Akutte effekter av neonatal hydrokinesioterapi hos nyfødte for tidlig innlagt på sykehus
8. mars 2016 oppdatert av: Welcy Cassiano de Oliveira Tobinaga, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Denne studien tar sikte på å evaluere de akutte effektene av neonatal hydrokinesioterapi for å redusere stress hos nyfødte premature spedbarn på neonatal intensivavdeling.
Spyttkortisolprøver ble samlet inn, smerte ved bruk av Neonatal Infant Pain Scale Scale (NIPS), hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning før og etter hydroterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyfødte har den nevrologiske modenheten til å oppfatte smerte, inkludert premature.
I miljøet på intensivavdelingen for nyfødte er nyfødte utsatt for miljøbelastning og en rekke smertefulle intervensjoner.
Basert på de fysiologiske egenskapene til vann, er det kjent at hydroterapi fremmer komfort, reduserer stress og som en ressurs for behandling av ulike sykdommer.
Denne studien tar sikte på å evaluere de akutte effektene av neonatal hydrokinesioterapi for å redusere stress hos nyfødte premature spedbarn på neonatal intensivavdeling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil
- Welcy Cassiano Tobinaga
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 8 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svangerskapsalder over 37 uker
- klinisk stabil
- uten ventilasjonsstøtte
Ekskluderingskriterier:
- tilgang dypt under skuldrene
- navlekateterisering
- nevrologiske og hjertesykdommer
- klinisk ustabil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hydrokinesioterapi hos premature
Spyttkortisolprøver, smerte ved bruk av Neonatal Infant Pain Scale Scale, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning ble samlet før og etter hydrokinesioterapi
|
fysioterapiteknikk brukt i en plastbøtte godkjent av ANVISA , med vanntemperatur overvåket ved 37 ° C, vannstand opp til skuldrene og av de fysiske egenskapene til vannet, fikk mobilisere den nyfødte og lette følelsen av avslapning og standard passende bevegelse .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte effekter av hjertefrekvens etter hydrokinesioterapi hos nyfødte premature sykehus
Tidsramme: 4 måneder
|
Ukjent tilstand
|
4 måneder
|
|
Akutte effekter av respirasjonsfrekvens etter hydrokinesioterapi hos nyfødte premature sykehus
Tidsramme: 4 måneder
|
Ukjent tilstand
|
4 måneder
|
|
Akutte effekter av spyttkortisol etter hydrokinesioterapi hos nyfødte premature sykehus
Tidsramme: 4 måneder
|
Ukjent tilstand
|
4 måneder
|
|
Akutte effekter av perifer oksygenmetning etter hydrokinesioterapi hos nyfødte premature sykehus
Tidsramme: 4 måneder
|
Ukjent tilstand
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte effekter av skala NIPS etter hydrokinesioterapi hos nyfødte premature sykehus
Tidsramme: 4 måneder
|
Ukjent tilstand
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Welcy Cassiano Tobinaga, Student, University Hospital Pedro Ernesto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUPedroernesto
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .