Identificación y caracterización de biomarcadores específicos de cáncer de ovario y cáncer de endometrio en fluidos vaginales

Inicialmente, se recolectarán veinte muestras de fluido vaginal de pacientes con cáncer de ovario diagnosticadas con carcinoma epitelial de ovario en etapa de diagnóstico avanzado.

Las muestras se utilizarán para identificar biomarcadores específicos como se describe anteriormente. Los niveles de biomarcadores se calibrarán en comparación con sus fluidos vaginales obtenidos de voluntarias sanas. Además, se recolectarán cinco mililitros de sangre venosa de las mismas pacientes para comparar los biomarcadores de los niveles de fluidos vaginales con los niveles séricos. Todas las pacientes firmarán un formulario de consentimiento que aprueba que sus muestras de fluido vaginal se utilizarán para investigación de acuerdo con la aprobación de Helsinki.

En la segunda fase de la investigación, se recolectarán veinte muestras adicionales de fluidos vaginales de pacientes diagnosticadas en diferentes etapas (cinco muestras de cada una de las etapas principales 1-4). La muestra se utilizará para calibrar los niveles de biomarcadores en varias etapas de diagnóstico y se comparará con los niveles séricos de muestras de sangre venosa que también se recolectarán de los mismos pacientes.

Todos los pacientes firmarán un formulario de consentimiento después de la explicación de los objetivos de la investigación. Se notificará al paciente que la participación en esta investigación no tendrá ninguna implicación en el plan de tratamiento médico.

Tenga en cuenta que en todas las fases de la investigación no habrá devolución de muestras a los pacientes, todos los procedimientos de identificación y caracterización se realizarán in vitro solo para las propiedades de la investigación.

Metodología

• Recolección de muestras de fluidos vaginales de pacientes con cáncer de ovario. Los fluidos vaginales (al menos 400 µl, los investigadores desean tener 1000 µl) se recolectarán durante la cirugía o durante el examen físico de rutina utilizando un aplicador/hisopo/jeringa específicos. Las muestras se enviarán al laboratorio de GinaLife Diagnostics para su análisis. Además, el día de la recogida de fluidos vaginales se extraerán 5 ml de sangre periférica de cada voluntaria.
• Análisis de biomarcadores específicos en muestras. Los fluidos vaginales se analizarán utilizando kits comerciales de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para determinar la presencia y las concentraciones de varias proteínas. Además, se utilizará el análisis de transferencia Western para confirmar los resultados del ensayo ELISA. El ácido nucleico específico se determinará utilizando métodos moleculares comunes, como la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR), etc.
• Análisis de los datos