人工股関節全置換術後の創傷感染の予防と治癒のための外科用接着剤ドレープ

深層および表層の創傷感染を含む手術部位感染は、人工股関節全置換術後の一般的な合併症です。 外科的感染は、創傷治癒の不良、入院日数の増加、患者の苦痛と苦痛の増加、費用の増加、さらには生命を脅かす出来事につながります。 人工股関節全置換術後の創傷感染は、局所的な痛み、関節の変位、および関節機能の低下をもたらします。 一般的な細菌感染症と比較して、人工股関節全置換術後の表皮の深層の細菌は、金属プロテーゼと骨セメントに付着し、血液供給の不足のために免疫システムを逃れる可能性があります. さらに、免疫応答はプロテーゼ表面の保護粘液層の形成に寄与し、この粘液層の細菌は抗生物質の介入から保護される可能性があります。 したがって、手術部位の感染を防ぐことは、人工股関節全置換術の成功を決定する重要な要素です。 現在、手術部位の感染を防ぐための対策には、器具の滅菌、無菌領域の保護、および予防的抗菌薬の使用が含まれますが、感染を減らすために、手術創のサイズの縮小と、ヨードフォア含浸抗菌粘着ドレープの使用も提案されています。

外科用粘着ドレープは、創傷の周囲に無菌領域を作成できるため、細菌の含有量と感染の発生率が低下します。 従来のヨードホールを含まないポリエチレン接着ドレープと比較して、ヨードホール含浸ポリエステル外科用接着ドレープは、通気性と拡張性に優れており、より優れたコンプライアンスを示し、より優れた皮膚接着を提供します。 滅菌された手術部位に取り付けられたヨードフォア含浸粘着ドレープは、細菌の術中移動を効果的に抑制し、人工股関節全置換術後の創傷感染に対する永続的かつ効果的な保護を提供します。

人工股関節全置換術は長時間の手術を伴い、創感染のリスクが高くなります。 ヨードフォア含浸ビスコースはヨウ素イオンを持続的に放出し、手術中の無菌皮膚の維持を助けるため、ヨードフォア含浸粘着ドレープが推奨されます。 ヨードホールを含浸させた接着剤ドレープは、ヨードホールを含まない接着剤ドレープと比較して、創傷感染の発生率を低下させ、体液や血液の影響を受けずに数時間にわたって広範囲の抗菌活性を示すことが示されています。 ヨードフォア含浸粘着ドレープは、整形外科手術における手術部位の感染を減らすことが報告されています。 しかし、中国での抗菌性の手術用粘着ドレープの使用に関する研究はほとんど報告されていませんが、Ling et al.は、手術部位感染の発生率を低下させたと報告しています。 しかし、3M ヨードフォア含浸抗菌粘着ドレープが手術部位の細菌を減らし、創傷感染を防ぎ、創傷治癒を促進できることを示唆する証拠があるにもかかわらず.

創傷感染に対する外科用接着ドレープの効果は広く研究されていますが、私たちの知る限り、深層の細菌によって引き起こされる創傷感染に対するヨードフォア含浸抗菌性ドレープとヨードフォアを含まない抗菌性接着ドレープの効果を比較した臨床研究はありません。表皮の。 3M ヨードフォア含浸粘着ドレープは、人工股関節全置換術後の手術創周辺および表皮深層の細菌を抑制し、3M ヨードフォアを含まない粘着ドレープよりも効果的に創傷治癒を促進するという仮説を立てました。 この仮説を、単一施設、無作為化、二重盲検、および対照臨床試験で検証することを目指しています。

データの収集、保存、および監視 データは、紙の症例報告フォームに収集され、表にまとめられます。 書かれた記録は、二重データ入力戦略を使用して電子フォーマットに転送されます。 治験プロセスは専門の臨床研究員によって監視され、患者の安全と完全な臨床データを確保するために必要なすべての文書に完全にアクセスできます。これには、インフォームド コンセント手順の順守、および主要評価項目と順守の評価が含まれます。 定期的な施設訪問に加えて、臨床研究員は電子メールや電話で治験センターと連絡を取り合います。 患者が治験を辞退した場合、関連する記録の治療意図分析を実施する必要があります。そうしないと、患者の記録は削除されます。 患者の離脱の理由は、医療記録に記録する必要があります。

統計分析 すべてのデータは、Statistical Product and Service Solutions 10.0 ソフトウェアを使用して統計的に分析されます。 定量的ベースライン データは、2 サンプル t 検定とマン ホイットニー U 検定を使用して比較され、定性的データは χ2 またはフィッシャーの正確確率検定を使用して比較されます。 ヨードフォアを含浸させたグループとヨードフォアを含まない接着剤ドレープ群の間の VAS およびハリス スコアの違いは、2 サンプル t 検定によって評価されます。 非正規分布データが変換されるか、介入前後の主要および副次結果の比較が、2 サンプル t 検定を使用してグループ間で比較されます。 創傷周辺組織における細菌検出率および2群間のグレードIの創傷治癒率をχ2検定によって比較する。 P < 0.05 のレベルは、統計的に有意と見なされます。