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혈류 - 견봉하 통증 증후군 환자의 임상적 개선 뒤에 있는 기본 메커니즘?

2019년 3월 20일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
이 무작위 임상 시험의 목적은 두 가지입니다. 첫 번째는 견봉하 통증 증후군을 앓고 있는 환자가 어깨에 있는 극상근의 혈류를 개선할 수 있는지 알아보고 두 번째로 이 혈류의 변화가 통증 경험 및 어깨 기능과 어떤 관련이 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Trondheim, 노르웨이
        • St. Olavs Hospital, back-neck-shoulder multidiciplinary clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 지속되는 어깨 통증
  • 견봉하 통증 증후군을 나타내는 임상 소견(Hawkins-Kennedy 징후, Neers 징후, 통증성 아치 및 Yokum 테스트로 평가)
  • 어깨의 정상적인 수동 운동 범위

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자
  • 개입을 완료하는 능력의 부족
  • m 힘줄의 완전 파열. 극상근
  • 계획된 어깨 수술 또는 영향을 받은 어깨에 대한 이전 어깨 수술
  • 증상을 설명할 수 있는 다른 근골격계 문제
  • 유착관절낭염
  • 임신
  • 류머티스성 관절염
  • 어깨/어깨 거들의 증상성 골관절염
  • 관절와팔 불안정성
  • 광범위 통증 증후군
  • 불안정한 근본적인 심장병
  • 지난달 어깨에 코르티손 주사
  • 알레르기
  • 기타 심각한 정신 또는 신체 질환(예: 정신병 또는 활동성 암 질환).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 팔의 피험자는 견갑골 면에서의 외전 운동을 위해 4개의 고강도(최대 운동률의 80%) 4분 간격 운동을 받게 됩니다(m. supraspinatus), 일주일에 세 번 감독. 또한 대조군에 대해 설명된 운동 프로그램을 수행합니다.
다른: 운동: 국소 고강도 인터벌 운동
이 팔의 피험자는 견갑골 면에서의 외전 운동을 위해 4개의 고강도(최대 운동률의 80%) 4분 간격 운동을 받게 됩니다(m. supraspinatus), 일주일에 세 번 감독. 또한 대조군에 대해 설명된 운동 프로그램을 수행합니다.
활성 비교기: 대조군
대조군은 격주로 어깨 클리닉에서 정기적인 후속 조치와 함께 최고의 임상 실습 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. 자세한 내용은 Granviken et al. (2015).
다른: 운동: 최고의 임상 사례
대조군은 격주로 어깨 클리닉에서 정기적인 후속 조치와 함께 최고의 임상 실습 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. 자세한 내용은 Granviken et al. (2015).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지칠 시간, 증분 테스트
기간: 0주차
참가자는 0.5Hz의 주파수에서 견갑골 평면에서 어깨를 90도까지 벌립니다(견갑화). 1분마다 부하가 250g씩 증가합니다. 참가자가 속도나 움직임의 질을 유지하지 못하거나 통증이 심해지면 테스트가 중단됩니다. 실패 시간이 결과로 기록됩니다.
0주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스파디 설문지
기간: 0주차
주관적 통증 및 기능 결과(리커트 척도)
0주차
스파디 설문지
기간: 사전+사후 테스트(8주 사이)
주관적 통증 및 기능 결과(리커트 척도)
사전+사후 테스트(8주 사이)
무게
기간: 0주차
무게(kg)
0주차
키
기간: 0주차
높이(센티미터)
0주차
나이
기간: 0주차
연령(세)
0주차
증상의 기간
기간: 0주차
증상 기간(개월)
0주차
영향을 받는 어깨
기간: 0주차
영향을 받는 어깨(왼쪽/오른쪽)
0주차
사회경제적 지위
기간: 0주차
환자는 자녀 수, 결혼 상태, 복지 상태 및 작업 상황을 나타내는 설문지를 작성합니다.
0주차
최대 1회 반복(1RM), 양측 어깨 검사
기간: 0주차
워밍업 후: 대상자가 한 번 들 수 있는 무게로 최대 강도를 측정했습니다. 일반적으로 3-5번의 시도로 달성됩니다. 수행된 움직임은 앞서 기술된 견갑골화 운동이었다.
0주차
최대 1회 반복(1RM), 양측 어깨 검사
기간: 8주차
워밍업 후: 대상자가 한 번 들 수 있는 무게로 최대 강도를 측정했습니다. 일반적으로 3-5번의 시도로 달성됩니다. 수행된 움직임은 앞서 기술된 견갑골화 운동이었다.
8주차
지칠 시간, 안정 상태
기간: 0주차
피험자는 0.5Hz의 빈도로 견갑골 평면에서 어깨를 90도까지 벌립니다(견갑화). 부하는 소진 테스트까지 증분 시간의 80%로 설정됩니다. 속도 또는 움직임의 질을 유지하지 못하거나 피험자가 통증이 심해지면 테스트가 중단됩니다. 실패 시간이 결과로 기록됩니다.
0주차
지칠 시간, 안정 상태
기간: 8주차
피험자는 0.5Hz의 빈도로 견갑골 평면에서 어깨를 90도까지 벌립니다(견갑화). 부하는 소진 테스트까지 증분 시간의 80%로 설정됩니다. 속도 또는 움직임의 질을 유지하지 못하거나 피험자가 통증이 심해지면 테스트가 중단됩니다. 실패 시간이 결과로 기록됩니다.
8주차
M의 지역 혈류. 극상근, 조영 증강 초음파 사용(관심 영역에서 데시벨로 분석된 흰색 농도)
기간: 0주차
손상되지 않은 m을 확인하기 위해 초음파 장치로 기본 이미지를 촬영합니다. 극상근 반대쪽 팔에 정맥 주사선을 삽입하고 환자에게 조영제(Optison, 3 ml bolus, 0.19 mg/mL perflutren)의 볼루스를 주입합니다. 주사는 연구 프로젝트와 관련된 의사가 관리합니다. 휴식 시 국소 혈류의 측정은 극상근 힘줄에 대한 것입니다. 그런 다음 참가자는 m에서 맥관 구조를 모집하기 위해 표준화된 훈련 운동을 수행합니다. 극상근(90도까지 견갑골화, TTU 중량의 80%(증분), 3분). 운동 후 이미지는 이 직후에 촬영됩니다.
0주차
M의 지역 혈류. 극상근, 조영 증강 초음파 사용(관심 영역에서 데시벨로 분석된 흰색 농도)
기간: 8주차
손상되지 않은 m을 확인하기 위해 초음파 장치로 기본 이미지를 촬영합니다. 극상근 반대쪽 팔에 정맥 주사선을 삽입하고 환자에게 조영제(Optison, 3 ml bolus, 0.19 mg/mL perflutren)의 볼루스를 주입합니다. 주사는 연구 프로젝트와 관련된 의사가 관리합니다. 휴식 시 국소 혈류의 측정은 극상근 힘줄에 대한 것입니다. 그런 다음 참가자는 m에서 맥관 구조를 모집하기 위해 표준화된 훈련 운동을 수행합니다. 극상근(90도까지 견갑골화, TTU 중량의 80%(증분), 3분). 운동 후 이미지는 이 직후에 촬영됩니다.
8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian University of Science and Technology

협력자

St. Olavs Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jan Hoff, PhD, Norwegian University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 666

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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