Sebészeti öntapadó kendő a sebfertőzések megelőzésére és gyógyulására teljes csípőízületi műtét után

A teljes csípőízületi műtétet követően gyakori szövődmények a sebészeti fertőzések, beleértve a mélyrétegű és a felületes sebfertőzéseket. A sebészeti fertőzések gyenge sebgyógyuláshoz, megnövekedett kórházi napokhoz, a betegek szenvedésének és szorongásának növekedéséhez, magasabb költségekhez, sőt életveszélyes eseményekhez vezetnek. A teljes csípőízületi műtétet követő sebfertőzések helyi fájdalmat, ízületi elmozdulást és csökkent ízületi funkciót okoznak. A gyakori bakteriális fertőzésekhez képest a teljes csípőízületi műtét után az epidermisz mélyrétegében lévő baktériumok a fémprotézishez és a csontcementhez tapadnak, és így a vérellátás hiánya miatt kikerülhetnek az immunrendszerből. Továbbá az immunválasz hozzájárul a védő nyálkaréteg kialakulásához a protézis felületén, és ebben a nyálkarétegben a baktériumok megvédhetők az antibiotikumos beavatkozástól. A műtéti hely fertőzésének megelőzése tehát fontos tényező a teljes csípőízületi műtét sikerében. A műtéti hely fertőzésének megelőzésére szolgáló intézkedések jelenleg a műszerek sterilizálását, az aszeptikus terület védelmét és a profilaktikus antibakteriális gyógyszerek alkalmazását foglalják magukban, míg a sebek méretének csökkentését és a jodoforral impregnált antibakteriális ragasztókendők használatát is javasolták a fertőzés csökkentésére.

A sebészeti ragasztókendők aszeptikus területet képezhetnek a seb körül, ezáltal csökkentve a baktériumok tartalmát és a fertőzések előfordulását. A hagyományos jódformentes polietilén ragasztókendőkkel összehasonlítva a jódforral impregnált poliészter sebészeti ragasztókendők jobban szellőznek és méretezhetőbbek, jobban illeszkednek és jobban tapadnak a bőrön. A jódforral impregnált öntapadó kendők, amelyeket a sterilizált műtéti helyre rögzítenek, hatékonyan gátolhatják a baktériumok intraoperatív mozgását, tartós és hatékony védelmet nyújtva a teljes csípőízületi műtét után a sebfertőzés ellen.

A teljes csípőízületi műtét hosszú műtéttel jár, és nagy a sebfertőzés kockázata. A jodoforral impregnált ragasztókendők használata javasolt, mert a jodoforral impregnált viszkóz tartósan jódionokat bocsát ki, hogy segítsen fenntartani a bőr aszeptikus állapotát a műtét során. A jódforral impregnált ragasztókendőkről kimutatták, hogy csökkentik a sebfertőzések előfordulását, és széles spektrumú antibakteriális hatást mutatnak több órán keresztül, testnedvek és vér nélkül, összehasonlítva a jodoformentes ragasztókendőkkel. A jodoforral impregnált öntapadó kendőkről beszámoltak arról, hogy csökkentik a műtéti hely fertőzését az ortopédiai sebészetben. Azonban kevés tanulmány számolt be az antibakteriális sebészeti ragasztókendők használatáról Kínában, bár Ling et al. arról számoltak be, hogy csökkentették a műtéti fertőzések előfordulását. Mindazonáltal annak ellenére, hogy a bizonyítékok arra utalnak, hogy a 3M jódforral impregnált antibakteriális ragasztókendők csökkenthetik a baktériumok számát a műtét helyén, megelőzhetik a sebfertőzést és elősegíthetik a sebgyógyulást.

Bár a sebészeti ragasztókendők sebfertőzésre gyakorolt ​​hatását alaposan tanulmányozták, legjobb tudásunk szerint egyetlen klinikai tanulmány sem hasonlította össze a jódforral impregnált és jódformentes antibakteriális ragasztókendők hatását a mélyrétegben lévő baktériumok által okozott sebfertőzésre. az epidermisz. Feltételeztük, hogy a 3M jodoforral impregnált ragasztókendők gátolják a baktériumok elszaporodását a műtéti seb körül és az epidermisz mélyrétegében a teljes csípőízületi műtét után, és hatékonyabban segítik elő a sebgyógyulást, mint a 3M jodoformentes ragasztókendők. Célunk, hogy ezt a hipotézist igazoljuk egy egyközpontú, randomizált, kettős vak és kontrollált klinikai vizsgálatban.

Az adatok gyűjtése, megőrzése és nyomon követése Az adatokat papíralapú esetjelentési űrlapokon gyűjtjük és táblázatban foglaljuk össze. Az írásos feljegyzések kettős adatbeviteli stratégiát alkalmazva elektronikus formátumba kerülnek. A vizsgálati folyamatot professzionális klinikai kutató munkatársak fogják nyomon követni, akik teljes hozzáférést biztosítanak az összes lényeges dokumentumhoz a betegek biztonsága és a teljes klinikai adatok biztosítása érdekében, beleértve a tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárásnak való megfelelést, valamint az elsődleges végpontok és a megfelelőség értékelését. A klinikai kutatók a rendszeres helyszíni látogatások mellett e-mailben és telefonon is kommunikálnak a vizsgálati központtal. Ha bármely beteg kilép a vizsgálatból, akkor a kapcsolódó feljegyzések kezelési szándék szerinti elemzését kell elvégezni, ellenkező esetben a beteg iratai törlésre kerülnek. A beteg visszavonásának okait az orvosi nyilvántartásban rögzíteni kell.

Statisztikai elemzés Minden adat statisztikai elemzése a Statistical Product and Service Solutions 10.0 szoftverrel történik. A kvantitatív alapadatokat kétmintás t-próbával és Mann-Whitney U-próbával, a kvalitatív adatokat pedig χ2 vagy Fisher-féle egzakt valószínűségi tesztekkel hasonlítjuk össze. A jódforral impregnált és a jódformentes ragasztófólia-csoportok VAS- és Harris-pontszámai közötti különbségeket kétmintás t-teszttel értékelik. A nem normál eloszlású adatokat konvertálják, vagy az elsődleges és másodlagos eredmények összehasonlítását a beavatkozások előtt és után a csoportok között kétmintás t-próbával hasonlítják össze. χ2 tesztekkel hasonlítjuk össze a baktériumok kimutatási arányát a sebkörüli szövetben és az I. fokozatú sebgyógyulási arányt a két csoport között. A P < 0,05 szint statisztikailag szignifikánsnak minősül.