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新生儿运动疗法对早产儿住院的急性影响

2016年3月8日 更新者:Welcy Cassiano de Oliveira Tobinaga、Hospital Universitario Pedro Ernesto
本研究旨在评估新生儿液体运动疗法在减轻新生儿重症监护病房早产儿压力方面的急性作用。 收集唾液皮质醇样本,采用新生儿婴儿疼痛量表 (NIPS) 进行疼痛测量,水疗前后心率、呼吸频率和氧饱和度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

新生儿具有感知疼痛的神经成熟度,包括早产儿。 在新生儿重症监护病房的环境中,新生儿要承受环境压力和无数痛苦的干预。 基于水的生理特性,众所周知,水疗可以促进舒适、减轻压力,并作为治疗各种疾病的资源。 本研究旨在评估新生儿液体运动疗法在减轻新生儿重症监护病房早产儿压力方面的急性作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、巴西
        • Welcy Cassiano Tobinaga

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 8个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 胎龄超过 37 周
  • 临床稳定
  • 无通气支持

排除标准:

  • 深入肩膀下方
  • 脐插管
  • 神经和心脏疾病
  • 临床不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早产儿运动疗法
唾液皮质醇样本、应用新生儿婴儿疼痛量表的疼痛、心率、呼吸频率和血氧饱和度在液体运动疗法前后被收集
在 ANVISA 批准的塑料桶中使用物理治疗技术,监测水温在 37°C,水位达到肩膀,并根据水的物理特性,允许新生儿活动起来,促进放松感和标准的适当运动.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动疗法对早产儿住院后心率的急性影响
大体时间:4个月
无法识别的情况
4个月
运动疗法对早产儿住院后呼吸频率的急性影响
大体时间:4个月
无法识别的情况
4个月
早产住院新生儿液体运动疗法后唾液皮质醇的急性影响
大体时间:4个月
无法识别的情况
4个月
水疗后外周血氧饱和度对早产儿住院的急性影响
大体时间:4个月
无法识别的情况
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
NIPS 量表对早产住院新生儿水疗后的急性影响
大体时间:4个月
无法识别的情况
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Welcy Cassiano Tobinaga, Student、University Hospital Pedro Ernesto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月8日

首次发布 (估计)

2016年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月8日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUPedroernesto

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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