Az újszülöttkori hidrokinezioterápia akut hatásai koraszülött koraszülötteknél
2016. március 8. frissítette: Welcy Cassiano de Oliveira Tobinaga, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az újszülöttkori hidrokinezioterápia akut hatását az újszülött koraszülöttek stressz csökkentésében az újszülött intenzív osztályon.
Nyálkortizol mintákat gyűjtöttünk, a fájdalom a Neonatal Infant Pain Scale Skála (NIPS) alkalmazásával, a pulzusszám, a légzésszám és az oxigén szaturáció a hidroterápia előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újszülöttek neurológiai érettséggel rendelkeznek a fájdalom érzékelésére, beleértve a koraszülötteket is.
Az újszülött intenzív osztály környezetében az újszülöttek környezeti stressznek és számos fájdalmas beavatkozásnak vannak kitéve.
A víz élettani tulajdonságai alapján köztudott, hogy a hidroterápia komfortérzetet kelt, csökkenti a stresszt, és mint erőforrás különféle betegségek kezelésében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az újszülöttkori hidrokinezioterápia akut hatását az újszülött koraszülöttek stressz csökkentésében az újszülött intenzív osztályon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazília
- Welcy Cassiano Tobinaga
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 8 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhességi kor 37 hét felett
- klinikailag stabil
- szellőző támogatás nélkül
Kizárási kritériumok:
- mélyen a vállak alatt érje el
- köldökkatéterezés
- neurológiai és szívbetegségek
- klinikailag instabil
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hidrokinezioterápia koraszülötteknél
A hidrokinezioterápia előtt és után gyűjtöttük a nyál kortizol mintákat, a fájdalmat az újszülött csecsemő fájdalom skála alkalmazásával, a pulzusszámot, a légzésszámot és az oxigén szaturációt.
|
Az ANVISA által jóváhagyott műanyag vödörben alkalmazott fizikoterápiás technika 37 °C-os vízhőmérsékletű, vállig érő vízszinttel és a víz fizikai tulajdonságainak megfelelően mozgósította az újszülöttet, elősegítve az ellazulás érzését és a szokásos megfelelő mozgást. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívfrekvencia akut hatásai hidrokinezioterápia után koraszülött koraszülötteknél
Időkeret: 4 hónap
|
Felismeretlen állapot
|
4 hónap
|
|
A légzésszám akut hatásai hidrokinezioterápia után koraszülött koraszülötteknél
Időkeret: 4 hónap
|
Felismeretlen állapot
|
4 hónap
|
|
A nyálkortizol akut hatásai hidrokinezioterápia után koraszülött koraszülötteknél
Időkeret: 4 hónap
|
Felismeretlen állapot
|
4 hónap
|
|
A perifériás oxigénszaturáció akut hatásai hidrokinezioterápia után koraszülött koraszülötteknél
Időkeret: 4 hónap
|
Felismeretlen állapot
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A NIPS akut hatásai hidrokinezioterápia után koraszülött koraszülötteknél
Időkeret: 4 hónap
|
Felismeretlen állapot
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Welcy Cassiano Tobinaga, Student, University Hospital Pedro Ernesto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUPedroernesto
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .