阴道液中卵巢癌和子宫内膜癌特异性生物标志物的鉴定和表征

最初，将从诊断为晚期诊断阶段的上皮性卵巢癌的卵巢癌患者中收集 20 个阴道液样本。

这些样本将用于识别如上所述的特定生物标志物。 与从健康志愿者那里获得的阴道液相比，生物标志物水平将被校准。 此外，将从同一患者身上采集 5 毫升静脉血，以比较生物标志物阴道液水平与血清​​水平。 所有患者都将签署同意书，同意根据赫尔辛基批准将其阴道液样本用于研究。

在研究的第二阶段，将从诊断为不同阶段的患者中收集额外的 20 个阴道分泌物样本（主要阶段 1-4 各有 5 个样本）。 样本将用于校准不同诊断阶段的生物标志物水平，并将与同样从同一患者采集的静脉血样本的血清水平进行比较。

所有患者将在解释研究目标后签署同意书。 患者将被告知参与本研究不会对医疗计划产生任何影响。

请注意，在所有研究阶段都不会将样本返回给患者，所有鉴定和表征程序都将在体外进行，仅用于研究性质。

方法

• 收集卵巢癌患者的阴道分泌物样本。 阴道液（至少 400 微升，研究人员希望有 1000 微升）将在手术期间或在常规体检期间使用特定的涂药器/棉签/注射器收集。 样品将被运送到 GinaLife Diagnostics 实验室进行分析。 此外，在收集阴道液的当天，将从每个志愿者身上抽取5ml外周血样本。
• 分析样本中的特定生物标志物。 阴道液将使用商业酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒进行分析，以确定各种蛋白质的存在和浓度。 此外，将使用蛋白质印迹分析来确认 ELISA 测定结果。 特定的核酸将使用常见的分子方法确定，例如逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）等。
• 数据分析