Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av effektiviteten av to tilnærminger for å oppnå røykeavholdenhet

26. april 2017 oppdatert av: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

En sammenligning av effektiviteten av to tilnærminger (avslutt umiddelbart: QI og Cut Down to Quit: CDTQ) for å oppnå røykeavholdenhet blant pasienter som har oppfølging i en GOPC: En pilot randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av å forhandle om selvbestemmelse for å redusere sigarettforbruket. En enkelt-blind multisenter randomisert kontrollert er ansatt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

En kort intervensjon med liten til moderat effektstørrelse kan potensielt være til nytte for et stort antall røykere og øke røykeslutt i samfunnet dersom det utføres rutinemessig i klinisk praksis av alle eller de fleste helsepersonell eller personer med minimal opplæring. Det er også det mest kostnadseffektive røykesluttprogrammet, fordi ingen ekstra eller minimal finansiering er nødvendig for å skaffe lokale, arbeidskraft og andre utgifter (men insentiver eller betalinger til helsepersonell og oppfølgingsstøtte vil være nødvendig). Det er ingen bevis for at lengre intervensjoner er mer effektive enn kortere intervensjoner. Korte stoppintervensjoner har vist seg å være effektive med sterke bevis fra etterforskernes randomiserte kontrollerte studier og i systematiske oversikter.

Den forhandlende selvbestemmelsen for å redusere sigarettforbruket er styrt av sosial kognitive og selvbestemmelsesteorier. I følge sosial kognitiv teori er selveffektivitet en viktig personlig determinant for menneskelig atferd og har blitt definert som troen på ens evne til å engasjere seg i atferd for å løse vanskelige oppgaver. Denne troen påvirker beslutninger om hvorvidt en bestemt form for atferd skal vedtas og opprettholdes. Fordi selveffektivitet er bygget på en vellykket opplevelse av å overvinne utfordrende oppgaver, har røykere som har mer vellykkede erfaringer med å redusere sigarettforbruk en tendens til å ha høyere nivåer av selveffektivitet. Noen bevis har vist at en reduksjon i røyking kan føre til større selveffektivitet for å motstå røyking, noe som kan øke etterfølgende slutte. I følge selvbestemmelsesteorien er autonomi en annen innflytelsesrik determinant for atferd som understrekes av valgfrihet. Studier har vist at pasienter som har mulighet til å bestemme over sin egen behandling, kan føle seg mer ivrige etter å følge instruksjoner. Forsøkspersonene i denne studien vil få velge sine egne planer for røykereduksjon etter forhandling med rådgiveren, for eksempel prosentandelen av røykereduksjon over en akseptabel tidsperiode. Det forventes at forsøkspersonene vil vise mer vilje til å følge sin egen timeplan som følge av økt autonomi. Dessuten har noen bevis vist at autonomi er positivt assosiert med kompetanse; det vil si at mennesker har større autonomi viser høyere kompetanse i å oppnå atferdsendring. Følgelig vil autonomi gjøre det lettere for dem å gradvis redusere eller slutte å røyke. Viktigst, som et resultat av å redusere sigarettforbruket og redusere nikotinavhengigheten, ville det være mye lettere for slike røykere å redusere eller slutte ytterligere.

Metoder:

Kinesiske pasienter som går på de generelle poliklinikkene i Hong Kong for rutinemessige oppfølgingsbesøk som oppfyller følgende inklusjonskriterier, vil bli invitert til å delta i studien.

Alle røykende pasienter vil bli kontaktet av en sykepleier.

Analyse:

Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap. Spesielt vil vi bruke inferensiell statistikk (uavhengig t-test og χ2-test) for å undersøke homogeniteten mellom QI- og CDTQ-gruppene. Vi vil gjennomføre logistiske regresjonsanalyser for å beregne oddsratio (OR) og 95 % konfidensintervall (CI) for røykeutfall, dvs. selvrapporterte og biokjemisk validerte sluttrater, selvrapporterte røykereduksjonsrater og antall slutteforsøk. Vi vil bruke blandet variansanalyse (ANOVA) for å finne ut om CDTQ er mer effektiv enn QI for å øke selveffektiviteten (oppfattet viktighet, vanskelighetsgrad og selvtillit) for å slutte å røyke. Vi skal vedta prinsippet om intensjon om å behandle. Forsøkspersoner som går tapt for oppfølging, nekter å delta i biokjemiske valideringer eller trekker seg fra studien anses som ute av stand til å slutte eller redusere røyking. Avhengig av mengde og fordeling av manglende data kan andre metoder, f.eks. sensitivitetsanalyse og multippel imputasjonsteknikk vil bli brukt om nødvendig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sai Ying Pun Jockey Club General Out-patient Clinic in Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre,
  2. røyke minst to sigaretter per dag,

Ekskluderingskriterier:

  1. de med ustabile medisinske tilstander som anbefalt av den ansvarlige legen,
  2. dårlig kognitiv tilstand eller psykisk sykdom,
  3. deltakelse i andre røykesluttprogrammer eller tjenester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: slutt umiddelbart (QI)
Forsøkspersoner i QI-gruppen vil motta et røykeslutthefte pluss en kort intervensjon ved bruk av AWARD-modellen: (a) Spør om røykehistorie, (b) Advar om den høye risikoen, (c) Råd om å slutte nå, siden det å slutte kan redusere kraftig. risikoer, (d) Henvis røykere til en røykeavvenningsklinikk, og (e) Gjør det igjen: gjenta intervensjonen under hver telefonoppfølging. Hele intervensjonen vil være begrenset til mindre enn 1 min eller litt lenger om nødvendig. For de påfølgende telefonoppfølgingene ved 1, 3, 6 og 12 måneder, vil rådgiveren gratulere forsøkspersonene som har sluttet å røyke, samtidig som de leverer den samme korte intervensjonen som en booster for de som fortsetter å røyke.
anbefaler å slutte umiddelbart å bruke AWARD-modellen
Eksperimentell: kutte ned for å slutte (CDTQ)
Forsøkspersoner i CDTQ-gruppen vil også motta røykesluttheftet pluss en kort intervensjon ved bruk av AWARD-modellen. I stedet for å be dem om å slutte umiddelbart, vil de bli bedt om å gradvis kutte ned på sigarettforbruket. Fagene vil også få et utdanningskort som inneholder reduksjonsstrategier og et forslag til plan for å redusere røyking. For de påfølgende telefonoppfølgingene ved 1, 3, 6 og 12 måneder vil sykepleier gjenta varselmeldingen om at én av to røykere vil bli drept av røyking, og minne forsøkspersonene om deres neste reduksjonsmål. Rådgiveren vil gratulere forsøkspersoner som slutter eller reduserer røyking med suksessen. Når forsøkspersoner ikke klarer å slutte eller redusere sigarettforbruket, vil rådgiveren forsterke helsefarene ved fortsatt røyking og fordelene ved å slutte, og oppmuntre dem til å prøve igjen umiddelbart eller i nær fremtid.
anbefaler å redusere sigarettforbruket og slutte å bruke AWARD-modellen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
selvrapportert 7-dagers punktprevalens av abstinens
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
selvrapportert 7-dagers punktprevalens av abstinens
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
selvrapportert reduksjon på ≥ 50 % i sigarettforbruk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
selvrapportert reduksjon på ≥ 50 % i sigarettforbruk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
biokjemisk validert abstinens (utåndet CO-test og spyttkotinintest)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
biokjemisk validert abstinens (utåndet CO-test og spyttkotinintest)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
selveffektivitet i å slutte
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
selveffektivitet i å slutte
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
antall avsluttet forsøk gjort
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
antall avsluttet forsøk gjort
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William, Ho Cheung LI, PhD, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GOPC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på slutt umiddelbart (QI)

Abonnere