Akuta effekter av neonatal hydrokinesioterapi hos nyfödda prematura sjukhus
8 mars 2016 uppdaterad av: Welcy Cassiano de Oliveira Tobinaga, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Denna studie syftar till att utvärdera de akuta effekterna av neonatal hydrokinesioterapi för att minska stress hos nyfödda för tidigt födda barn på neonatal intensivvårdsavdelning.
Salivkortisolprover samlades in, smärta med användning av Neonatal Infant Pain Scale (NIPS), hjärtfrekvens, andningsfrekvens och syremättnad före och efter hydroterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyfödda har den neurologiska mognad att uppfatta smärta, inklusive för tidigt födda.
I miljön på den neonatala intensivvårdsavdelningen utsätts nyfödda för miljöbelastning och många smärtsamma ingrepp.
Baserat på vattnets fysiologiska egenskaper är det känt att hydroterapi främjar komfort, minskar stress och som en resurs för behandling av olika sjukdomar.
Denna studie syftar till att utvärdera de akuta effekterna av neonatal hydrokinesioterapi för att minska stress hos nyfödda för tidigt födda barn på neonatal intensivvårdsavdelning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
- Welcy Cassiano Tobinaga
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 8 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gestationsålder över 37 veckor
- kliniskt stabil
- utan andningsstöd
Exklusions kriterier:
- åtkomst djupt under axlarna
- navelkateterisering
- neurologiska och hjärtsjukdomar
- kliniskt instabil
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hydrokinesioterapi i prematur
Salivkortisolprover, smärta med användning av Neonatal Infant Pain Scale, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och syremättnad samlades in före och efter hydrokinesioterapi
|
sjukgymnastikteknik som användes i en plasthink godkänd av ANVISA, med vattentemperatur övervakad vid 37 °C, vattennivån upp till axlarna och av vattnets fysiska egenskaper, fick mobilisera den nyfödda, vilket underlättade känslan av avslappning och standardpassad rörelse .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akuta effekter av hjärtfrekvens efter hydrokinesioterapi hos nyfödda prematura sjukhus
Tidsram: 4 månader
|
Okänt tillstånd
|
4 månader
|
|
Akuta effekter av andningsfrekvens efter hydrokinesioterapi hos nyfödda prematura sjukhus
Tidsram: 4 månader
|
Okänt tillstånd
|
4 månader
|
|
Akuta effekter av salivkortisol efter hydrokinesioterapi hos nyfödda prematura sjukhus
Tidsram: 4 månader
|
Okänt tillstånd
|
4 månader
|
|
Akuta effekter av perifer syremättnad efter hydrokinesioterapi hos nyfödda prematura sjukhus
Tidsram: 4 månader
|
Okänt tillstånd
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akuta effekter av skalan NIPS efter hydrokinesioterapi hos nyfödda prematura sjukhus
Tidsram: 4 månader
|
Okänt tillstånd
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Welcy Cassiano Tobinaga, Student, University Hospital Pedro Ernesto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUPedroernesto
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .