고관절 전치환술 후 상처 감염의 예방 및 치유를 위한 수술용 접착 드레이프

심부 및 표층 상처 감염을 포함한 수술 부위 감염은 고관절 전치환술 후 흔한 합병증입니다. 외과적 감염은 상처 치유 불량, 입원 일수 증가, 환자의 고통과 괴로움 증가, 비용 증가, 심지어 생명을 위협하는 사건으로 이어집니다. 고관절 전치환술 후 상처 감염은 국소 통증, 관절 변위 및 관절 기능 저하를 초래합니다. 일반적인 세균 감염과 비교하여 고관절 전치환술 후 표피 깊숙이 있는 세균은 금속 보철물과 골시멘트에 부착되어 혈액 공급 부족으로 인해 면역 체계를 벗어날 수 있습니다. 또한, 면역 반응은 보철물 표면에 보호 점액층 형성에 기여하고 이 점액층의 박테리아는 항생제 개입으로부터 보호될 수 있습니다. 따라서 수술 부위 감염을 예방하는 것이 고관절 전치환술의 성공 여부를 결정하는 중요한 요소입니다. 현재 수술 부위 감염을 예방하기 위한 방법으로는 기구 소독, 무균 부위 보호, 예방적 항균제 사용 등이 있으며, 감염을 줄이기 위해 수술 상처 크기를 줄이고 요오드포가 함유된 항균 점착 드레이프를 사용하는 방법도 제시되고 있다.

수술용 접착 드레이프는 상처 주위에 무균 영역을 만들어 세균 함량과 감염 발생률을 줄일 수 있습니다. 기존의 요오드포가 없는 폴리에틸렌 접착 드레이프와 비교할 때 요오도포 함침 폴리에스터 외과용 접착 드레이프는 통기성과 확장성이 더 우수하고 순응도가 더 우수하며 피부 접착력도 더 우수합니다. 멸균된 수술 부위에 부착된 요오도포 함침 접착 드레이프는 고관절 전치환술 후 수술 중 박테리아의 움직임을 효과적으로 억제하여 상처 감염에 대해 지속적이고 효과적인 보호를 제공할 수 있습니다.

고관절 전치환술은 수술 시간이 길고 상처 감염 위험이 높습니다. 요오도포 함침 접착 드레이프는 요오도포 함침 비스코스가 요오드 이온을 지속적으로 방출하여 수술 내내 무균 피부를 유지하는 데 도움이 되기 때문에 권장됩니다. 요오도퍼 함침 접착 드레이프는 요오도퍼가 함유되지 않은 접착 드레이프에 비해 체액과 혈액의 영향을 받지 않고 수 시간 동안 상처 감염 발생률을 줄이고 광범위한 항균 활성을 나타내는 것으로 나타났습니다. 요오도포 함침 접착 드레이프는 정형외과 수술에서 수술 부위 감염을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 그러나 Ling et al. 수술 부위 감염의 발생률이 감소했다고 보고했습니다. 그러나 3M 요오도포 함침 항균 접착 드레이프가 수술 부위의 박테리아를 감소시키고 상처 감염을 예방하며 상처 치유를 촉진할 수 있다는 증거에도 불구하고.

외과용 접착제 드레이프가 상처 감염에 미치는 영향이 광범위하게 연구되었지만, 우리가 아는 한, 요오도퍼 함침 및 요오도퍼가 없는 항균 접착 드레이프가 깊은 층의 박테리아로 인한 상처 감염에 미치는 영향을 비교한 임상 연구는 없습니다. 표피의. 우리는 3M 요오도퍼 함침 접착 드레이프가 고관절 전치환술 후 외과적 상처 주변과 표피 깊은 층에 있는 박테리아를 억제하고 3M 요오도포 무함유 접착 드레이프보다 더 효과적으로 상처 치유를 촉진할 것이라는 가설을 세웠습니다. 우리는 단일 센터, 무작위, 이중 맹검 및 통제 임상 시험에서 이 가설을 검증하는 것을 목표로 합니다.

데이터 수집, 보존 및 모니터링 데이터는 종이 사례 보고서 양식에 수집되어 표로 요약됩니다. 서면 기록은 이중 데이터 입력 전략을 사용하여 전자 형식으로 전송됩니다. 시험 과정은 전문 임상 연구 동료에 의해 모니터링되며 사전 동의 절차 준수, 1차 종점 및 준수 평가를 포함하여 환자의 안전과 완전한 임상 데이터를 보장하기 위해 모든 필수 문서에 대한 전체 액세스 권한을 갖습니다. 정기적인 현장 방문 외에도 임상 연구 동료는 이메일과 전화를 통해 시험 센터와 소통할 것입니다. 시험에서 환자(들)가 탈퇴하는 경우 관련 기록에 대한 치료 의도 분석을 수행해야 하며, 그렇지 않으면 환자의 기록이 삭제됩니다. 환자 탈퇴 사유는 의료 기록에 기록해야 합니다.

통계 분석 모든 데이터는 Statistical Product and Service Solutions 10.0 소프트웨어를 사용하여 통계적으로 분석됩니다. 정량적 기준 데이터는 2-샘플 t-테스트 및 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 비교하고 정성적 데이터는 χ2 또는 Fisher의 정확한 확률 테스트를 사용하여 비교합니다. 요오도퍼 함침 및 요오도퍼 무함유 접착 드레이프 그룹 사이의 VAS 및 해리스 점수의 차이는 2-샘플 t-테스트로 평가할 것입니다. 비정규 분포 데이터가 변환되거나 개입 전후의 1차 및 2차 결과의 비교가 2표본 t-테스트를 ​​사용하여 그룹 간에 비교됩니다. 상처 주위 조직의 박테리아 검출률과 두 그룹 간의 등급 I 상처 치유율을 χ2 테스트로 비교합니다. P < 0.05의 수준은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.