禁煙達成における 2 つのアプローチの有効性の比較
GOPC でフォローアップを行っている患者の禁煙達成における 2 つのアプローチ (すぐにやめる: QI と削減してやめる: CDTQ) の有効性の比較: パイロット無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
序章：
小規模から中程度の効果量での短時間の介入は、すべてまたはほとんどの医療従事者または最小限の訓練しか受けていない人々が臨床診療で日常的に実施する場合、多数の喫煙者に利益をもたらし、コミュニティ内の禁煙を増加させる可能性があります。 また、場所、人員、およびその他の費用を提供するために追加または最小限の資金が必要ないため、最も費用対効果の高い禁煙プログラムでもあります (ただし、医療専門家へのインセンティブや支払い、およびフォローアップ サポートが必要になります)。 より長い介入がより短い介入よりも効果的であるという証拠はありません。 短期間の禁煙介入は、研究者らの無作為対照試験および系統的レビューからの強力な証拠により、効果的であることが示されています。
たばこの消費を減らすための交渉の自己決定は、社会的認知理論と自己決定理論によって導かれます。 社会的認知理論によると、自己効力感は、人間の行動を個人的に決定する重要な要素であり、困難な課題を解決するために行動する自分の能力に対する信念として定義されています。 この信念は、特定の形式の行動を採用して維持するかどうかの決定に影響を与えます。 自己効力感は困難な課題を克服した成功体験に基づいているため、タバコの消費量を減らすことに成功した経験を持つ喫煙者は、より高いレベルの自己効力感を持つ傾向があります。 喫煙を減らすと、喫煙に抵抗する自己効力感が高まり、その後の禁煙が増加する可能性があることを示すいくつかの証拠があります。 自己決定理論によれば、自律性は、選択の自由によって強調されるもう 1 つの影響力のある行動の決定要因です。 研究によると、患者が自分で治療法を決定する機会を与えられた場合、指示に従うことへの意欲が高まる可能性があります。 この研究の被験者は、カウンセラーとの交渉の後、許容期間中の喫煙減少率など、喫煙減少の独自のスケジュールを選択することができます。 自律性が高まる結果、対象者は自分のスケジュールを遵守する意欲が高まることが予想されます。 さらに、いくつかの証拠は、自律性が能力と積極的に関連していることを示しています。つまり、自律性が高い人は、行動変容を達成する能力が高いことを示しています。 その結果、自律性は喫煙の段階的な減少または停止を容易にします。 最も重要なことは、タバコの消費量を減らし、ニコチンへの依存度を下げた結果、そのような喫煙者がさらに減らすか禁煙することがはるかに容易になるということです.
方法:
香港の一般的な外来診療所に通う中国人患者 定期的なフォローアップ訪問のために、以下の選択基準を満たす中国人患者は、研究への参加に招待されます。
すべての喫煙患者は、看護師カウンセラーによってアプローチされます。
分析：
データ分析は、社会科学統計パッケージを使用して実行されます。 特に、推論統計 (独立サンプル t 検定および χ2 検定) を使用して、QI グループと CDTQ グループの間の均一性を調べます。 ロジスティック回帰分析を実施して、喫煙結果のオッズ比 (OR) と 95% 信頼区間 (CI) を計算します。つまり、自己報告および生化学的に検証された禁煙率、自己報告による喫煙減少率、および禁煙試行回数です。 被験者内混合分散分析 (ANOVA) を適用して、禁煙の自己効力感 (認識された重要性、難しさ、自信) を高める上で、CDTQ が QI よりも効果的かどうかを判断します。 治療意思の原則を採用します。 フォローアップに失敗した、生化学的検証への参加を拒否した、または研究から撤退した被験者は、禁煙または喫煙を減らすことができないと見なされます。 欠損データの量と分布に応じて、他の方法。 必要に応じて、感度分析と多重代入法が使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Sai Ying Pun Jockey Club General Out-patient Clinic in Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 1日に少なくとも2本のタバコを吸い、
除外基準:
- 病状が不安定で主治医の指示がある方、
- 認知症や精神疾患、
- 他の禁煙プログラムまたはサービスへの参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すぐにやめる (QI)
QIグループの被験者は、禁煙の小冊子と、AWARDモデルを使用した簡単な介入を受け取ります。 (d) 喫煙者を禁煙クリニックに紹介し、(e) もう一度やり直す: 電話によるフォローアップのたびに介入を繰り返す。
全体の介入は、必要に応じて 1 分未満またはわずかに長く制限されます。
その後の 1、3、6、12 か月後の電話フォローアップでは、カウンセラーは禁煙に成功した被験者を祝福し、喫煙を続けている被験者にはブースターとして同じ簡単な介入を行います。
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AWARDモデルを使用してすぐにやめるようにアドバイスする
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実験的：カットダウンして終了 (CDTQ)
CDTQ グループの被験者は、禁煙小冊子と AWARD モデルを使用した簡単な介入も受け取ります。
すぐにやめるように頼む代わりに、タバコの消費量を徐々に減らすようにアドバイスされます。
また、被験者には、喫煙を減らすための戦略と提案された計画を含む教育カードが提供されます。
1、3、6、および 12 か月後の電話によるフォローアップでは、看護師カウンセラーは、喫煙者の 2 人に 1 人が喫煙によって死亡するという警告メッセージを繰り返し、被験者に次の削減目標を思い出させます。
カウンセラーは、成功した禁煙または減煙した被験者を祝福します。
被験者が禁煙に失敗したり、タバコの消費量を減らしたりできない場合、カウンセラーは喫煙を続けることの健康被害と禁煙の利点を強調し、すぐにまたは近い将来に再試行するように勧めます.
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AWARD モデルを使用して、タバコの消費量を減らし、最終的には禁煙するようアドバイスする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己申告による禁酒の 7 日間ポイントの有病率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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自己申告による禁酒の 7 日間ポイントの有病率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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たばこの消費量が50%以上減少したと自己申告
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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たばこの消費量が50%以上減少したと自己申告
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生化学的に検証された禁酒 (呼気 CO テスト & 唾液コチニン テスト)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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生化学的に検証された禁酒 (呼気 CO テスト & 唾液コチニン テスト)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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禁煙の自己効力感
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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禁煙の自己効力感
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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終了試行回数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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終了試行回数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：William, Ho Cheung LI, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
すぐにやめる (QI)の臨床試験
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Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology Managementわからない
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH); Muzzy Lane Software完了
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University of California, San FranciscoPopulation Services International完了
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Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); The Carolinas Center for Medical Excellence完了