Identyfikacja i charakterystyka specyficznych biomarkerów raka jajnika i raka endometrium w wydzielinach pochwowych

Początkowo pobrane zostanie dwadzieścia próbek wydzieliny pochwowej od pacjentek z rakiem jajnika, u których w zaawansowanej diagnostyce rozpoznano nabłonkowego raka jajnika.

Próbki zostaną wykorzystane do identyfikacji określonych biomarkerów, jak opisano powyżej. Poziomy biomarkerów zostaną skalibrowane w porównaniu z płynami pochwowymi uzyskanymi od zdrowych ochotniczek. Ponadto od tych samych pacjentek zostanie pobranych pięć mililitrów krwi żylnej w celu porównania poziomu biomarkerów w wydzielinie pochwowej z poziomem w surowicy. Wszystkie pacjentki podpiszą formularz zgody, w którym wyrażają zgodę na wykorzystanie ich próbek wydzieliny pochwowej do badań zgodnie z aprobatą Helsinek.

W drugiej fazie badań zostanie pobranych dodatkowo dwadzieścia próbek wydzieliny pochwowej od pacjentek zdiagnozowanych na różnych etapach (po pięć próbek z każdego z głównych etapów 1-4). Próbka posłuży do kalibracji poziomów biomarkerów na różnych etapach diagnozy i będzie porównywana z poziomami w surowicy z próbek krwi żylnej, które również zostaną pobrane od tych samych pacjentów.

Wszyscy pacjenci podpiszą formularz zgody po wyjaśnieniu celów badań. Pacjent zostanie poinformowany, że udział w tym badaniu nie będzie miał wpływu na plan leczenia.

Należy pamiętać, że we wszystkich fazach badań próbki nie będą zwracane pacjentom, wszystkie procedury identyfikacji i charakteryzacji będą przeprowadzane in vitro wyłącznie dla właściwości badawczych.

Metodologia

• Pobieranie próbek wydzieliny pochwowej od pacjentek z rakiem jajnika. Płyny pochwowe (co najmniej 400 µl, badacze chcą mieć 1000 µl) będą pobierane podczas zabiegu chirurgicznego lub podczas rutynowego badania fizykalnego za pomocą specjalnego aplikatora/wacika/strzykawki. Próbki zostaną wysłane do laboratorium GinaLife Diagnostics w celu analizy. Dodatkowo w dniu pobrania wydzieliny pochwowej od każdej ochotniczki zostanie pobrane 5 ml krwi obwodowej.
• Analiza określonych biomarkerów w próbkach. Płyny pochwowe będą analizowane przy użyciu komercyjnych zestawów do testów immunoenzymatycznych (ELISA) w celu określenia obecności i stężeń różnych białek. Ponadto, w celu potwierdzenia wyników testu ELISA zostanie wykorzystana analiza Western blot. Specyficzny kwas nukleinowy zostanie określony przy użyciu typowych metod molekularnych, takich jak reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) itp.
• Analiza danych