Kirurgiske selvklæbende gardiner til forebyggelse og heling af sårinfektioner efter total hoftearthroplastik

Kirurgiske infektioner, herunder dyb- og overfladiske sårinfektioner, er almindelige komplikationer efter total hoftearthroplastik. Kirurgiske infektioner fører til dårlig sårheling, flere hospitalsdage, øget patientlidelse og angst, højere omkostninger og endda livstruende hændelser. Sårinfektioner efter total hoftearthroplastik resulterer i lokale smerter, ledforskydning og nedsat ledfunktion. Sammenlignet med almindelige bakterieinfektioner hæfter bakterier i det dybe lag af epidermis efter total hofteprotese til metalprotesen og knoglecementen og kan dermed undslippe immunsystemet på grund af manglende blodforsyning. Ydermere bidrager immunresponset til dannelsen af ​​et beskyttende slimlag på proteseoverfladen, og bakterier i dette slimlag kan være beskyttet mod antibiotikaindgreb. Forebyggelse af infektion på operationsstedet er således en vigtig faktor, der bestemmer succesen af ​​total hoftearthroplastik. Foranstaltninger til forebyggelse af infektion på operationsstedet omfatter i øjeblikket instrumentsterilisering, beskyttelse af et aseptisk område og brug af profylaktiske antibakterielle lægemidler, mens reduceret størrelse på operationssåret og brug af iodophor-imprægnerede antibakterielle klæbeafdækninger også er blevet foreslået for at reducere infektion.

Kirurgiske selvklæbende gardiner kan skabe et aseptisk område omkring såret og dermed reducere bakterieindholdet og infektionshyppigheden. Sammenlignet med konventionelle iodophor-fri polyethylen-klæbende gardiner, er iodophor-imprægnerede polyester-kirurgiske klæbende gardiner mere åndbare og skalerbare, viser bedre overensstemmelse og giver bedre hudadhæsion. Iodophor-imprægnerede klæbende gardiner fastgjort til det steriliserede operationssted kan effektivt hæmme intraoperativ bevægelse af bakterier, hvilket giver en vedvarende og effektiv beskyttelse mod sårinfektion efter total hoftearthroplastik.

Total hofteprotese involverer en lang operation og har en høj risiko for sårinfektion. Iodophor-imprægnerede klæbende gardiner anbefales, fordi den iodophor-imprægnerede viskose vedvarende frigiver jod-ioner for at hjælpe med at opretholde aseptisk hud under hele operationen. Iodophor-imprægnerede klæbende gardiner har vist sig at mindske forekomsten af ​​sårinfektion og vise bredspektret antibakteriel aktivitet i adskillige timer, upåvirket af kropsvæsker og blod, sammenlignet med jodofor-fri klæbende gardiner. Iodophor-imprægnerede selvklæbende gardiner er blevet rapporteret at reducere infektion på operationsstedet ved ortopædkirurgi. Imidlertid har få undersøgelser rapporteret om brugen af ​​antibakterielle kirurgiske selvklæbende gardiner i Kina, selvom Ling et al. rapporterede, at de reducerede forekomsten af ​​infektion på operationsstedet. På trods af beviser, der tyder på, at 3M iodophor-imprægnerede antibakterielle klæbende gardiner kan reducere bakterier på operationsstedet, forhindre sårinfektion og fremme sårheling.

Selvom virkningerne af kirurgiske selvklæbende gardiner på sårinfektion er blevet grundigt undersøgt, har ingen klinisk undersøgelse, så vidt vi ved, sammenlignet virkningerne af iodophor-imprægnerede og iodophor-fri antibakterielle klæbende gardiner på sårinfektion forårsaget af bakterier i det dybe lag af epidermis. Vi antog, at 3M iodophor-imprægnerede klæbende gardiner ville hæmme bakterier omkring operationssåret og i det dybe lag af epidermis efter total hoftearthroplastik og fremme sårheling mere effektivt end 3M iodofor-fri klæbende gardiner. Vi sigter mod at validere denne hypotese i et enkeltcenter, randomiseret, dobbeltblindet og kontrolleret klinisk forsøg.

Dataindsamling, -bevaring og -overvågning Data vil blive indsamlet på papirformularer til sagsrapporter og opsummeret i en tabel. De skriftlige optegnelser vil blive overført til et elektronisk format ved hjælp af en dobbeltdataindtastningsstrategi. Forsøgsprocessen vil blive overvåget af professionelle kliniske forskningsmedarbejdere, som vil have fuld adgang til alle væsentlige dokumenter for at sikre patientsikkerhed og komplette kliniske data, herunder overholdelse af proceduren for informeret samtykke og evaluering af primære endepunkter og overholdelse. Ud over regelmæssige besøg på stedet vil de kliniske forskningsmedarbejdere også kommunikere med forsøgscentret via e-mail og telefon. Hvis nogen patient(er) trækker sig fra forsøget, skal der udføres en intention-to-treat-analyse af relaterede journaler, ellers slettes patientens journaler. Årsagerne til patientens tilbagetrækning skal noteres i journalen.

Statistisk analyse Alle data vil blive analyseret statistisk ved hjælp af Statistical Product and Service Solutions 10.0-software. Kvantitative baseline data vil blive sammenlignet ved hjælp af to-stikprøve t-test og Mann-Whitney U test, og kvalitative data ved hjælp af χ2 eller Fishers eksakte sandsynlighedstest. Forskelle i VAS- og Harris-score mellem grupperne iodophor-imprægnerede og jodofor-fri klæbende gardiner vil blive evalueret ved to-prøve t-test. Ikke-normalfordelte data vil blive konverteret, eller sammenligninger af primære og sekundære resultater før og efter interventioner vil blive sammenlignet mellem grupperne ved hjælp af to-stikprøve t-test. Bakteriepåvisningshastigheder i peri-sårvæv og grad I sårhelingshastigheder mellem de to grupper vil blive sammenlignet med χ2-tests. Et niveau på P < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.