Campos Adesivos Cirúrgicos para Prevenção e Cicatrização de Infecções de Feridas Após Artroplastia Total de Quadril

Infecções do local cirúrgico, incluindo infecções de feridas nas camadas profundas e superficiais, são complicações comuns após a artroplastia total do quadril. As infecções cirúrgicas levam a uma má cicatrização de feridas, aumento dos dias de hospitalização, aumento do sofrimento e angústia do paciente, custos mais altos e até mesmo eventos com risco de vida. As infecções da ferida após a artroplastia total do quadril resultam em dor local, deslocamento articular e função articular reduzida. Em comparação com as infecções bacterianas comuns, as bactérias na camada profunda da epiderme após a artroplastia total do quadril aderem à prótese metálica e ao cimento ósseo e, portanto, podem escapar do sistema imunológico devido à falta de suprimento sanguíneo. Além disso, a resposta imune contribui para a formação de uma camada protetora de muco na superfície da prótese, e as bactérias nesta camada de muco podem ser protegidas da intervenção antibiótica. A prevenção da infecção do sítio cirúrgico é, portanto, um importante fator determinante do sucesso da artroplastia total do quadril. As medidas para prevenir a infecção do local cirúrgico atualmente incluem a esterilização de instrumentos, proteção de uma área asséptica e uso de drogas antibacterianas profiláticas, enquanto a redução do tamanho da ferida cirúrgica e o uso de campos adesivos antibacterianos impregnados de iodofor também foram propostos para reduzir a infecção.

Campos adesivos cirúrgicos podem criar uma área asséptica ao redor da ferida, reduzindo assim o conteúdo bacteriano e a incidência de infecção. Em comparação com os campos adesivos convencionais de polietileno sem iodoforo, os campos adesivos cirúrgicos de poliéster impregnados com iodoforo são mais respiráveis ​​e escaláveis, apresentam melhor adesão e proporcionam melhor adesão à pele. Campos adesivos impregnados com iodóforo fixados ao local cirúrgico esterilizado podem efetivamente inibir o movimento intraoperatório de bactérias, fornecendo uma proteção persistente e eficaz contra infecção da ferida após artroplastia total do quadril.

A artroplastia total do quadril envolve uma operação longa e apresenta alto risco de infecção da ferida. Campos adesivos impregnados com iodóforo são recomendados porque a viscose impregnada com iodóforo libera persistentemente íons de iodo para ajudar a manter a pele asséptica durante a cirurgia. Os campos adesivos impregnados com iodóforo demonstraram diminuir a incidência de infecção da ferida e mostram atividade antibacteriana de amplo espectro por várias horas, não afetados por fluidos corporais e sangue, em comparação com os campos adesivos sem iodóforo. Foi relatado que campos adesivos impregnados com iodóforo reduzem a infecção do local cirúrgico em cirurgia ortopédica. No entanto, poucos estudos relataram o uso de campos adesivos cirúrgicos antibacterianos na China, embora Ling et al. relataram que diminuíram a incidência de infecção do sítio cirúrgico. No entanto, apesar das evidências sugerindo que os campos adesivos antibacterianos impregnados com iodofor 3M podem reduzir as bactérias no local da cirurgia, prevenir a infecção da ferida e promover a cicatrização da ferida.

Embora os efeitos dos campos adesivos cirúrgicos na infecção da ferida tenham sido extensivamente estudados, até onde sabemos, nenhum estudo clínico comparou os efeitos dos campos adesivos antibacterianos impregnados e livres de iodoforo na infecção da ferida causada por bactérias na camada profunda da epiderme. Nossa hipótese é que os campos adesivos impregnados com iodóforo 3M inibiriam as bactérias ao redor da ferida cirúrgica e na camada profunda da epiderme após a artroplastia total do quadril e promoveriam a cicatrização da ferida de forma mais eficaz do que os campos adesivos sem iodóforo 3M. Nosso objetivo é validar essa hipótese em um ensaio clínico controlado, randomizado, duplo-cego e unicêntrico.

Coleta, preservação e monitoramento de dados Os dados serão coletados em formulários de relato de caso em papel e resumidos em uma tabela. Os registros escritos serão transferidos para um formato eletrônico usando uma estratégia de entrada dupla de dados. O processo do estudo será monitorado por associados profissionais de pesquisa clínica com acesso total a todos os documentos essenciais para garantir a segurança do paciente e dados clínicos completos, incluindo conformidade com o procedimento de consentimento informado e avaliação de desfechos primários e conformidade. Além das visitas regulares ao local, os associados da pesquisa clínica também se comunicarão com o centro de estudos por e-mail e telefone. Se algum paciente desistir do estudo, uma análise de intenção de tratar dos registros relacionados deve ser realizada, caso contrário, os registros do paciente serão excluídos. Os motivos da desistência do paciente devem ser registrados no prontuário.

Análise estatística Todos os dados serão analisados ​​estatisticamente usando o software Statistical Product and Service Solutions 10.0. Dados quantitativos da linha de base serão comparados usando testes t de duas amostras e testes Mann-Whitney U, e dados qualitativos usando χ2 ou testes de probabilidade exata de Fisher. As diferenças nas pontuações VAS e Harris entre os grupos de campos adesivos impregnados com iodóforo e sem iodóforo serão avaliadas por testes t de duas amostras. Dados não distribuídos normalmente serão convertidos ou comparações de resultados primários e secundários antes e depois das intervenções serão comparadas entre os grupos usando testes t de duas amostras. As taxas de detecção bacteriana no tecido perilesional e as taxas de cicatrização grau I entre os dois grupos serão comparadas por testes de χ2. Um nível de P < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.