금연을 달성하기 위한 두 가지 접근법의 효과 비교
GOPC에서 후속 조치를 받는 환자의 금연을 달성하는 데 있어 두 가지 접근 방식(즉시 종료: QI 및 중단을 위한 축소: CDTQ)의 효과 비교: 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
소개:
효과 크기가 작거나 중간 정도인 단기 개입은 모든 또는 대부분의 의료 전문가 또는 최소한의 교육을 받은 사람들이 임상 실습에서 일상적으로 수행하는 경우 많은 흡연자에게 잠재적으로 도움이 될 수 있고 지역 사회 내에서 금연을 늘릴 수 있습니다. 또한 장소, 인력 및 기타 비용을 제공하기 위해 추가 또는 최소한의 자금이 필요하지 않기 때문에 가장 비용 효율적인 금연 프로그램입니다(그러나 의료 전문가에 대한 인센티브 또는 지불 및 후속 지원이 필요함). 더 긴 중재가 더 짧은 중재보다 더 효과적이라는 증거는 없습니다. 단기 중단 개입은 연구자의 무작위 대조 시험 및 체계적인 검토에서 강력한 증거로 효과적인 것으로 나타났습니다.
담배 소비를 줄이기 위한 협상 자기 결정은 사회적 인지 및 자기 결정 이론에 의해 안내됩니다. 사회 인지 이론에 따르면, 자기효능감은 인간 행동의 중요한 개인 결정 요인이며 어려운 과제를 해결하기 위해 행동에 참여할 수 있는 자신의 능력에 대한 믿음으로 정의되었습니다. 이 신념은 특정 형태의 행동이 채택되고 유지되는지 여부에 대한 결정에 영향을 미칩니다. 자기 효능감은 어려운 과제를 성공적으로 극복한 경험을 바탕으로 구축되기 때문에 담배 소비를 줄이는 데 성공적인 경험이 있는 흡연자는 자기 효능감 수준이 더 높은 경향이 있습니다. 일부 증거에 따르면 흡연을 줄이면 흡연에 대한 자기 효능감이 높아져 금연이 증가할 수 있습니다. 자기 결정 이론에 따르면 자율성은 선택의 자유로 강조되는 또 다른 영향력 있는 행동 결정 요인이다. 연구에 따르면 환자가 스스로 치료 방법을 결정할 기회가 있으면 지시에 따르기를 더 열망할 수 있습니다. 본 연구의 피험자는 상담사와의 협상 후 허용 가능한 기간 동안의 흡연 감소 비율과 같은 자신의 흡연 감소 일정을 선택할 수 있습니다. 자율성이 높아진 결과 피험자들이 자신의 일정을 더 잘 지키려는 의지를 보일 것으로 예상된다. 게다가 일부 증거에 따르면 자율성은 역량과 긍정적으로 연관되어 있습니다. 즉, 사람들은 더 큰 자율성을 가지고 행동 변화를 달성하는 데 더 높은 능력을 보여줍니다. 결과적으로 자율성은 점진적인 흡연 감소 또는 중단을 촉진합니다. 가장 중요한 것은 담배 소비를 줄이고 니코틴 의존도를 낮춘 결과, 그러한 흡연자들이 더 줄이거나 끊는 것이 훨씬 더 쉬울 것이라는 점입니다.
행동 양식:
다음 포함 기준을 충족하는 일상적인 후속 방문을 위해 홍콩의 일반 외래 환자 클리닉에 참석하는 중국인 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다.
모든 흡연 환자는 간호사 카운슬러가 접근합니다.
분석:
데이터 분석은 사회 과학 통계 패키지를 사용하여 수행됩니다. 특히, QI와 CDTQ 그룹 간의 동질성을 조사하기 위해 추론 통계(독립 표본 t-테스트 및 χ2 테스트)를 사용할 것입니다. 로지스틱 회귀 분석을 수행하여 흡연 결과, 즉 자가 보고 및 생화학적 검증 금연율, 자가 보고 흡연 감소율 및 금연 시도 횟수에 대한 승산비(OR) 및 95% 신뢰 구간(CI)을 계산합니다. 우리는 CDTQ가 금연에 대한 자기효능감(인식된 중요성, 어려움 및 자신감)을 향상시키는 데 QI보다 더 효과적인지 여부를 결정하기 위해 혼합 피험자 분산 분석(ANOVA)을 적용할 것입니다. 우리는 치료 의사의 원칙을 채택할 것입니다. 후속 조치를 놓치거나, 생화학적 검증 참여를 거부하거나, 연구에서 탈퇴한 피험자는 금연 또는 흡연을 줄일 수 없는 것으로 간주됩니다. 누락된 데이터의 양과 분포에 따라 다른 방법(예: 필요한 경우 민감도 분석 및 다중 대체 기술이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Sai Ying Pun Jockey Club General Out-patient Clinic in Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 하루에 적어도 두 개비의 담배를 피우고,
제외 기준:
- 담당 의사의 지시에 따라 건강 상태가 불안정한 자,
- 열악한 인지 상태 또는 정신 질환,
- 다른 금연 프로그램이나 서비스에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 종료(QI)
QI 그룹의 피험자는 AWARD 모델을 사용한 간단한 개입과 함께 금연 소책자를 받게 됩니다. (a) 흡연 이력에 대해 질문합니다. (b) 높은 위험에 대해 경고합니다. 위험, (d) 흡연자를 금연 클리닉으로 안내, (e) 다시 수행: 각 전화 후속 조치 동안 중재를 반복합니다.
전체 개입은 1분 미만 또는 필요한 경우 약간 더 길게 제한됩니다.
1, 3, 6, 12개월 후 후속 전화 후속 조치를 위해 카운슬러는 성공적으로 금연에 성공한 피험자에게 축하를 전하고 계속 흡연하는 피험자에게는 부스터와 동일한 간단한 개입을 제공합니다.
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AWARD 모델을 사용하여 즉시 종료하도록 조언
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실험적: 컷 다운 종료 (CDTQ)
CDTQ 그룹의 피험자는 금연 소책자와 AWARD 모델을 사용한 간단한 개입도 받게 됩니다.
당장 담배를 끊으라고 요구하는 대신 점차적으로 담배 소비량을 줄이도록 조언할 것입니다.
또한 피험자들에게는 금연 전략과 금연 계획을 담은 교육용 카드가 제공된다.
1, 3, 6, 12개월의 후속 전화 후속 조치를 위해 간호사 상담사는 흡연자 2명 중 1명이 흡연으로 사망한다는 경고 메시지를 반복하고 피험자에게 다음 감소 목표를 상기시킵니다.
카운슬러는 성공에 대해 금연하거나 금연한 피험자를 축하할 것입니다.
피험자가 담배 소비를 끊거나 줄이는 데 실패하면 상담사는 계속 흡연의 건강 위험과 금연의 이점을 강화하고 즉시 또는 가까운 장래에 다시 시도하도록 권장합니다.
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AWARD 모델을 사용하여 담배 소비를 줄이고 궁극적으로 금연하도록 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가 보고한 7일 금욕 포인트 유병률
기간: 6 개월
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6 개월
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자가 보고한 7일 금욕 포인트 유병률
기간: 12 개월
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12 개월
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담배 소비가 50% 이상 감소했다고 스스로 보고함
기간: 6 개월
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6 개월
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담배 소비가 50% 이상 감소했다고 스스로 보고함
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 금욕(호기 CO 테스트 및 타액 코티닌 테스트)
기간: 6 개월
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6 개월
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생화학적으로 검증된 금욕(호기 CO 테스트 및 타액 코티닌 테스트)
기간: 12 개월
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12 개월
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금연에 대한 자기효능감
기간: 6 개월
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6 개월
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금연에 대한 자기효능감
기간: 12 개월
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12 개월
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종료 시도 횟수
기간: 6 개월
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6 개월
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종료 시도 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William, Ho Cheung LI, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
즉시 종료(QI)에 대한 임상 시험
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Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology Management알려지지 않은
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University of California, San FranciscoPopulation Services International완전한
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Tobacco Related Disease Research Program완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH); Muzzy Lane Software완전한
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Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...아직 모집하지 않음
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University of British ColumbiaThe Arthritis Society, Canada; Centre for Aging SMART; Centre for Advancing Health Outcomes아직 모집하지 않음
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Chang Gung Memorial HospitalCommittee on Chinese Medicine and Pharmacy완전한