针对高危女性先兆子痫的饮食干预计划
测试饮食干预计划对高危女性先兆子痫发病率的影响
目的:先兆子痫是全球孕产妇和围产期发病率和死亡率的主要原因之一。 在所有妊娠中,先兆子痫的发生率为 2-8%。 饮食因素和饮食状况被认为在先兆子痫的发展中发挥作用。 钙、维生素 D、镁、欧米茄 3 脂肪酸等营养素摄入不足与先兆子痫风险增加有关。 高甘油三酯水平、高 BMI、低 Omega 6:Omega 3 比例和高热量消耗也是可能的风险因素。
材料和方法:将进行前瞻性研究。 医学上诊断为先兆子痫高风险的女性将被随机分配到饮食治疗组或无饮食治疗组。 在饮食治疗组中,除医疗保健外,所有妇女将从妊娠第 8 至 16 周开始补充钙和维生素 D,此后直至分娩。个人广泛的营养指导。 将在入组时以及之后的妊娠第 16 周和第 28 周收集 3 天的食物日记。 将记录怀孕期间所有常规收集的数据(验血、体重、血压和先兆子痫症状)。
记录两组先兆子痫和子痫的发生率、血压和尿蛋白。
研究概览
详细说明
目的:先兆子痫是全球孕产妇和围产期发病率和死亡率的主要原因之一。 在所有妊娠中,先兆子痫的发生率为 2-8%。 饮食因素和饮食状况被认为在先兆子痫的发展中发挥作用。 钙、维生素 D、镁、欧米茄 3 脂肪酸等营养素摄入不足与先兆子痫风险增加有关。 高甘油三酯水平、高 BMI、低 Omega 6:Omega 3 比例和高热量消耗也是可能的风险因素。
材料和方法:将进行前瞻性研究。 医学上诊断为先兆子痫高风险的女性将被随机分配到饮食治疗组或无饮食治疗组。 在饮食治疗组中,除医疗保健外,所有妇女将从妊娠第 8 至 16 周开始补充钙和维生素 D,此后直至分娩。个人广泛的营养指导。 将在入组时以及之后的妊娠第 16 周和第 28 周收集 3 天的食物日记。 将记录怀孕期间所有常规收集的数据(验血、体重、血压和先兆子痫症状)。
记录两组先兆子痫和子痫的发生率、血压和尿蛋白。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 先兆子痫的高风险
排除标准:
- 18岁以下
- 先兆子痫的风险低
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:补充和均衡饮食
先兆子痫高危女性: 补充剂。 1500 毫克钙和 1200 国际单位维生素 D,持续 2 个月。 均衡饮食。 |
1500 毫克钙和 1200 国际单位维生素 D,持续 2 个月
其他名称:
参与者将根据怀孕阶段获得均衡饮食
其他名称:
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无干预:没有营养或补充剂干预的妇女
妇科门诊常规随访,无营养或补充剂干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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怀孕期间先兆子痫的发生率较低
大体时间:长达 42 周妊娠
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长达 42 周妊娠
|
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产后先兆子痫的发生率较低
大体时间:交货后 4 周
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交货后 4 周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Duckitt K, Harrington D. Risk factors for pre-eclampsia at antenatal booking: systematic review of controlled studies. BMJ. 2005 Mar 12;330(7491):565. doi: 10.1136/bmj.38380.674340.E0. Epub 2005 Mar 2.
- Wang A, Rana S, Karumanchi SA. Preeclampsia: the role of angiogenic factors in its pathogenesis. Physiology (Bethesda). 2009 Jun;24:147-58. doi: 10.1152/physiol.00043.2008.
- Oken E, Ning Y, Rifas-Shiman SL, Rich-Edwards JW, Olsen SF, Gillman MW. Diet during pregnancy and risk of preeclampsia or gestational hypertension. Ann Epidemiol. 2007 Sep;17(9):663-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2007.03.003. Epub 2007 May 23.
- Wei SQ, Audibert F, Hidiroglou N, Sarafin K, Julien P, Wu Y, Luo ZC, Fraser WD. Longitudinal vitamin D status in pregnancy and the risk of pre-eclampsia. BJOG. 2012 Jun;119(7):832-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03307.x. Epub 2012 Mar 29.
- Mehendale S, Kilari A, Dangat K, Taralekar V, Mahadik S, Joshi S. Fatty acids, antioxidants, and oxidative stress in pre-eclampsia. Int J Gynaecol Obstet. 2008 Mar;100(3):234-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2007.08.011. Epub 2007 Oct 31.
- Clausen T, Slott M, Solvoll K, Drevon CA, Vollset SE, Henriksen T. High intake of energy, sucrose, and polyunsaturated fatty acids is associated with increased risk of preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2001 Aug;185(2):451-8. doi: 10.1067/mob.2001.116687.
- Kanagal DV, Rajesh A, Rao K, Devi UH, Shetty H, Kumari S, Shetty PK. Levels of Serum Calcium and Magnesium in Pre-eclamptic and Normal Pregnancy: A Study from Coastal India. J Clin Diagn Res. 2014 Jul;8(7):OC01-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/8872.4537. Epub 2014 Jul 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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