Identifiering och karakterisering av specifika biomarkörer för äggstockscancer och endometriecancer i vaginala vätskor

Inledningsvis kommer tjugo vaginalvätskeprover att samlas in från äggstockscancerpatienter som diagnostiserats med epitelial ovariecancer i framskridet diagnosstadium.

Proverna kommer att användas för att identifiera specifika biomarkörer enligt beskrivningen ovan. Nivåerna av biomarkörer kommer att kalibreras jämfört med deras vaginalvätskor som erhållits från friska frivilliga. Dessutom kommer fem milliliter venöst blod att samlas in från samma patienter för att jämföra biomarkörernas vaginalvätskenivåer vs serumnivåer. Alla patienter kommer att underteckna ett samtyckesformulär som godkänner att deras vaginalvätskeprover kommer att användas för forskning enligt Helsingfors godkännande.

I den andra fasen av forskningen kommer ytterligare tjugo vaginalvätskeprover att samlas in från patienter som diagnostiserats i olika stadier (fem prover från var och en av huvudstadierna 1-4). Prov kommer att användas för att kalibrera nivåer av biomarkörer i olika diagnosstadier och kommer att jämföras med serumnivåer från venösa blodprover som också kommer att samlas in från samma patienter.

Alla patienter kommer att underteckna ett samtyckesformulär efter förklaringar om forskningsmål. Patienten kommer att informeras om att deltagande i denna forskning inte kommer att ha någon inverkan på den medicinska behandlingsplanen.

Observera att i alla forskningsfaser kommer det inte att ske återlämnande av prover till patienterna, alla identifierings- och karakteriseringsprocedurer kommer endast att utföras in vitro för forskningsegenskaper.

Metodik

• Samla in vaginala vätskeprover från äggstockscancerpatienter. Vaginala vätskor (minst 400 µl, utredarna vill ha 1 000 µl) kommer att samlas upp under operationen eller under rutinmässig fysisk undersökning med användning av specifik applikator/bomullspinne/spruta. Prover kommer att skickas till GinaLife Diagnostics laboratorium för analys. På dagen för insamling av vaginala vätskor kommer dessutom 5 ml perifera blodprov att tas från varje frivillig.
• Analysera specifika biomarkörer i prover. Vaginala vätskor kommer att analyseras med hjälp av kommersiella enzymkopplade immunosorbentanalyssatser (ELISA) för att bestämma närvaron och koncentrationerna av olika proteiner. Dessutom kommer western blot-analys att användas för att bekräfta ELISA-analysresultat. Specifik nukleinsyra kommer att bestämmas med hjälp av vanliga molekylära metoder såsom omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) etc.
• Dataanalys