- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02707731
Effetti acuti dell'idrokinesioterapia neonatale nel neonato pretermine ricoverato
8 marzo 2016 aggiornato da: Welcy Cassiano de Oliveira Tobinaga, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Questo studio si propone di valutare gli effetti acuti dell'idrokinesioterapia neonatale nella riduzione dello stress nei neonati prematuri nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Sono stati raccolti campioni di cortisolo salivare, dolore applicando la Neonatal Infant Pain Scale Scale (NIPS), frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno prima e dopo l'idroterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I neonati hanno la maturità neurologica per percepire il dolore, compreso il pretermine.
Nell'ambiente della Terapia Intensiva Neonatale i neonati sono soggetti a stress ambientali ea numerosi interventi dolorosi.
Sulla base delle proprietà fisiologiche dell'acqua, è noto che l'idroterapia favorisce il benessere, riduce lo stress e come risorsa per il trattamento di varie malattie.
Questo studio si propone di valutare gli effetti acuti dell'idrokinesioterapia neonatale nella riduzione dello stress nei neonati prematuri nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasile
- Welcy Cassiano Tobinaga
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 8 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età gestazionale superiore a 37 settimane
- clinicamente stabile
- senza supporto ventilatorio
Criteri di esclusione:
- accedere in profondità sotto le spalle
- cateterismo ombelicale
- disturbi neurologici e cardiaci
- clinicamente instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Idrochinesiterapia nel prematuro
Sono stati raccolti campioni di cortisolo salivare, dolore applicando la Neonatal Infant Pain Scale Scale, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno prima e dopo l'idrokinesioterapia
|
tecnica di fisioterapia utilizzata in un secchio di plastica approvato da ANVISA , con temperatura dell'acqua monitorata a 37 ° C, livello dell'acqua fino alle spalle e dalle proprietà fisiche dell'acqua, è stato permesso di mobilizzare il neonato facilitando la sensazione di rilassamento e movimento adeguato standard .
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetti acuti della frequenza cardiaca dopo idrochinesiterapia nei neonati prematuri ricoverati
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Condizione non riconosciuta
|
4 mesi
|
Effetti acuti della frequenza respiratoria dopo idrochinesiterapia nei neonati pretermine ricoverati
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Condizione non riconosciuta
|
4 mesi
|
Effetti acuti del cortisolo salivare dopo idrochinesiterapia nei neonati pretermine ricoverati
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Condizione non riconosciuta
|
4 mesi
|
Effetti acuti della saturazione periferica di ossigeno dopo idrochinesiterapia nei neonati pretermine ricoverati
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Condizione non riconosciuta
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetti acuti della scala NIPS dopo idrokinesioterapia nei neonati prematuri ricoverati
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Condizione non riconosciuta
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Welcy Cassiano Tobinaga, Student, University Hospital Pedro Ernesto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUPedroernesto
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .