllinen seuranta olkapääklinikalla joka toinen viikko. Yksityiskohdat on kuvattu julkaisussa Granviken et ai. (2015).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika uupumukseen, inkrementaalinen testi
Aikaikkuna: Viikko 0
osallistujat sieppaavat olkapäänsä jopa 90 astetta lapaluun tasossa (skapularisaatio) 0,5 Hz:n taajuudella. Joka minuutti kuormitusta lisätään 250 grammalla. Testi keskeytetään, jos osallistuja ei pysty ylläpitämään vauhtia tai liikkeen laatua tai kokee lisääntynyttä kipua. Vika-aika merkitään tulokseksi.
Viikko 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPADI-kysely
Aikaikkuna: Viikko 0
Subjektiiviset kipu- ja toimintatulokset (Likert-asteikot)
Viikko 0
SPADI-kysely
Aikaikkuna: Esi-+jälkitesti (8 viikkoa välissä)
Subjektiiviset kipu- ja toimintatulokset (Likert-asteikot)
Esi-+jälkitesti (8 viikkoa välissä)
Paino
Aikaikkuna: Viikko 0
Paino (kg)
Viikko 0
Korkeus
Aikaikkuna: Viikko 0
Korkeus (cm)
Viikko 0
Ikä
Aikaikkuna: Viikko 0
Ikä (vuotta)
Viikko 0
Oireiden kesto
Aikaikkuna: Viikko 0
Oireiden kesto (kuukautta)
Viikko 0
Vaikuttanut olkapää
Aikaikkuna: Viikko 0
Mihin olkapäähän vaikuttaa (vasen/oikea)
Viikko 0
Sosioekonominen asema
Aikaikkuna: Viikko 0
Potilas täyttää kyselylomakkeen, jossa kerrotaan lasten lukumäärä, siviilisääty, hyvinvointiasema ja työtilanne
Viikko 0
1 toisto maksimi (1RM), molemminpuolinen olkapäätesti
Aikaikkuna: Viikko 0
Lämmittelyn jälkeen: maksimivoimaa mitattiin painona, jonka koehenkilö pystyi nostamaan kerran - saavutetaan yleensä 3-5 yrityksellä. Suoritettu liike oli aiemmin kuvattu skapularisointiliike.
Viikko 0
1 toisto maksimi (1RM), molemminpuolinen olkapäätesti
Aikaikkuna: Viikko 8
Lämmittelyn jälkeen: maksimivoimaa mitattiin painona, jonka koehenkilö pystyi nostamaan kerran - saavutetaan yleensä 3-5 yrityksellä. Suoritettu liike oli aiemmin kuvattu skapularisointiliike.
Viikko 8
Aika uupumukseen, vakaa tila
Aikaikkuna: Viikko 0
Koehenkilö kaappaa olkapäänsä jopa 90 astetta lapaluun tasossa (skapularisaatio) 0,5 Hz:n taajuudella. Kuorma on asetettu 80 %:iin sammumistestiin kuluvasta ajasta. Testi keskeytetään, jos vauhti tai liikkeen laatu ei pysy yllä tai koehenkilö kokee lisääntynyttä kipua. Vika-aika merkitään tulokseksi.
Viikko 0
Aika uupumukseen, vakaa tila
Aikaikkuna: Viikko 8
Koehenkilö kaappaa olkapäänsä jopa 90 astetta lapaluun tasossa (skapularisaatio) 0,5 Hz:n taajuudella. Kuorma on asetettu 80 %:iin sammumistestiin kuluvasta ajasta. Testi keskeytetään, jos vauhti tai liikkeen laatu ei pysy yllä tai koehenkilö kokee lisääntynyttä kipua. Vika-aika merkitään tulokseksi.
Viikko 8
Alueellinen verenkierto m. supraspinatus käyttämällä kontrastia tehostettua ultraääntä (valkoisen pitoisuus analysoidaan desibeleinä kiinnostavalla alueella)
Aikaikkuna: Viikko 0
Peruskuvat otetaan ultraäänilaitteella, jotta varmistetaan, että m. supraspinatus. Suonensisäinen linja asetetaan vastakkaiseen käsivarteen ja potilaalle ruiskutetaan bolus varjoaineväriä (Optison, 3 ml bolus, 0,19 mg / ml perflutreenia). Injektion antaa tutkimusprojektiin liittyvä lääkäri. Alueellisen verenvirtauksen mittaukset levossa ovat supraspinatus-jännettä. Sitten osallistujat suorittavat standardoidun harjoitusharjoituksen verisuoniston värväämiseksi m. supraspinatus (scapularisointi 90 asteeseen, 80 % TTU:n painosta (inkrementaalinen), 3 minuuttia). Harjoituksen jälkeiset kuvat otetaan heti tämän jälkeen.
Viikko 0
Alueellinen verenkierto m. supraspinatus käyttämällä kontrastia tehostettua ultraääntä (valkoisen pitoisuus analysoidaan desibeleinä kiinnostavalla alueella)
Aikaikkuna: Viikko 8
Peruskuvat otetaan ultraäänilaitteella, jotta varmistetaan, että m. supraspinatus. Suonensisäinen linja asetetaan vastakkaiseen käsivarteen ja potilaalle ruiskutetaan bolus varjoaineväriä (Optison, 3 ml bolus, 0,19 mg / ml perflutreenia). Injektion antaa tutkimusprojektiin liittyvä lääkäri. Alueellisen verenvirtauksen mittaukset levossa ovat supraspinatus-jännettä. Sitten osallistujat suorittavat standardoidun harjoitusharjoituksen verisuoniston värväämiseksi m. supraspinatus (scapularisointi 90 asteeseen, 80 % TTU:n painosta (inkrementaalinen), 3 minuuttia). Harjoituksen jälkeiset kuvat otetaan heti tämän jälkeen.
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

St. Olavs Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Hoff, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 666

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Harjoitus: Paikallinen korkean intensiteetin intervalliharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa