Chirurgische Abdecktücher zur Vorbeugung und Heilung von Wundinfektionen nach totaler Hüftendoprothetik

Infektionen an der Operationsstelle, einschließlich Wundinfektionen der tiefen und oberflächlichen Schicht, sind häufige Komplikationen nach einer Hüfttotalendoprothetik. Chirurgische Infektionen führen zu schlechter Wundheilung, längeren Krankenhaustagen, erhöhtem Leiden und Stress der Patienten, höheren Kosten und sogar lebensbedrohlichen Ereignissen. Wundinfektionen nach Hüfttotalendoprothetik führen zu lokalen Schmerzen, Gelenkverschiebungen und eingeschränkter Gelenkfunktion. Im Vergleich zu üblichen bakteriellen Infektionen haften Bakterien in der tiefen Schicht der Epidermis nach einer Hüftendoprothetik an der Metallprothese und dem Knochenzement und können so aufgrund mangelnder Blutversorgung dem Immunsystem entkommen. Darüber hinaus trägt die Immunantwort zur Bildung einer schützenden Schleimschicht auf der Prothesenoberfläche bei, und Bakterien in dieser Schleimschicht können vor einer antibiotischen Intervention geschützt werden. Die Vermeidung von Infektionen an der Operationsstelle ist daher ein wichtiger Faktor, der den Erfolg einer Hüft-Totalendoprothetik bestimmt. Zu den Maßnahmen zur Verhinderung von Infektionen an der Operationsstelle gehören derzeit die Instrumentensterilisation, der Schutz eines aseptischen Bereichs und die Verwendung von prophylaktischen antibakteriellen Arzneimitteln, während eine Verringerung der Größe der Operationswunde und die Verwendung von mit Jodophor imprägnierten antibakteriellen Klebetüchern ebenfalls zur Verringerung von Infektionen vorgeschlagen wurden.

Chirurgische Klebetücher können einen aseptischen Bereich um die Wunde herum schaffen und so den Bakteriengehalt und das Auftreten von Infektionen reduzieren. Im Vergleich zu herkömmlichen jodophorfreien Polyethylen-Klebetüchern sind mit Jodophor imprägnierte chirurgische Polyester-Klebetücher atmungsaktiver und skalierbarer, zeigen eine bessere Compliance und bieten eine bessere Hauthaftung. Mit Jodophor imprägnierte Klebetücher, die an der sterilisierten Operationsstelle angebracht werden, können die intraoperative Bewegung von Bakterien wirksam hemmen und bieten einen dauerhaften und wirksamen Schutz vor Wundinfektionen nach einer Hüfttotalendoprothetik.

Die totale Hüftendoprothetik ist mit einer langen Operation verbunden und birgt ein hohes Risiko einer Wundinfektion. Mit Jodophor imprägnierte Klebetücher werden empfohlen, da die mit Jodophor imprägnierte Viskose dauerhaft Jodionen freisetzt, um während der gesamten Operation eine aseptische Haut aufrechtzuerhalten. Es hat sich gezeigt, dass mit Jodophor imprägnierte Klebetücher das Auftreten von Wundinfektionen verringern und im Vergleich zu mit Jodophor freien Klebetüchern mehrere Stunden lang eine antibakterielle Aktivität mit breitem Spektrum zeigen, die von Körperflüssigkeiten und Blut unbeeinflusst bleibt. Es wurde berichtet, dass Jodophor-imprägnierte Klebetücher Infektionen an der Operationsstelle in der orthopädischen Chirurgie reduzieren. Allerdings haben nur wenige Studien über die Verwendung von antibakteriellen chirurgischen Klebetüchern in China berichtet, obwohl Ling et al. berichteten, dass sie die Inzidenz von Infektionen an der Operationsstelle verringerten. Trotz Hinweisen darauf, dass mit Jodophor imprägnierte antibakterielle Klebefolien von 3M Bakterien an der Operationsstelle reduzieren, Wundinfektionen verhindern und die Wundheilung fördern können.

Obwohl die Auswirkungen von chirurgischen Klebetüchern auf Wundinfektionen ausgiebig untersucht wurden, hat nach unserem besten Wissen keine klinische Studie die Auswirkungen von mit Jodophor imprägnierten und jodophorfreien antibakteriellen Klebetüchern auf Wundinfektionen verglichen, die durch Bakterien in der tiefen Schicht verursacht werden der Epidermis. Wir stellten die Hypothese auf, dass mit Jodophor imprägnierte 3M-Klebetücher Bakterien um die Operationswunde und in der tiefen Schicht der Epidermis nach einer Hüfttotalendoprothetik hemmen und die Wundheilung effektiver fördern als mit 3M Jodophor-freie Klebetücher. Unser Ziel ist es, diese Hypothese in einer monozentrischen, randomisierten, doppelblinden und kontrollierten klinischen Studie zu validieren.

Datenerhebung, -aufbewahrung und -überwachung Die Daten werden auf Fallberichtsformularen in Papierform gesammelt und in einer Tabelle zusammengefasst. Die schriftlichen Aufzeichnungen werden unter Verwendung einer Doppelerfassungsstrategie in ein elektronisches Format übertragen. Der Studienprozess wird von professionellen klinischen Forschungsmitarbeitern überwacht, die uneingeschränkten Zugriff auf alle wesentlichen Dokumente haben, um die Patientensicherheit und vollständige klinische Daten zu gewährleisten, einschließlich der Einhaltung des Verfahrens der informierten Zustimmung und der Bewertung der primären Endpunkte und der Einhaltung. Zusätzlich zu den regelmäßigen Besuchen vor Ort werden die klinischen Forschungsmitarbeiter auch per E-Mail und Telefon mit dem Studienzentrum kommunizieren. Wenn ein oder mehrere Patienten aus der Studie ausscheiden, sollte eine Intention-to-treat-Analyse der zugehörigen Aufzeichnungen durchgeführt werden, andernfalls werden die Aufzeichnungen des Patienten gelöscht. Die Gründe für den Austritt des Patienten sollten in den Krankenakten festgehalten werden.

Statistische Analyse Alle Daten werden mit der Software Statistical Product and Service Solutions 10.0 statistisch analysiert. Quantitative Ausgangsdaten werden unter Verwendung von Zwei-Stichproben-t-Tests und Mann-Whitney-U-Tests und qualitative Daten unter Verwendung von χ2 oder exakten Wahrscheinlichkeitstests nach Fisher verglichen. Unterschiede in den VAS- und Harris-Scores zwischen den mit Jodophor imprägnierten und den mit Jodophor freien Klebetüchern werden durch t-Tests mit zwei Stichproben bewertet. Nicht-normalverteilte Daten werden konvertiert oder Vergleiche von primären und sekundären Outcomes vor und nach Interventionen werden zwischen den Gruppen mittels Zwei-Stichproben-t-Tests verglichen. Bakteriennachweisraten im Wundgewebe und Wundheilungsraten Grad I zwischen den beiden Gruppen werden durch χ2-Tests verglichen. Ein Wert von P < 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.