Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden lähestymistavan tehokkuuden vertailu tupakoinnin lopettamisen saavuttamisessa

keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Kahden lähestymistavan (Lopeta välittömästi: QI ja Lopeta lopettamiseksi: CDTQ) tehokkuuden vertailu GOPC:n seurantaa saaneiden potilaiden tupakoinnin pidättäytymiseen: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata neuvottelevan itsemääräämisoikeuden tehokkuutta savukkeiden kulutuksen vähentämiseksi. Käytetään yksisokkoutettua satunnaistettua monikeskuskontrollia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Lyhyt toimenpide, jolla on pieni tai kohtalainen vaikutus, voi mahdollisesti hyödyttää suurta määrää tupakoitsijoita ja lisätä tupakoinnin lopettamista yhteisössä, jos kaikki tai useimmat terveydenhuollon ammattilaiset tai henkilöt, joilla on vähän koulutusta, tekevät sen rutiininomaisesti kliinisissä käytännöissä. Se on myös kustannustehokkain tupakoinnin lopettamisohjelma, koska paikan, työvoiman ja muiden kulujen järjestämiseen ei tarvita ylimääräistä tai minimaalista rahoitusta (mutta tarvitaan kannustimia tai maksuja terveydenhuollon ammattilaisille ja seurantatukea). Ei ole näyttöä siitä, että pidemmät interventiot olisivat tehokkaampia kuin lyhyet interventiot. Lyhytaikaiset lopettamistoimenpiteet ovat osoittautuneet tehokkaiksi tutkijoiden satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista ja systemaattisista katsauksista saadun vahvan näytön perusteella.

Neuvottelevaa itsemääräämisoikeutta savukkeiden kulutuksen vähentämiseksi ohjaavat sosiaaliset kognitiiviset ja itsemääräämisteoriat. Sosiaalisen kognitiivisen teorian mukaan itsetehokkuus on tärkeä henkilökohtainen ihmisen käyttäytymisen määräävä tekijä, ja se on määritelty uskoksi omaan kykyyn osallistua käyttäytymiseen vaikeiden tehtävien ratkaisemiseksi. Tämä usko vaikuttaa päätöksiin siitä, omaksutaanko ja ylläpidetäänkö tiettyä käyttäytymismuotoa. Koska itsetehokkuus perustuu onnistuneeseen kokemukseen haastavien tehtävien voittamisesta, tupakoijilla, joilla on onnistuneempia kokemuksia tupakoinnin vähentämisestä, on yleensä korkeampi itsetehokkuus. Jotkut todisteet ovat osoittaneet, että tupakoinnin vähentäminen voi johtaa parempaan itsetehokkuuteen vastustaa tupakointia, mikä voi lisätä myöhempää lopettamista. Itsemääräämisteorian mukaan autonomia on toinen käyttäytymisen vaikutusvaltainen tekijä, jota valinnanvapaus korostaa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat, joilla on mahdollisuus päättää omasta hoidostaan, voivat olla innokkaampia noudattamaan ohjeita. Tämän tutkimuksen koehenkilöt saavat valita omat tupakoinnin vähentämisaikataulunsa neuvonantajan kanssa käytyjen neuvottelujen jälkeen, kuten tupakoinnin vähentämisprosentin hyväksyttävän ajanjakson aikana. Koehenkilöiden odotetaan osoittavan enemmän halukkuutta noudattaa omaa aikatauluaan autonomian lisääntymisen seurauksena. Lisäksi jotkut todisteet ovat osoittaneet, että autonomia liittyy positiivisesti pätevyyteen; toisin sanoen ihmisillä on suurempi autonomia, ja he osoittavat korkeampaa pätevyyttä käyttäytymismuutoksen saavuttamisessa. Näin ollen autonomia helpottaa tupakoinnin asteittaista vähentämistä tai lopettamista. Mikä tärkeintä, savukkeiden kulutuksen vähentämisen ja nikotiiniriippuvuuden vähentämisen seurauksena tällaisten tupakoitsijoiden olisi paljon helpompi vähentää tai lopettaa.

Menetelmät:

Kiinalaiset potilaat, jotka osallistuvat Hongkongin yleisiin poliklinikoihin rutiininomaisiin seurantakäynteihin ja jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Kaikkia tupakoivia potilaita lähestyvät sairaanhoitajat.

Analyysi:

Tietojen analysointi suoritetaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla. Erityisesti käytämme päättelytilastoja (riippumattomien otosten t-testi ja χ2-testi) tutkiaksemme QI- ja CDTQ-ryhmien välistä homogeenisuutta. Suoritamme logistisia regressioanalyysejä tupakoinnin tulosten todennäköisyyssuhteen (OR) ja 95 %:n luottamusvälin (CI) laskemiseksi, eli itse ilmoittamien ja biokemiallisesti validoitujen lopettamisasteiden, itse ilmoittamien tupakoinnin vähentämisasteiden ja lopettamisyritysten määrän. Käytämme eri koehenkilöiden välistä varianssianalyysiä (ANOVA) määrittääksemme, onko CDTQ tehokkaampi kuin QI parantamaan tupakoinnin lopettamisen itsetehokkuutta (koettu tärkeys, vaikeus ja luottamus). Otamme periaatteen käyttöön aikomus hoitaa. Koehenkilöt, jotka ovat eksyksissä seurantaan, kieltäytyvät osallistumasta biokemiallisiin validointeihin tai vetäytyivät tutkimuksesta, eivät pysty lopettamaan tai vähentämään tupakointia. Riippuen puuttuvien tietojen määrästä ja jakautumisesta muita menetelmiä, esim. Tarvittaessa käytetään herkkyysanalyysiä ja moninkertaista imputointitekniikkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sai Ying Pun Jockey Club General Out-patient Clinic in Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  2. polttaa vähintään kaksi savuketta päivässä,

Poissulkemiskriteerit:

  1. henkilöt, joilla on epävakaat sairaudet vastaavan lääkärin ohjeiden mukaisesti,
  2. huono kognitiivinen tila tai mielisairaus,
  3. osallistuminen muihin tupakoinnin lopettamisohjelmiin tai -palveluihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lopeta heti (QI)
QI-ryhmän koehenkilöt saavat tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun vihkon sekä lyhyen intervention AWARD-mallilla: (a) Kysy tupakointihistoriasta, (b) Varoita suuresta riskistä, (c) Neuvo lopettamaan heti, koska lopettaminen voi vähentää huomattavasti riskit, (d) Ohjaa tupakoitsijat tupakoinnin lopettamisklinikalle ja (e) Tee se uudelleen: toista toimenpide jokaisen puhelinseurannan aikana. Koko interventio rajoitetaan alle 1 minuuttiin tai tarvittaessa hieman pidempään. Seuraavissa puhelimitse 1, 3, 6 ja 12 kuukauden iässä ohjaaja onnittelee koehenkilöitä, jotka lopettivat tupakoinnin onnistuneesti, samalla kun hän antaa saman lyhyen intervention tehosteena niille, jotka jatkavat tupakointia.
neuvoo lopettamaan välittömästi käyttämällä AWARD-mallia
Kokeellinen: leikata lopettaaksesi (CDTQ)
CDTQ-ryhmän koehenkilöt saavat myös tupakoinnin lopettamisvihkon sekä lyhyen intervention AWARD-mallilla. Sen sijaan, että heitä pyydettäisiin lopettamaan välittömästi, heitä neuvotaan vähentämään asteittain savukkeiden kulutustaan. Lisäksi koehenkilöille toimitetaan koulutuskortti, joka sisältää vähentämisstrategiat ja ehdotuksen tupakoinnin vähentämiseksi. Seuraavia puhelinseurantaa varten 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla sairaanhoitaja toistaa varoitusviestin, että joka toinen tupakoitsija kuolee tupakointiin, ja muistuttaa koehenkilöitä heidän seuraavasta vähennystavoitteestaan. Ohjaaja onnittelee tupakoinnin lopettaneita tai tupakoinnin vähentäjiä heidän menestyksestään. Kun tutkittavat epäonnistuvat lopettamaan tai vähentämään tupakointiaan, ohjaaja vahvistaa tupakoinnin jatkamisen terveyshaittoja ja lopettamisen etuja sekä rohkaisee heitä yrittämään uudelleen välittömästi tai lähitulevaisuudessa.
neuvoo vähentämään savukkeiden kulutusta ja lopettamaan lopulta käyttämällä AWARD-mallia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
itse ilmoittama 7 päivän raittiuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
itse ilmoittama 7 päivän raittiuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
itse ilmoittama savukkeiden kulutuksen väheneminen ≥ 50 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
itse ilmoittama savukkeiden kulutuksen väheneminen ≥ 50 %
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
biokemiallisesti validoitu abstinenssi (uloshengitys CO-testi ja syljen kotiniinitesti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
biokemiallisesti validoitu abstinenssi (uloshengitys CO-testi ja syljen kotiniinitesti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
itsetehokkuus lopettamisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
itsetehokkuus lopettamisessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
lopettamisyritysten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
lopettamisyritysten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: William, Ho Cheung LI, PhD, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GOPC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lopeta heti (QI)

3
Tilaa