Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedstroom - een onderliggend mechanisme achter klinische verbeteringen bij patiënten met subacromiaal pijnsyndroom?

20 maart 2019 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is tweeledig. Ten eerste om te kijken of patiënten met het subacromiaal pijnsyndroom de doorbloeding van de m. supraspinatus in hun schouder kunnen verbeteren, en ten tweede om te onderzoeken hoe veranderingen in deze doorbloeding samenhangen met pijnbeleving en schouderfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • St. Olavs Hospital, back-neck-shoulder multidiciplinary clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schouderpijn langer dan drie maanden
  • klinische bevindingen indicatief voor subacromiaal pijnsyndroom (geëvalueerd door Hawkins-Kennedy-teken, Neers-teken, pijnlijke boog en Yokum-test)
  • normaal passief bewegingsbereik van de schouder

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • onvermogen om de interventie te voltooien
  • volledige ruptuur van de pees van m. supraspinatus
  • geplande schouderoperatie, of eerdere schouderoperatie aan de aangedane schouder
  • ander musculoskeletaal probleem dat de symptomen zou kunnen verklaren
  • adhesieve capsulitis
  • zwangerschap
  • Reumatoïde artritis
  • symptomatische artrose van de schouder/schoudergordel
  • glenohumerale instabiliteit
  • wijdverbreid pijnsyndroom
  • onstabiele onderliggende hartziekte
  • cortisone-injecties in de schouder de afgelopen maand
  • allergieën
  • andere ernstige psychische of somatische ziekte (d.w.z. psychose of actieve kankerziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De proefpersonen in deze arm krijgen vier hoogintensieve (80% van het piekwerktempo) intervaloefeningen van vier minuten voor de abductiebeweging in het vlak van de scapula (m. supraspinatus), driemaal per week onder toezicht. Daarnaast voeren zij het voor de controlegroep beschreven oefenprogramma uit.
Ander: Oefening: lokale intervaltraining met hoge intensiteit
De proefpersonen in deze arm krijgen vier hoogintensieve (80% van het piekwerktempo) intervaloefeningen van vier minuten voor de abductiebeweging in het vlak van de scapula (m. supraspinatus), driemaal per week onder toezicht. Daarnaast voeren zij het voor de controlegroep beschreven oefenprogramma uit.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt een thuisoefenprogramma volgens de beste klinische praktijk, met regelmatige controles om de week in de schouderkliniek. De details worden beschreven in Granviken et al. (2015).
Ander: Oefening: beste klinische praktijk
De controlegroep krijgt een thuisoefenprogramma volgens de beste klinische praktijk, met regelmatige controles om de week in de schouderkliniek. De details worden beschreven in Granviken et al. (2015).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot uitputting, incrementele test
Tijdsspanne: Week 0
deelnemers ontvoeren hun schouder tot 90 graden in het vlak van het schouderblad (scapularisatie) met een frequentie van 0,5 Hz. Elke minuut wordt de belasting verhoogd met 250 gram. De test wordt gestopt als de deelnemer het tempo of de bewegingskwaliteit niet aanhoudt, of als hij meer pijn ervaart. Tijd bij mislukking wordt genoteerd als het resultaat.
Week 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SPADI-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 0
Subjectieve pijn en functie-uitkomsten (Likert-schalen)
Week 0
SPADI-vragenlijst
Tijdsspanne: Pre+post-test (8 weken ertussen)
Subjectieve pijn en functie-uitkomsten (Likert-schalen)
Pre+post-test (8 weken ertussen)
Gewicht
Tijdsspanne: Week 0
Gewicht (kg)
Week 0
Hoogte
Tijdsspanne: Week 0
Hoogte (cm)
Week 0
Leeftijd
Tijdsspanne: Week 0
Leeftijd (jaar)
Week 0
Duur van de symptomen
Tijdsspanne: Week 0
Duur van de symptomen (maanden)
