Identifizierung und Charakterisierung von Eierstockkrebs- und Endometriumkrebs-spezifischen Biomarkern in Vaginalflüssigkeiten

Zunächst werden zwanzig Vaginalflüssigkeitsproben von Patientinnen mit Eierstockkrebs entnommen, bei denen im fortgeschrittenen Diagnosestadium ein epitheliales Ovarialkarzinom diagnostiziert wurde.

Die Proben werden zur Identifizierung spezifischer Biomarker wie oben beschrieben verwendet. Die Biomarkerwerte werden im Vergleich zu den Vaginalflüssigkeiten gesunder Freiwilliger kalibriert. Darüber hinaus werden fünf Milliliter venöses Blut von denselben Patienten entnommen, um Biomarker, Vaginalflüssigkeitsspiegel und Serumspiegel zu vergleichen. Alle Patientinnen unterzeichnen ein Einverständnisformular, in dem sie genehmigen, dass ihre Vaginalflüssigkeitsproben gemäß der Helsinki-Genehmigung für Forschungszwecke verwendet werden.

In der zweiten Phase der Forschung werden zusätzlich zwanzig Vaginalflüssigkeitsproben von Patientinnen entnommen, bei denen die Diagnose in unterschiedlichen Stadien gestellt wurde (jeweils fünf Proben aus den Hauptstadien 1–4). Die Probe wird zur Kalibrierung der Biomarkerwerte in verschiedenen Diagnosestadien verwendet und mit den Serumspiegeln aus venösen Blutproben verglichen, die ebenfalls von denselben Patienten entnommen werden.

Alle Patienten unterzeichnen nach Erläuterung der Forschungsziele eine Einverständniserklärung. Der Patient wird darüber informiert, dass die Teilnahme an dieser Forschung keine Auswirkungen auf den medizinischen Behandlungsplan hat.

Bitte beachten Sie, dass in allen Forschungsphasen keine Proben an die Patienten zurückgegeben werden. Alle Identifizierungs- und Charakterisierungsverfahren werden nur für Forschungszwecke in vitro durchgeführt.

Methodik

• Entnahme von Vaginalflüssigkeitsproben von Patientinnen mit Eierstockkrebs. Vaginale Flüssigkeiten (mindestens 400 µl, die Forscher wünschen sich 1000 µl) werden während der Operation oder während der routinemäßigen körperlichen Untersuchung mit einem speziellen Applikator/Wattestäbchen/Spritze gesammelt. Die Proben werden zur Analyse an das Labor von GinaLife Diagnostics geschickt. Darüber hinaus werden am Tag der Vaginalflüssigkeitsentnahme von jedem Freiwilligen 5 ml periphere Blutproben entnommen.
• Analyse spezifischer Biomarker in Proben. Vaginale Flüssigkeiten werden mithilfe kommerzieller ELISA-Kits (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) analysiert, um das Vorhandensein und die Konzentrationen verschiedener Proteine ​​zu bestimmen. Darüber hinaus wird eine Western-Blot-Analyse verwendet, um die Ergebnisse des ELISA-Tests zu bestätigen. Spezifische Nukleinsäuren werden mithilfe gängiger molekularer Methoden wie der Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) usw. bestimmt.
• Datenanalyse