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两种方法实现戒烟效果的比较

2017年4月26日 更新者:Dr. LI William Ho Cheung、The University of Hong Kong

两种方法(立即戒烟:QI 和减少戒烟:CDTQ)在实现 GOPC 随访患者戒烟方面的有效性比较:一项试点随机对照试验

本研究的目的是测试通过谈判自我决定来减少香烟消费的有效性。 采用单盲多中心随机对照。

研究概览

详细说明

介绍:

如果所有或大多数医疗保健专业人员或受过最少培训的人在临床实践中例行进行,具有小到中等效果大小的简短干预可能会使大量吸烟者受益,并增加社区内的戒烟率。 这也是最具成本效益的戒烟计划,因为不需要额外或最少的资金来提供场地、人力和其他费用(但需要对医疗保健专业人员的奖励或付款以及后续支持)。 没有证据表明较长的干预措施比较短的干预措施更有效。 研究人员的随机对照试验和系统评价提供了强有力的证据,证明短暂戒烟干预是有效的。

减少卷烟消费的谈判自决以社会认知和自决理论为指导。 根据社会认知理论,自我效能是人类行为的重要个人决定因素,被定义为相信一个人有能力从事解决困难任务的行为。 这种信念会影响是否采用和维持某种行为形式的决定。 由于自我效能感是建立在克服挑战性任务的成功经验之上的,因此在减少香烟消费方面拥有更多成功经验的吸烟者往往具有更高水平的自我效能感。 一些证据表明,减少吸烟可能会导致更强的自我效能来抵制吸烟,这可能会增加随后的戒烟率。 根据自我决定理论,自主性是另一个有影响力的行为决定因素,被选择的自由所强调。 研究表明,有机会决定自己治疗的患者可能会更愿意遵守指示。 在与辅导员协商后,本研究中的受试者将被允许选择他们自己的减少吸烟时间表,例如在可接受的时间段内减少吸烟的百分比。 预计由于自主权的增加,受试者将表现出更愿意遵守自己的时间表。 此外,一些证据表明自主性与能力呈正相关;也就是说,人们拥有更大的自主权,在实现行为改变方面表现出更高的能力。 因此,自主权将有助于他们逐渐减少或戒烟。 最重要的是,由于减少了卷烟消费量并降低了对尼古丁的依赖性,这些吸烟者将更容易进一步减少或戒烟。

方法:

在香港普通科门诊就诊并符合以下纳入标准的中国患者将被邀请参加研究。

护士顾问将接触所有吸烟患者。

分析:

将使用社会科学统计包进行数据分析。 特别是,我们将使用推论统计(独立样本 t 检验和 χ2 检验)来检查 QI 和 CDTQ 组之间的同质性。 我们将进行逻辑回归分析来计算吸烟结果的比值比 (OR) 和 95% 置信区间 (CI),即自我报告和生化验证的戒烟率、自我报告的吸烟减少率和戒烟尝试次数。 我们将应用混合组间方差分析 (ANOVA) 来确定 CDTQ 是否比 QI 更有效地提高戒烟的自我效能(感知重要性、难度和信心)。 我们将采用意向治疗原则。 失访、拒绝参加生化验证或退出研究的受试者被认为无法戒烟或减少吸烟。 根据缺失数据的数量和分布,其他方法,例如 如有必要,将使用敏感性分析和多重插补技术。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Sai Ying Pun Jockey Club General Out-patient Clinic in Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18岁或以上,
  2. 每天至少抽两支烟,

排除标准:

  1. 经主治医生建议身体状况不稳定者,
  2. 认知状态差或精神疾病,
  3. 参与其他戒烟计划或服务。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:立即退出 (QI)
QI 组的受试者将收到一本戒烟手册以及使用 AWARD 模型的简短干预:(a) 询问吸烟史,(b) 警告高风险,(c) 建议立即戒烟,因为戒烟可以大大减少风险,(d) 将吸烟者转诊至戒烟诊所,以及 (e) 再做一次:在每次电话随访期间重复干预。 整个干预将限制在 1 分钟以内,必要时可稍长。 随后在第 1、3、6 和 12 个月的电话随访中,辅导员将对成功戒烟的受试者表示祝贺,同时对继续吸烟的受试者进行同样简短的干预,作为助推器。
建议使用 AWARD 模型立即退出
实验性的:减少戒烟 (CDTQ)
CDTQ 组的受试者还将收到戒烟手册以及使用 AWARD 模型进行的简短干预。 与其要求他们立即戒烟,不如建议他们逐渐减少香烟消费量。 此外,还将向受试者提供一张教育卡,其中包含减少吸烟的策略和建议的减少吸烟计划。 随后在第1、3、6和12个月的电话随访中,护士顾问会重复每两个吸烟者中就有一个会因吸烟而死亡的警告信息,并提醒受试者下一个减量目标。 辅导员将祝贺成功戒烟或减少吸烟的受试者。 当受试者未能戒烟或减少香烟消费量时,辅导员会强调继续吸烟对健康的危害和戒烟的好处,并鼓励他们立即或在不久的将来再试一次。
建议使用 AWARD 模型减少香烟消费并最终戒烟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
自我报告的 7 天戒断流行率
大体时间:6个月
6个月
自我报告的 7 天戒断流行率
大体时间:12个月
12个月
自我报告香烟消费减少 ≥ 50%
大体时间:6个月
6个月
自我报告香烟消费减少 ≥ 50%
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
经生化验证的戒断(呼出一氧化碳测试和唾液可替宁测试)
大体时间:6个月
6个月
经生化验证的戒断(呼出一氧化碳测试和唾液可替宁测试)
大体时间:12个月
12个月
戒烟的自我效能感
大体时间:6个月
6个月
戒烟的自我效能感
大体时间:12个月
12个月
戒烟尝试次数
大体时间:6个月
6个月
戒烟尝试次数
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William, Ho Cheung LI, PhD、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月2日

首次发布 (估计)

2016年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月26日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • GOPC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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