Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki hydrokinezyterapii noworodków u noworodków wcześniaków hospitalizowanych

8 marca 2016 zaktualizowane przez: Welcy Cassiano de Oliveira Tobinaga, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Niniejsze badanie ma na celu ocenę ostrego wpływu hydrokinezyterapii noworodków na zmniejszenie stresu u noworodków urodzonych przedwcześnie na oddziale intensywnej terapii noworodków. Pobrano próbki kortyzolu w ślinie, bólu za pomocą skali bólu noworodków (NIPS), tętna, częstości oddechów i wysycenia tlenem przed i po hydroterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Noworodki mają dojrzałość neurologiczną do odczuwania bólu, w tym przedwczesnego. Noworodki w środowisku oddziału intensywnej terapii noworodków narażone są na stres środowiskowy oraz liczne bolesne interwencje. Na podstawie fizjologicznych właściwości wody wiadomo, że hydroterapia poprawia komfort, zmniejsza stres i jest środkiem leczniczym w leczeniu różnych chorób. Niniejsze badanie ma na celu ocenę ostrego wpływu hydrokinezyterapii noworodków na zmniejszenie stresu u noworodków urodzonych przedwcześnie na oddziale intensywnej terapii noworodków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia
        • Welcy Cassiano Tobinaga

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ciążowy powyżej 37 tygodni
  • stabilny klinicznie
  • bez wspomagania wentylacji

Kryteria wyłączenia:

  • dostęp głęboko poniżej ramion
  • cewnikowanie pępka
  • zaburzenia neurologiczne i kardiologiczne
  • klinicznie niestabilny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hydrokinezyterapia wcześniaka
Próbki kortyzolu w ślinie, bólu za pomocą Skali Bólu Noworodka, tętna, częstości oddechów i nasycenia tlenem pobrano przed i po hydrokinezyterapii
Procedura: Hydrokinezyterapia
technika fizjoterapeutyczna zastosowana w plastikowym wiadrze atestowanym przez ANVISA, z monitorowaną temperaturą wody na poziomie 37°C, poziomem wody do ramion oraz dzięki właściwościom fizycznym wody, pozwoliła zmobilizować noworodka ułatwiając uczucie odprężenia i normę odpowiedniego ruchu .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre skutki częstości akcji serca po hydrokinezyterapii u wcześniaków hospitalizowanych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Nierozpoznany stan
4 miesiące
Ostre skutki częstości oddechów po hydrokinezyterapii u wcześniaków hospitalizowanych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Nierozpoznany stan
4 miesiące
Ostre skutki działania kortyzolu w ślinie po hydrokinezyterapii u wcześniaków hospitalizowanych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Nierozpoznany stan
4 miesiące
Ostre skutki wysycenia krwi obwodowej tlenem po hydrokinezyterapii u wcześniaków hospitalizowanych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Nierozpoznany stan
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre skutki skali NIPS po hydrokinezyterapii u wcześniaków hospitalizowanych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Nierozpoznany stan
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Śledczy

  • Główny śledczy: Welcy Cassiano Tobinaga, Student, University Hospital Pedro Ernesto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUPedroernesto

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowo narodzony wcześniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj