Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion interventioohjelma pre-eklampsiaa varten riskialttiilla naisilla

sunnuntai 13. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Ruokavalion interventio-ohjelman vaikutuksen testaus preeklampsian ilmaantumiseen riskinaisilla

Tavoitteet: Pre-eklampsia on yksi johtavista äidin ja perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä maailmanlaajuisesti. Preeklampsia esiintyy 2-8 % kaikista raskauksista. Ruokavaliotekijöiden ja ruokavalion tilan on ehdotettu vaikuttavan preeklampsian kehittymiseen. Ravintoaineiden, kuten kalsiumin, D-vitamiinin, magnesiumin ja omega-3-rasvahappojen vähäinen saanti liittyy lisääntyneeseen preeklampsian riskiin. Myös korkeat triglyseriditasot, korkea BMI, alhainen omega 6: omega 3 -suhde ja korkea kalorien kulutus ovat mahdollisia riskitekijöitä.

Materiaali ja menetelmät: Prospektiivitutkimus tehdään. Nainen, jolla on lääketieteellisesti diagnosoitu korkea preeklampsiariski, määrätään satunnaisesti ruokavaliohoitoon tai ei-ruokavaliohoitoon. Ruokavaliohoitoryhmässä kaikki naiset saavat sairaanhoidon lisäksi kalsium- ja D-vitamiinilisää 8.-16. raskausviikolla ja sen jälkeen synnytykseen asti henkilökohtaista kattavaa ravitsemusohjausta. Kolmen päivän ruokapäiväkirja kerätään osallistumishetkellä ja sen jälkeen raskausviikoilla 16 ja 28. Kaikki raskauden aikana rutiininomaisesti kerätyt tiedot (verikokeet, paino, verenpaine ja preeklampsian oireet) dokumentoidaan.

Molemmissa ryhmissä preeklampsian ja eklampsian ilmaantuvuus, verenpaine ja proteiini virtsassa kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Pre-eklampsia on yksi johtavista äidin ja perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä maailmanlaajuisesti. Preeklampsia esiintyy 2-8 % kaikista raskauksista. Ruokavaliotekijöiden ja ruokavalion tilan on ehdotettu vaikuttavan preeklampsian kehittymiseen. Ravintoaineiden, kuten kalsiumin, D-vitamiinin, magnesiumin ja omega-3-rasvahappojen vähäinen saanti liittyy lisääntyneeseen preeklampsian riskiin. Myös korkeat triglyseriditasot, korkea BMI, alhainen omega 6: omega 3 -suhde ja korkea kalorien kulutus ovat mahdollisia riskitekijöitä.

Materiaali ja menetelmät: Prospektiivitutkimus tehdään. Nainen, jolla on lääketieteellisesti diagnosoitu korkea preeklampsiariski, määrätään satunnaisesti ruokavaliohoitoon tai ei-ruokavaliohoitoon. Ruokavaliohoitoryhmässä kaikki naiset saavat sairaanhoidon lisäksi kalsium- ja D-vitamiinilisää 8.-16. raskausviikolla ja sen jälkeen synnytykseen asti henkilökohtaista kattavaa ravitsemusohjausta. Kolmen päivän ruokapäiväkirja kerätään osallistumishetkellä ja sen jälkeen raskausviikoilla 16 ja 28. Kaikki raskauden aikana rutiininomaisesti kerätyt tiedot (verikokeet, paino, verenpaine ja preeklampsian oireet) dokumentoidaan.

Molemmissa ryhmissä preeklampsian ja eklampsian ilmaantuvuus, verenpaine ja proteiini virtsassa kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suuri preeklampsian riski

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18
  • pieni preeklampsian riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: täydentää ja tasapainoista ruokavaliota

Nainen, jolla on suuri preeklampsian riski:

lisäravinteet. 1500 mg kalsiumia ja 1200 IU D-vitamiinia 2 kuukauden ajan. tasapainoinen ruokavalio.
Ravintolisä: 1500 mg kalsiumia ja 1200 IU D-vitamiinia 2 kuukauden ajan
1500 mg kalsiumia ja 1200 IU D-vitamiinia 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • täydentää
Käyttäytyminen: tasapainoinen ruokavalio
Osallistujat saavat tasapainoisen ruokavalion raskausvaiheen mukaan
Muut nimet:
  • ruokavalio raskauden ajaksi
Ei väliintuloa: naiset ilman ravintoa tai lisäravintoa
tavallinen seuranta gynekologian potilaspoliklinikalla ilman ravitsemus- tai lisäravinteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pienempi preeklampsian ilmaantuvuus raskauden aikana
Aikaikkuna: 42 raskausviikkoon asti
42 raskausviikkoon asti
pienempi preeklampsian ilmaantuvuus synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimituksesta
4 viikkoa toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 310-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Preeklampsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa