六个月后立即取出胎盘后含铜宫内节育器：一项前瞻性队列研究 (PPIUD)
2018年11月13日 更新者：University of Pennsylvania
六个月后立即取出胎盘后含铜宫内节育器：一项前瞻性队列研究 (PPIUD)
这是一项观察性研究，招募了在分娩后立即放置铜制宫内节育器的女性。
该研究跟踪参与者 6 个月，以评估分娩后 6 个月内取出宫内节育器的主要结果。
研究概览
详细说明
该研究的目的是测量分娩后立即放置的铜制宫内节育器 (ParaGard®) 的排出率。
在美国，许多女性都有意外怀孕的经历。
长效可逆避孕方法，如含铜宫内节育器 (IUD)，有助于防止意外怀孕。
这是因为，一旦放置到位，含铜宫内节育器就可以提供出色的妊娠预防效果，使用它的女性无需做任何额外的事情来确保它有效（例如，每天服用避孕药）。
含铜宫内节育器安全且深受使用它的女性的喜爱。
在过去的 20 年里，世界各地的妇女一直在分娩后立即安装宫内节育器，这种做法已被证明是安全的。
自 2014 年初以来，HUP 一直提供这项服务。
当宫内节育器在出生后放置时，它有可能脱落，因为子宫会收缩到怀孕前的大小。
将观察在分娩后立即安装宫内节育器的妇女，并描述产后 6 个月时宫内节育器的取出率。
将注意到与宫内节育器排出相关的因素。
在宾夕法尼亚大学医院分娩、希望立即使用宫内节育器并愿意在出生后 6 个月进行随访的成年孕妇将有资格参加。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
309
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19143
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
妊娠至少 24 周、预期分娩并希望立即放置胎盘后 TCu380A 宫内节育器的成年孕妇，以及已经分娩并接受立即放置胎盘后 TCu380A 宫内节育器的成年女性。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成年女性
- 怀孕，妊娠 24 周 0 天或更长时间，或在妊娠 34 周 0 天或更长时间分娩
- 预计在宾夕法尼亚大学医院分娩
- 希望立即放置胎盘后 TCu380A 宫内节育器，或已分娩并接受立即放置胎盘后 TCu380A 宫内节育器
- 能够并愿意用英语表示同意
- 产后6个月愿意跟进
排除标准：
- 对 TCu380A 过敏或禁忌症
- 已知的宫颈癌或原位癌
- 怀孕前未确诊的异常阴道出血史
- 分娩后六个月内不愿跟进者除外
分娩后适用其他排除标准：
- 早产（妊娠 33 周零 6 天或出生时更短）
- 绒毛膜羊膜炎的临床诊断或疑似绒毛膜羊膜炎的治疗
- 不再需要立即放置胎盘后 TCu380A
- 受试者年龄小于 18 岁
- 由于这项女性健康研究的性质，男性被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阴道分娩
在妊娠至少 34 周零天的阴道分娩后 10 分钟内放置了含铜宫内节育器的妇女。
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剖腹产
在妊娠至少 34 周 0 天的剖宫产后 10 分钟内放置了含铜宫内节育器的妇女。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要目的是测量宾夕法尼亚大学分娩妇女在胎盘分娩后 10 分钟内放置铜制宫内节育器（TCu380A，以 ParaGard® 销售）的排出率。
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月7日
首次发布 (估计)
2016年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月13日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 822078
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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