Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van de effectiviteit van twee benaderingen bij het bereiken van onthouding van roken

26 april 2017 bijgewerkt door: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Een vergelijking van de effectiviteit van twee benaderingen (onmiddellijk stoppen: QI en stoppen om te stoppen: CDTQ) bij het bereiken van onthouding van roken bij patiënten met follow-up in een GOPC: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van het onderhandelen over zelfbeschikking om de sigarettenconsumptie te verminderen. Er wordt gebruik gemaakt van een enkelblinde multicenter gerandomiseerde controle.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Een korte interventie met een kleine tot matige effectgrootte kan in potentie een groot aantal rokers ten goede komen en het stoppen met roken binnen de gemeenschap doen toenemen als het routinematig wordt uitgevoerd in klinische praktijken door alle of de meeste beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg of mensen met een minimale opleiding. Het is ook het meest kosteneffectieve programma om te stoppen met roken, omdat er geen extra of minimale financiering nodig is om de locatie, mankracht en andere onkosten te voorzien (maar wel stimulansen of betalingen aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en nazorg). Er is geen bewijs dat langere interventies effectiever zijn dan kortere interventies. Korte stopinterventies zijn effectief gebleken met sterk bewijs uit de gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken van de onderzoekers en in systematische reviews.

De onderhandeling over zelfbeschikking om de sigarettenconsumptie te verminderen wordt geleid door sociaal-cognitieve en zelfbeschikkingstheorieën. Volgens de sociaal-cognitieve theorie is self-efficacy een belangrijke persoonlijke determinant van menselijk gedrag en wordt het gedefinieerd als het geloof in iemands vermogen om gedrag te vertonen om moeilijke taken op te lossen. Deze overtuiging beïnvloedt beslissingen over het al dan niet aannemen en handhaven van een bepaalde vorm van gedrag. Omdat self-efficacy is gebaseerd op een succesvolle ervaring met het overwinnen van uitdagende taken, hebben rokers die meer succesvolle ervaringen hebben met het verminderen van sigarettenconsumptie, doorgaans een hogere mate van self-efficacy. Er zijn aanwijzingen dat een vermindering van het roken kan leiden tot een grotere zelfredzaamheid om het roken te weerstaan, wat het stoppen met roken zou kunnen versnellen. Volgens de zelfbeschikkingstheorie is autonomie een andere invloedrijke determinant van gedrag die wordt benadrukt door keuzevrijheid. Studies hebben aangetoond dat patiënten die de mogelijkheid hebben om over hun eigen behandeling te beslissen, meer geneigd zullen zijn om de instructies op te volgen. De proefpersonen in dit onderzoek mogen hun eigen schema's voor het verminderen van roken kiezen na de onderhandelingen met de counselor, zoals het percentage van het verminderen van roken gedurende een aanvaardbare periode. Verwacht wordt dat de proefpersonen meer bereidheid zullen tonen om zich aan hun eigen schema te houden als gevolg van een grotere autonomie. Bovendien heeft enig bewijs aangetoond dat autonomie positief geassocieerd is met competentie; dat wil zeggen, mensen hebben meer autonomie en tonen hogere competentie in het bereiken van gedragsverandering. Bijgevolg zal autonomie hun geleidelijke vermindering of stopzetting van het roken vergemakkelijken. Het belangrijkste is dat als gevolg van het verminderen van de sigarettenconsumptie en het verminderen van de nicotineafhankelijkheid, het voor dergelijke rokers veel gemakkelijker zou zijn om verder te verminderen of te stoppen.

methoden:

Chinese patiënten die de algemene poliklinieken in Hong Kong bezoeken voor routinematige vervolgbezoeken en die voldoen aan de volgende inclusiecriteria, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Alle rokende patiënten worden benaderd door een verpleegkundig consulent.

Analyse:

Data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van het Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen. In het bijzonder zullen we gebruik maken van verklarende statistiek (independent-samples t-test en χ2-test) om de homogeniteit tussen de QI- en CDTQ-groepen te onderzoeken. We zullen logistische regressieanalyses uitvoeren om de odds ratio (OR) en het 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) voor rookuitkomsten te berekenen, d.w.z. zelfgerapporteerde en biochemisch gevalideerde stoppercentages, zelfgerapporteerde rookverminderingspercentages en het aantal stoppogingen. We zullen gemengde variantieanalyse tussen proefpersonen (ANOVA) toepassen om te bepalen of CDTQ effectiever is dan QI bij het verbeteren van de zelfeffectiviteit (waargenomen belang, moeilijkheid en vertrouwen) bij het stoppen met roken. We hanteren het principe van intention to treat. Proefpersonen die geen follow-up meer hebben, weigeren deel te nemen aan biochemische validaties of zich terugtrekken uit het onderzoek, worden geacht niet in staat te zijn om te stoppen of minder te roken. Afhankelijk van de hoeveelheid en verdeling van ontbrekende gegevens, kunnen andere methoden, b.v. gevoeligheidsanalyse en meervoudige imputatietechniek zullen indien nodig worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Sai Ying Pun Jockey Club General Out-patient Clinic in Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. van 18 jaar of ouder,
  2. rook minstens twee sigaretten per dag,

Uitsluitingscriteria:

  1. mensen met onstabiele medische aandoeningen zoals geadviseerd door de behandelend arts,
  2. slechte cognitieve toestand of geestesziekte,
  3. deelname aan andere programma's of diensten om te stoppen met roken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onmiddellijk stoppen (QI)
Proefpersonen in de QI-groep krijgen een boekje over stoppen met roken plus een korte interventie volgens het AWARD-model: (a) Vraag naar de geschiedenis van roken, (b) Waarschuw voor het hoge risico, (c) Adviseer om nu te stoppen, omdat stoppen de risico's, (d) Verwijs rokers naar een rookstopkliniek, en (e) Doe het nog een keer: herhaal de interventie bij elke telefonische follow-up. De hele ingreep zal beperkt blijven tot minder dan 1 minuut of iets langer indien nodig. Voor de daaropvolgende telefonische follow-ups na 1, 3, 6 en 12 maanden feliciteert de counselor de proefpersonen die met succes zijn gestopt met roken, terwijl hij dezelfde korte interventie geeft als een booster voor degenen die blijven roken.
adviseren om per direct te stoppen met het AWARD-model
Experimenteel: bezuinigen om te stoppen (CDTQ)
Proefpersonen in de CDTQ-groep ontvangen ook het boekje over stoppen met roken plus een korte interventie volgens het AWARD-model. In plaats van hen te vragen onmiddellijk te stoppen, wordt hen geadviseerd om geleidelijk minder sigaretten te gebruiken. Ook krijgen de proefpersonen een onderwijskaart met reductiestrategieën en een voorgesteld plan om het roken te verminderen. Voor de daaropvolgende telefonische follow-ups na 1, 3, 6 en 12 maanden herhaalt de trajectverpleegkundige de waarschuwing dat een op de twee rokers door roken zal overlijden, en herinnert hij de proefpersonen aan hun volgende reductiedoelstelling. De counselor feliciteert proefpersonen die stoppen of minderen met roken met hun succes. Wanneer proefpersonen er niet in slagen om te stoppen of hun sigarettenconsumptie verminderen, zal de counselor de gezondheidsrisico's van doorgaan met roken en de voordelen van stoppen benadrukken, en hen aanmoedigen om het onmiddellijk of in de nabije toekomst opnieuw te proberen.
adviseren om sigarettenconsumptie te verminderen en uiteindelijk te stoppen met behulp van het AWARD-model

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van onthouding
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
zelfgerapporteerde vermindering van ≥ 50% in sigarettenconsumptie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
zelfgerapporteerde vermindering van ≥ 50% in sigarettenconsumptie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
biochemisch gevalideerde onthouding (uitgeademde CO-test & speeksel-cotininetest)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
biochemisch gevalideerde onthouding (uitgeademde CO-test & speeksel-cotininetest)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
zelfredzaamheid bij het stoppen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
zelfredzaamheid bij het stoppen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
aantal uitgevoerde stoppogingen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
aantal uitgevoerde stoppogingen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William, Ho Cheung LI, PhD, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GOPC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op onmiddellijk stoppen (QI)

Abonneren