用于预防和治疗全髋关节置换术后伤口感染的手术胶​​布

手术部位感染，包括深层和浅层伤口感染，是全髋关节置换术后常见的并发症。 手术感染会导致伤口愈合不良、住院天数增加、患者痛苦和痛苦增加、费用增加，甚至危及生命。 全髋关节置换术后的伤口感染会导致局部疼痛、关节移位和关节功能下降。 与普通的细菌感染相比，全髋关节置换术后表皮深层的细菌附着在金属假体和骨水泥上，可能因血液供应不足而逃避免疫系统。 此外，免疫反应有助于在假体表面形成保护性粘液层，并且可以保护该粘液层中的细菌免受抗生素干预。 因此，预防手术部位感染是决定全髋关节置换术成功与否的重要因素。 目前预防手术部位感染的措施包括器械灭菌、无菌区保护和预防性抗菌药物的使用，同时也提出了减少手术伤口大小和使用碘伏浸渍抗菌胶布以减少感染。

手术胶布可以在伤口周围形成一个无菌区域，从而减少细菌含量和感染发生率。 与传统的不含碘伏的聚乙烯粘合剂手术巾相比，碘伏浸渍聚酯手术粘合剂手术巾具有更好的透气性和可伸缩性，表现出更好的顺应性，并提供更好的皮肤粘附性。 经消毒的手术部位附着含碘伏的粘性布单可有效抑制术中细菌的移动，为全髋关节置换术后伤口感染提供持久有效的保护。

全髋关节置换术手术时间长，伤口感染风险高。 推荐使用碘伏浸渍粘胶布，因为碘伏浸渍粘胶持续释放碘离子，有助于在整个手术过程中保持皮肤无菌。 与不含碘伏的粘性铺巾相比，浸有碘伏的粘性铺巾已被证明可降低伤口感染的发生率，并显示数小时的广谱抗菌活性，不受体液和血液的影响。 据报道，碘伏浸渍胶布可减少骨科手术中的手术部位感染。 然而，很少有研究报道在中国使用抗菌手术胶布，尽管 Ling 等人。据报道，它们降低了手术部位感染的发生率。 然而，尽管有证据表明 3M 碘伏浸渍抗菌胶布可以减少手术部位的细菌，防止伤口感染，促进伤口愈合。

尽管手术粘布对伤口感染的影响已得到广泛研究，但据我们所知，尚无临床研究比较碘伏浸渍和不含碘伏的抗菌粘布对深层细菌引起的伤口感染的影响的表皮。 我们假设 3M 碘伏浸渍胶布会抑制全髋关节置换术后手术伤口周围和表皮深层的细菌，并比 3M 不含碘伏的胶布更有效地促进伤口愈合。 我们的目标是在单中心、随机、双盲和对照临床试验中验证这一假设。

数据收集、保存和监测 数据将收集在纸质病例报告表上并汇总在表格中。 书面记录将使用双重数据输入策略转换为电子格式。 试验过程将由专业的临床研究人员进行监控，他们可以完全访问所有必要文件，以确保患者安全和完整的临床数据，包括遵守知情同意程序，以及评估主要终点和依从性。 除了定期实地考察外，临床研究助理还将通过电子邮件和电话与试验中心进行沟通。 如果有患者退出试验，应对相关记录进行意向性治疗分析，否则患者的记录将被删除。 患者退出的原因应记录在病历中。

统计分析 所有数据将使用 Statistical Product and Service Solutions 10.0 软件进行统计分析。 将使用双样本 t 检验和 Mann-Whitney U 检验比较定量基线数据，并使用 χ2 或 Fisher 精确概率检验比较定性数据。 碘伏浸渍和无碘伏粘合剂组之间的 VAS 和 Harris 评分差异将通过双样本 t 检验进行评估。 将转换非正态分布的数据，或使用双样本 t 检验比较各组干预前后的主要和次要结果。 比较两组伤口周围组织细菌检出率和Ⅰ级伤口愈合率，采用χ2检验。 P < 0.05 的水平将被认为具有统计学意义。