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Efectos agudos de la hidroquinesioterapia neonatal en recién nacidos pretérmino hospitalizados

8 de marzo de 2016 actualizado por: Welcy Cassiano de Oliveira Tobinaga, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos agudos de la hidroquinesioterapia neonatal en la reducción del estrés en recién nacidos prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales. Se recogieron muestras de cortisol salival, dolor aplicando la Escala de Dolor Infantil Neonatal (NIPS), frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno antes y después de la hidroterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los recién nacidos tienen la madurez neurológica para percibir el dolor, incluso los prematuros. En el entorno de la unidad de cuidados intensivos neonatales, los recién nacidos están sujetos a estrés ambiental y numerosas intervenciones dolorosas. Con base en las propiedades fisiológicas del agua, se sabe que la hidroterapia promueve el confort, reduce el estrés y es un recurso para el tratamiento de diversas enfermedades. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos agudos de la hidroquinesioterapia neonatal en la reducción del estrés en recién nacidos prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil
        • Welcy Cassiano Tobinaga

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 8 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad gestacional mayor de 37 semanas
  • clínicamente estable
  • sin soporte ventilatorio

Criterio de exclusión:

  • acceso profundo debajo de los hombros
  • cateterismo umbilical
  • trastornos neurológicos y cardíacos
  • clínicamente inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hidroquinesioterapia en prematuros
Se recogieron muestras de cortisol salival, dolor aplicando la escala Neonatal Infant Pain Scale, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno antes y después de la hidroquinesioterapia.
técnica de fisioterapia utilizada en balde plástico aprobado por la ANVISA, con temperatura del agua monitoreada a 37 °C, nivel del agua hasta los hombros y por las propiedades físicas del agua, permitió movilizar al recién nacido facilitando la sensación de relajación y normalización del movimiento adecuado .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos agudos de la frecuencia cardíaca después de la hidroquinesioterapia en recién nacidos prematuros hospitalizados
Periodo de tiempo: 4 meses
Condición no reconocida
4 meses
Efectos agudos de la frecuencia respiratoria después de la hidroquinesioterapia en recién nacidos prematuros hospitalizados
Periodo de tiempo: 4 meses
Condición no reconocida
4 meses
Efectos agudos del cortisol salival posterior a hidroquinesioterapia en recién nacidos prematuros hospitalizados
Periodo de tiempo: 4 meses
Condición no reconocida
4 meses
Efectos agudos de la saturación periférica de oxígeno después de la hidroquinesioterapia en recién nacidos prematuros hospitalizados
Periodo de tiempo: 4 meses
Condición no reconocida
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos agudos de la escala NIPS tras hidroquinesioterapia en recién nacidos prematuros hospitalizados
Periodo de tiempo: 4 meses
Condición no reconocida
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Welcy Cassiano Tobinaga, Student, University Hospital Pedro Ernesto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUPedroernesto

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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