- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02707731
Efectos agudos de la hidroquinesioterapia neonatal en recién nacidos pretérmino hospitalizados
8 de marzo de 2016 actualizado por: Welcy Cassiano de Oliveira Tobinaga, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos agudos de la hidroquinesioterapia neonatal en la reducción del estrés en recién nacidos prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Se recogieron muestras de cortisol salival, dolor aplicando la Escala de Dolor Infantil Neonatal (NIPS), frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno antes y después de la hidroterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los recién nacidos tienen la madurez neurológica para percibir el dolor, incluso los prematuros.
En el entorno de la unidad de cuidados intensivos neonatales, los recién nacidos están sujetos a estrés ambiental y numerosas intervenciones dolorosas.
Con base en las propiedades fisiológicas del agua, se sabe que la hidroterapia promueve el confort, reduce el estrés y es un recurso para el tratamiento de diversas enfermedades.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos agudos de la hidroquinesioterapia neonatal en la reducción del estrés en recién nacidos prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil
- Welcy Cassiano Tobinaga
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 8 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad gestacional mayor de 37 semanas
- clínicamente estable
- sin soporte ventilatorio
Criterio de exclusión:
- acceso profundo debajo de los hombros
- cateterismo umbilical
- trastornos neurológicos y cardíacos
- clínicamente inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hidroquinesioterapia en prematuros
Se recogieron muestras de cortisol salival, dolor aplicando la escala Neonatal Infant Pain Scale, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno antes y después de la hidroquinesioterapia.
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técnica de fisioterapia utilizada en balde plástico aprobado por la ANVISA, con temperatura del agua monitoreada a 37 °C, nivel del agua hasta los hombros y por las propiedades físicas del agua, permitió movilizar al recién nacido facilitando la sensación de relajación y normalización del movimiento adecuado .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos agudos de la frecuencia cardíaca después de la hidroquinesioterapia en recién nacidos prematuros hospitalizados
Periodo de tiempo: 4 meses
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Condición no reconocida
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4 meses
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Efectos agudos de la frecuencia respiratoria después de la hidroquinesioterapia en recién nacidos prematuros hospitalizados
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Condición no reconocida
|
4 meses
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Efectos agudos del cortisol salival posterior a hidroquinesioterapia en recién nacidos prematuros hospitalizados
Periodo de tiempo: 4 meses
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Condición no reconocida
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4 meses
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Efectos agudos de la saturación periférica de oxígeno después de la hidroquinesioterapia en recién nacidos prematuros hospitalizados
Periodo de tiempo: 4 meses
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Condición no reconocida
|
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos agudos de la escala NIPS tras hidroquinesioterapia en recién nacidos prematuros hospitalizados
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Condición no reconocida
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Welcy Cassiano Tobinaga, Student, University Hospital Pedro Ernesto
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUPedroernesto
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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