Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két megközelítés hatékonyságának összehasonlítása a dohányzásról való absztinencia elérésében

2017. április 26. frissítette: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Két megközelítés (Azonnali abbahagyás: QI és Vágás a leszokáshoz: CDTQ) hatékonyságának összehasonlítása a dohányzásról való absztinencia elérésében a GOPC-ben nyomon követett betegek körében: Kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a tárgyalásos önrendelkezés hatékonyságát a cigarettafogyasztás csökkentésére. Egyetlen vak, többközpontú, randomizált kontrollt alkalmaznak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés:

Egy kis vagy közepes hatású rövid beavatkozás potenciálisan nagyszámú dohányos számára előnyös, és növelheti a dohányzás abbahagyását a közösségen belül, ha azt a klinikai gyakorlatban az összes vagy a legtöbb egészségügyi szakember, illetve minimális képzettséggel rendelkező személyek végzik. Ez egyben a legköltséghatékonyabb dohányzásról való leszokás programja is, mivel a helyszín, munkaerő és egyéb kiadások biztosításához nincs szükség plusz vagy minimális finanszírozásra (de szükség lenne ösztönzőkre vagy kifizetésekre az egészségügyi szakembereknek és utósegítésre). Nincs bizonyíték arra, hogy a hosszabb beavatkozások hatékonyabbak lennének, mint a rövidebb beavatkozások. A vizsgálók randomizált, kontrollált vizsgálataiból és szisztematikus áttekintésekből származó szilárd bizonyítékok alapján a rövid ideig tartó beavatkozások hatékonynak bizonyultak.

A cigarettafogyasztás csökkentésére irányuló tárgyalási önrendelkezést a társadalmi kognitív és önrendelkezési elméletek vezérlik. A szociális kognitív elmélet szerint az énhatékonyság az emberi viselkedés fontos személyes meghatározója, és úgy határozták meg, mint az abban a hitben, hogy valaki képes a nehéz feladatok megoldására irányuló viselkedésre. Ez a meggyőződés befolyásolja azt a döntést, hogy egy bizonyos viselkedési formát elfogadnak-e és fenntartanak-e. Mivel az önhatékonyság a kihívást jelentő feladatok leküzdésének sikeres tapasztalatára épül, azok a dohányosok, akik sikeresebb tapasztalattal rendelkeznek a cigarettafogyasztás csökkentésében, általában magasabb szintű önhatékonyságot mutatnak. Egyes bizonyítékok azt mutatják, hogy a dohányzás csökkentése nagyobb önhatékonyságot eredményezhet a dohányzás elleni küzdelemben, ami növelheti a későbbi leszokást. Az önrendelkezési elmélet szerint az autonómia a magatartások másik befolyásoló meghatározója, amelyet a választás szabadsága hangsúlyoz. Tanulmányok kimutatták, hogy azok a betegek, akiknek lehetőségük van arra, hogy maguk döntsenek a kezelésükről, jobban érezhetik magukat az utasítások betartására. A vizsgálatban részt vevő alanyok a tanácsadóval folytatott megbeszélést követően maguk választhatják ki a dohányzás csökkentésének ütemezését, például a dohányzás csökkentésének százalékos arányát egy elfogadható időtartam alatt. Az autonómia növekedése következtében az alanyok várhatóan nagyobb hajlandóságot mutatnak majd saját ütemtervük betartására. Ezenkívül egyes bizonyítékok azt mutatják, hogy az autonómia pozitívan kapcsolódik a kompetenciához; vagyis a nagyobb autonómiával rendelkező emberek magasabb kompetenciát mutatnak a viselkedésbeli változás elérésében. Következésképpen az autonómia megkönnyíti számukra a dohányzás fokozatos csökkentését vagy abbahagyását. A legfontosabb, hogy a cigarettafogyasztás és a nikotinfüggőség mérséklésének eredményeként az ilyen dohányosok számára sokkal könnyebb lenne tovább csökkenteni vagy leszokni.

Mód:

A hongkongi általános járóbeteg-klinikákban rutinszerű nyomon követési látogatásra járó kínai betegeket, akik megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak, meghívják a vizsgálatban való részvételre.

Minden dohányzó beteget védőnői tanácsadók keresnek fel.

Elemzés:

Az adatok elemzése a társadalomtudományi statisztikai csomag segítségével történik. Konkrétan következtetési statisztikát (független mintás t-próba és χ2 teszt) fogunk használni a QI és CDTQ csoportok közötti homogenitás vizsgálatára. Logisztikus regressziós elemzéseket végzünk az esélyhányados (OR) és a 95%-os konfidencia intervallum (CI) kiszámításához a dohányzás kimenetelére, azaz az önbevallott és biokémiailag validált leszokási arányokra, az önbevallott dohányzáscsökkentési arányokra és a leszokási kísérletek számára. Az alanyokon belüli vegyes varianciaanalízist (ANOVA) alkalmazzuk annak meghatározására, hogy a CDTQ hatékonyabb-e a QI-nél a dohányzás abbahagyásának önhatékonyságának (érzékelt fontosság, nehézség és magabiztosság) fokozásában. Elfogadjuk a kezelési szándék elvét. Azok az alanyok, akiket nem követtek nyomon, megtagadják a biokémiai validálásban való részvételt vagy kilépnek a vizsgálatból, képtelenek leszokni vagy csökkenteni a dohányzást. A hiányzó adatok mennyiségétől és megoszlásától függően más módszerek, pl. szükség esetén érzékenységi elemzést és többszörös imputációs technikát alkalmazunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sai Ying Pun Jockey Club General Out-patient Clinic in Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb,
  2. naponta legalább két cigarettát szívjon el,

Kizárási kritériumok:

  1. a felelős orvos tanácsa szerint instabil egészségi állapotúak,
  2. rossz kognitív állapot vagy mentális betegség,
  3. egyéb dohányzásról leszoktató programokban vagy szolgáltatásokban való részvétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: azonnal kilép (QI)
A QI csoportba tartozó alanyok kapnak egy dohányzás abbahagyásáról szóló füzetet, valamint egy rövid beavatkozást az AWARD modell segítségével: (a) Kérdezz rá a dohányzási előzményekre, (b) Figyelmeztessenek a magas kockázatra, (c) tanácsot adjon a leszokáshoz, mivel a leszokás jelentősen csökkentheti kockázatok, (d) A dohányosokat küldje be a dohányzás abbahagyását segítő klinikára, és (e) Ismételje meg: ismételje meg a beavatkozást minden telefonos ellenőrzés során. A teljes beavatkozás 1 percnél rövidebbre, vagy szükség esetén valamivel hosszabbra korlátozódik. Az 1., 3., 6. és 12. hónapos telefonos utóellenőrzéshez a tanácsadó gratulál azoknak az alanyoknak, akik sikeresen leszoktak a dohányzásról, miközben ugyanilyen rövid beavatkozást ad a dohányzást folytatóknak, mint emlékeztetőt.
azt tanácsolja, hogy azonnal lépjen ki az AWARD modell használatával
Kísérleti: csökkentsd a leszokást (CDTQ)
A CDTQ csoport alanyai szintén megkapják a dohányzásról való leszokásról szóló füzetet, valamint egy rövid beavatkozást az AWARD modell segítségével. Ahelyett, hogy azonnali abbahagyásra kérnék őket, azt tanácsolják nekik, hogy fokozatosan csökkentsék cigarettafogyasztásukat. Ezenkívül a tantárgyak oktatási kártyát kapnak, amely tartalmazza a dohányzás csökkentésére vonatkozó stratégiákat és a javasolt tervet a dohányzás csökkentésére. Az 1., 3., 6. és 12. hónapos telefonos nyomon követés során a nővér megismétli a figyelmeztető üzenetet, miszerint minden második dohányos meg fog halni a dohányzás miatt, és emlékezteti az alanyokat a következő csökkentési céljukra. A tanácsadó gratulál azoknak az alanyoknak, akik leszoktak vagy csökkentették a dohányzást a sikerükhöz. Ha az alanyok nem tudnak leszokni, vagy nem csökkentik cigarettafogyasztásukat, a tanácsadó megerősíti a dohányzás folytatásának egészségügyi kockázatait és a leszokás előnyeit, és arra ösztönzi őket, hogy azonnal vagy a közeljövőben próbálkozzanak újra.
azt tanácsolják, hogy csökkentsék a cigarettafogyasztást, és végül az AWARD modell használatával hagyják abba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
saját bevallása szerint az absztinencia 7 napos pontprevalenciája
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
saját bevallása szerint az absztinencia 7 napos pontprevalenciája
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
saját bevallása szerint ≥ 50%-kal csökkent a cigarettafogyasztás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
saját bevallása szerint ≥ 50%-kal csökkent a cigarettafogyasztás
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
biokémiailag validált absztinencia (kilégzési CO-teszt és nyál-kotinin teszt)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
biokémiailag validált absztinencia (kilégzési CO-teszt és nyál-kotinin teszt)
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
önhatékonyság a leszokásban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
önhatékonyság a leszokásban
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
a kilépési kísérletek száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
a kilépési kísérletek száma
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William, Ho Cheung LI, PhD, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GOPC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel