Champs adhésifs chirurgicaux pour la prévention et la cicatrisation des infections des plaies après une arthroplastie totale de la hanche

Les infections du site opératoire, y compris les infections des plaies des couches profondes et superficielles, sont des complications courantes après une arthroplastie totale de la hanche. Les infections chirurgicales entraînent une mauvaise cicatrisation des plaies, une augmentation des journées d'hospitalisation, une augmentation de la souffrance et de la détresse des patients, des coûts plus élevés et même des événements potentiellement mortels. Les infections des plaies après arthroplastie totale de la hanche entraînent des douleurs locales, un déplacement articulaire et une réduction de la fonction articulaire. Par rapport aux infections bactériennes courantes, les bactéries de la couche profonde de l'épiderme après arthroplastie totale de hanche adhèrent à la prothèse métallique et au ciment osseux, et peuvent ainsi échapper au système immunitaire par manque d'apport sanguin. De plus, la réponse immunitaire contribue à la formation d'une couche de mucus protectrice sur la surface de la prothèse, et les bactéries de cette couche de mucus peuvent être protégées d'une intervention antibiotique. La prévention de l'infection du site opératoire est donc un facteur important déterminant le succès de l'arthroplastie totale de hanche. Les mesures visant à prévenir l'infection du site opératoire comprennent actuellement la stérilisation des instruments, la protection d'une zone aseptique et l'utilisation de médicaments antibactériens prophylactiques, tandis que la réduction de la taille de la plaie chirurgicale et l'utilisation de champs adhésifs antibactériens imprégnés d'iodophore ont également été proposées pour réduire l'infection.

Les champs adhésifs chirurgicaux peuvent créer une zone aseptique autour de la plaie, réduisant ainsi le contenu bactérien et l'incidence de l'infection. Par rapport aux champs adhésifs en polyéthylène conventionnels sans iodophore, les champs adhésifs chirurgicaux en polyester imprégnés d'iodophore sont plus respirants et évolutifs, présentent une meilleure conformité et offrent une meilleure adhérence à la peau. Des champs adhésifs imprégnés d'iodophore attachés au site chirurgical stérilisé peuvent efficacement inhiber le mouvement peropératoire des bactéries, offrant une protection persistante et efficace contre l'infection de la plaie après une arthroplastie totale de la hanche.

L'arthroplastie totale de la hanche est une opération longue et présente un risque élevé d'infection de la plaie. Les champs adhésifs imprégnés d'iodophore sont recommandés car la viscose imprégnée d'iodophore libère de manière persistante des ions d'iode pour aider à maintenir une peau aseptique tout au long de la chirurgie. Il a été démontré que les champs adhésifs imprégnés d'iodophore diminuent l'incidence de l'infection des plaies et présentent une activité antibactérienne à large spectre pendant plusieurs heures, non affectée par les fluides corporels et le sang, par rapport aux champs adhésifs sans iodophore. Il a été rapporté que les champs adhésifs imprégnés d'iodophore réduisent l'infection du site opératoire en chirurgie orthopédique. Cependant, peu d'études ont rapporté l'utilisation de champs adhésifs chirurgicaux antibactériens en Chine, bien que Ling et al. ont rapporté qu'ils réduisaient l'incidence des infections du site opératoire. Cependant, malgré les preuves suggérant que les champs adhésifs antibactériens imprégnés d'iodophore 3M peuvent réduire les bactéries sur le site chirurgical, prévenir l'infection des plaies et favoriser la cicatrisation des plaies.

Bien que les effets des champs adhésifs chirurgicaux sur l'infection de la plaie aient été largement étudiés, à notre connaissance, aucune étude clinique n'a comparé les effets des champs adhésifs antibactériens imprégnés d'iodophore et sans iodophore sur l'infection de la plaie causée par des bactéries dans la couche profonde. de l'épiderme. Nous avons émis l'hypothèse que les champs adhésifs imprégnés d'iodophore 3M inhiberaient les bactéries autour de la plaie chirurgicale et dans la couche profonde de l'épiderme après une arthroplastie totale de la hanche, et favoriseraient la cicatrisation des plaies plus efficacement que les champs adhésifs sans iodophore 3M. Nous visons à valider cette hypothèse dans un essai clinique monocentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé.

Collecte, conservation et suivi des données Les données seront recueillies sur des formulaires papier de rapport de cas et résumées dans un tableau. Les dossiers écrits seront transférés dans un format électronique en utilisant une stratégie de double saisie de données. Le processus d'essai sera surveillé par des associés de recherche clinique professionnels qui auront un accès complet à tous les documents essentiels pour assurer la sécurité des patients et des données cliniques complètes, y compris le respect de la procédure de consentement éclairé et l'évaluation des principaux critères d'évaluation et de la conformité. En plus des visites régulières du site, les associés de recherche clinique communiqueront également avec le centre d'essai par e-mail et par téléphone. Si un ou plusieurs patients se retirent de l'essai, une analyse en intention de traiter des dossiers connexes doit être effectuée, sinon les dossiers du patient seront supprimés. Les raisons du retrait du patient doivent être consignées dans le dossier médical.

Analyse statistique Toutes les données seront analysées statistiquement à l'aide du logiciel Statistical Product and Service Solutions 10.0. Les données de base quantitatives seront comparées à l'aide de tests t à deux échantillons et de tests U de Mann-Whitney, et les données qualitatives à l'aide de tests de probabilité exacts de χ2 ou de Fisher. Les différences dans les scores VAS et Harris entre les groupes de champs adhésifs imprégnés d'iodophore et sans iodophore seront évaluées par des tests t à deux échantillons. Les données non distribuées normalement seront converties ou les comparaisons des résultats primaires et secondaires avant et après les interventions seront comparées entre les groupes à l'aide de tests t à deux échantillons. Les taux de détection bactérienne dans les tissus péri-lésionnels et les taux de cicatrisation de grade I entre les deux groupes seront comparés par des tests χ2. Un niveau de P < 0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.