Paños adhesivos quirúrgicos para la prevención y cicatrización de infecciones de heridas después de una artroplastia total de cadera

Las infecciones del sitio quirúrgico, incluidas las infecciones de la herida de la capa profunda y de la capa superficial, son complicaciones comunes después de la artroplastia total de cadera. Las infecciones quirúrgicas conducen a una cicatrización deficiente de las heridas, a un aumento de los días de hospitalización, a un mayor sufrimiento y angustia del paciente, a costos más elevados e incluso a eventos que amenazan la vida. Las infecciones de la herida después de la artroplastia total de cadera provocan dolor local, desplazamiento articular y reducción de la función articular. En comparación con las infecciones bacterianas comunes, las bacterias en la capa profunda de la epidermis después de la artroplastia total de cadera se adhieren a la prótesis metálica y al cemento óseo y, por lo tanto, pueden escapar del sistema inmunitario debido a la falta de riego sanguíneo. Además, la respuesta inmunitaria contribuye a la formación de una capa protectora de moco en la superficie de la prótesis, y las bacterias de esta capa de moco pueden protegerse de la intervención de los antibióticos. Por lo tanto, la prevención de la infección del sitio quirúrgico es un factor importante que determina el éxito de la artroplastia total de cadera. Las medidas para prevenir la infección del sitio quirúrgico actualmente incluyen la esterilización de instrumentos, la protección de un área aséptica y el uso de medicamentos antibacterianos profilácticos, mientras que también se ha propuesto reducir el tamaño de la herida quirúrgica y el uso de campos adhesivos antibacterianos impregnados de yodóforo para reducir la infección.

Los paños adhesivos quirúrgicos pueden crear un área aséptica alrededor de la herida, reduciendo así el contenido bacteriano y la incidencia de infecciones. En comparación con los paños quirúrgicos adhesivos de polietileno sin yodóforo convencionales, los paños quirúrgicos adhesivos de poliéster impregnados con yodóforo son más transpirables y escalables, muestran un mejor cumplimiento y brindan una mejor adherencia a la piel. Los paños adhesivos impregnados con yodóforo adheridos al sitio quirúrgico esterilizado pueden inhibir eficazmente el movimiento intraoperatorio de bacterias, proporcionando una protección persistente y eficaz contra la infección de la herida después de la artroplastia total de cadera.

La artroplastia total de cadera implica una operación larga y tiene un alto riesgo de infección de la herida. Se recomiendan los campos adhesivos impregnados con yodóforo porque la viscosa impregnada con yodóforo libera persistentemente iones de yodo para ayudar a mantener la piel aséptica durante la cirugía. Se ha demostrado que los paños adhesivos impregnados con yodóforo disminuyen la incidencia de infección de la herida y muestran una actividad antibacteriana de amplio espectro durante varias horas, sin verse afectados por los fluidos corporales ni la sangre, en comparación con los paños adhesivos sin yodóforo. Se ha informado que los paños adhesivos impregnados con yodóforo reducen la infección del sitio quirúrgico en cirugía ortopédica. Sin embargo, pocos estudios han informado sobre el uso de paños quirúrgicos adhesivos antibacterianos en China, aunque Ling et al. informaron que redujeron la incidencia de infección del sitio quirúrgico. Sin embargo, a pesar de la evidencia que sugiere que los campos adhesivos antibacterianos impregnados con yodóforo de 3M pueden reducir las bacterias en el sitio quirúrgico, prevenir la infección de la herida y promover la cicatrización de la herida.

Aunque los efectos de los paños quirúrgicos adhesivos sobre la infección de la herida se han estudiado ampliamente, hasta donde sabemos, ningún estudio clínico ha comparado los efectos de los paños adhesivos antibacterianos impregnados con yodóforo y sin yodóforo sobre la infección de la herida causada por bacterias en la capa profunda. de la epidermis Presumimos que los paños adhesivos impregnados con yodóforo 3M inhibirían las bacterias alrededor de la herida quirúrgica y en la capa profunda de la epidermis después de la artroplastia total de cadera, y promoverían la cicatrización de la herida con mayor eficacia que los paños adhesivos sin yodóforo 3M. Nuestro objetivo es validar esta hipótesis en un ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego y de un solo centro.

Recopilación, preservación y seguimiento de datos Los datos se recopilarán en formularios de informe de casos en papel y se resumirán en una tabla. Los registros escritos se transferirán a un formato electrónico utilizando una estrategia de doble entrada de datos. El proceso del ensayo será supervisado por asociados profesionales de investigación clínica que tendrán pleno acceso a todos los documentos esenciales para garantizar la seguridad del paciente y los datos clínicos completos, incluido el cumplimiento del procedimiento de consentimiento informado y la evaluación de los puntos finales primarios y el cumplimiento. Además de las visitas regulares al sitio, los asociados de investigación clínica también se comunicarán con el centro de ensayos por correo electrónico y por teléfono. Si algún paciente se retira del ensayo, se debe realizar un análisis por intención de tratar de los registros relacionados; de lo contrario, se eliminarán los registros del paciente. Los motivos del retiro del paciente deben registrarse en la historia clínica.

Análisis estadístico Todos los datos se analizarán estadísticamente utilizando el software Statistical Product and Service Solutions 10.0. Los datos de referencia cuantitativos se compararán mediante pruebas t de dos muestras y pruebas U de Mann-Whitney, y los datos cualitativos mediante pruebas de probabilidad exacta de Fisher o χ2. Las diferencias en las puntuaciones VAS y Harris entre los grupos de paños adhesivos impregnados con yodóforo y sin yodóforo se evaluarán mediante pruebas t de dos muestras. Los datos que no se distribuyen normalmente se convertirán o las comparaciones de los resultados primarios y secundarios antes y después de las intervenciones se compararán entre los grupos mediante pruebas t de dos muestras. Las tasas de detección de bacterias en el tejido alrededor de la herida y las tasas de cicatrización de heridas de grado I entre los dos grupos se compararán mediante pruebas de χ2. Un nivel de P < 0,05 se considerará estadísticamente significativo.