Week 0
Getroffen schouder
Tijdsspanne: Week 0
Welke schouder is aangedaan (links/rechts)
Week 0
Sociaaleconomische status
Tijdsspanne: Week 0
De patiënt vult een vragenlijst in met vermelding van het aantal kinderen, de burgerlijke staat, de sociale status en de werksituatie
Week 0
1 herhaling maximaal (1RM), bilaterale schoudertest
Tijdsspanne: Week 0
Na het opwarmen: maximale kracht werd gemeten als het gewicht dat de proefpersoon één keer kon optillen - meestal bereikt in 3-5 pogingen. De uitgevoerde beweging was de eerder beschreven scapularisatiebeweging.
Week 0
1 herhaling maximaal (1RM), bilaterale schoudertest
Tijdsspanne: Week 8
Na het opwarmen: maximale kracht werd gemeten als het gewicht dat de proefpersoon één keer kon optillen - meestal bereikt in 3-5 pogingen. De uitgevoerde beweging was de eerder beschreven scapularisatiebeweging.
Week 8
Tijd tot uitputting, steady state
Tijdsspanne: Week 0
Proefpersoon onttrekt zijn schouder tot 90 graden in het vlak van het schouderblad (scapularisatie) met een frequentie van 0,5 Hz. De belasting is ingesteld op 80% van de incrementele tijd tot uitputtingstest. De test wordt gestopt als het tempo of de bewegingskwaliteit niet wordt vastgehouden, of als de proefpersoon meer pijn ervaart. Tijd bij mislukking wordt genoteerd als het resultaat.
Week 0
Tijd tot uitputting, steady state
Tijdsspanne: Week 8
Proefpersoon onttrekt zijn schouder tot 90 graden in het vlak van het schouderblad (scapularisatie) met een frequentie van 0,5 Hz. De belasting is ingesteld op 80% van de incrementele tijd tot uitputtingstest. De test wordt gestopt als het tempo of de bewegingskwaliteit niet wordt vastgehouden, of als de proefpersoon meer pijn ervaart. Tijd bij mislukking wordt genoteerd als het resultaat.
Week 8
Regionale doorbloeding in m. supraspinatus, met behulp van contrastversterkte echografie (concentratie van wit geanalyseerd als decibel in interessegebied)
Tijdsspanne: Week 0
Er worden basislijnbeelden gemaakt met een ultrasoon apparaat om een ​​intacte m te bevestigen. supraspinatus. Er wordt een intraveneuze lijn in de contralaterale arm ingebracht en de patiënt krijgt een bolus contrastvloeistof (Optison, 3 ml bolus, 0,19 mg/ml perflutren) toegediend. De injectie wordt toegediend door een arts die betrokken is bij het onderzoeksproject. Metingen van de regionale doorbloeding in rust zijn van de supraspinatuspees. Vervolgens voeren de deelnemers een gestandaardiseerde trainingsoefening uit om het vaatstelsel in m te rekruteren. supraspinatus (scapularisatie tot 90 graden, 80% van het TTU-gewicht (incrementeel), 3 minuten). Direct daarna worden foto's na het sporten gemaakt.
Week 0
Regionale doorbloeding in m. supraspinatus, met behulp van contrastversterkte echografie (concentratie van wit geanalyseerd als decibel in interessegebied)
Tijdsspanne: Week 8
Er worden basislijnbeelden gemaakt met een ultrasoon apparaat om een ​​intacte m te bevestigen. supraspinatus. Er wordt een intraveneuze lijn in de contralaterale arm ingebracht en de patiënt krijgt een bolus contrastvloeistof (Optison, 3 ml bolus, 0,19 mg/ml perflutren) toegediend. De injectie wordt toegediend door een arts die betrokken is bij het onderzoeksproject. Metingen van de regionale doorbloeding in rust zijn van de supraspinatuspees. Vervolgens voeren de deelnemers een gestandaardiseerde trainingsoefening uit om het vaatstelsel in m te rekruteren. supraspinatus (scapularisatie tot 90 graden, 80% van het TTU-gewicht (incrementeel), 3 minuten). Direct daarna worden foto's na het sporten gemaakt.
Week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Hoff, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 666

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Oefening: lokale intervaltraining met hoge intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren