Akutní účinky novorozenecké hydrokinesioterapie u novorozenců předčasně hospitalizovaných
8. března 2016 aktualizováno: Welcy Cassiano de Oliveira Tobinaga, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Tato studie si klade za cíl zhodnotit akutní účinky neonatální hydrokinezioterapie při snižování stresu u novorozenců předčasně narozených na novorozenecké jednotce intenzivní péče.
Byly odebrány vzorky kortizolu ve slinách, bolesti pomocí stupnice neonatální kojenecké bolesti (NIPS), srdeční frekvence, dechové frekvence a saturace kyslíkem před a po hydroterapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Novorozenci mají neurologickou zralost vnímat bolest, včetně předčasně narozených.
Novorozenci jsou v prostředí novorozenecké jednotky intenzivní péče vystaveni zátěži prostředí a četným bolestivým zákrokům.
Na základě fyziologických vlastností vody je známo, že vodoléčba podporuje pohodlí, snižuje stres a je zdrojem pro léčbu různých onemocnění.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit akutní účinky neonatální hydrokinezioterapie při snižování stresu u novorozenců předčasně narozených na novorozenecké jednotce intenzivní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie
- Welcy Cassiano Tobinaga
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 8 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- gestační věk nad 37 týdnů
- klinicky stabilní
- bez ventilační podpory
Kritéria vyloučení:
- přístup hluboko pod ramena
- pupeční katetrizace
- neurologické a srdeční poruchy
- klinicky nestabilní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hydrokinezioterapie v předčasném termínu
Před a po hydrokinesioterapii byly odebrány vzorky kortizolu ve slinách, bolest pomocí škály neonatální kojenecké bolesti, srdeční frekvence, dechová frekvence a saturace kyslíkem.
|
Technika fyzikální terapie použitá v plastovém kbelíku schváleném ANVISA, s teplotou vody hlídanou na 37°C, hladinou vody po ramena a fyzikálními vlastnostmi vody, umožnila mobilizaci novorozence usnadňující pocit relaxace a standardní vhodný pohyb .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní účinky srdeční frekvence po hydrokinezioterapii u novorozenců předčasně hospitalizovaných
Časové okno: 4 měsíce
|
Nerozpoznaný stav
|
4 měsíce
|
|
Akutní účinky dechové frekvence po hydrokinezioterapii u novorozenců předčasně hospitalizovaných
Časové okno: 4 měsíce
|
Nerozpoznaný stav
|
4 měsíce
|
|
Akutní účinky slinného kortizolu po hydrokinesioterapii u novorozenců předčasně hospitalizovaných
Časové okno: 4 měsíce
|
Nerozpoznaný stav
|
4 měsíce
|
|
Akutní účinky periferní saturace kyslíkem po hydrokinezioterapii u novorozenců předčasně hospitalizovaných
Časové okno: 4 měsíce
|
Nerozpoznaný stav
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní účinky NIPS po hydrokinezioterapii u novorozenců předčasně hospitalizovaných
Časové okno: 4 měsíce
|
Nerozpoznaný stav
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Welcy Cassiano Tobinaga, Student, University Hospital Pedro Ernesto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUPedroernesto
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novorozenec předčasně narozený
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie