- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02707731
Effets aigus de l'hydrokinésithérapie néonatale chez le nouveau-né prématuré hospitalisé
8 mars 2016 mis à jour par: Welcy Cassiano de Oliveira Tobinaga, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Cette étude vise à évaluer les effets aigus de l'hydrokinésithérapie néonatale sur la réduction du stress chez les nouveau-nés prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals.
Des échantillons de cortisol salivaire ont été prélevés, la douleur en appliquant l'échelle de douleur néonatale du nourrisson (NIPS), la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène avant et après l'hydrothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nouveau-nés ont la maturité neurologique pour percevoir la douleur, y compris prématurée.
Dans l'environnement de l'unité de soins intensifs néonatals, les nouveau-nés sont soumis à un stress environnemental et à de nombreuses interventions douloureuses.
Sur la base des propriétés physiologiques de l'eau, il est connu que l'hydrothérapie favorise le confort, réduit le stress et constitue une ressource pour le traitement de diverses maladies.
Cette étude vise à évaluer les effets aigus de l'hydrokinésithérapie néonatale sur la réduction du stress chez les nouveau-nés prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brésil
- Welcy Cassiano Tobinaga
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 8 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge gestationnel supérieur à 37 semaines
- cliniquement stable
- sans assistance ventilatoire
Critère d'exclusion:
- accès profond sous les épaules
- cathétérisme ombilical
- troubles neurologiques et cardiaques
- cliniquement instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hydrokinésithérapie chez le prématuré
Des échantillons de cortisol salivaire, la douleur en appliquant l'échelle de douleur néonatale du nourrisson, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène ont été prélevés avant et après l'hydrokinésithérapie
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la technique de kinésithérapie utilisée dans un seau en plastique agréée par l'ANVISA, avec température de l'eau contrôlée à 37°C, niveau d'eau jusqu'aux épaules et par les propriétés physiques de l'eau, a permis de mobiliser le nouveau-né en facilitant la sensation de relaxation et de mouvement standard adapté .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets aigus de la fréquence cardiaque après hydrokinésithérapie chez les nouveau-nés hospitalisés prématurément
Délai: 4 mois
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État non reconnu
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4 mois
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Effets aigus de la fréquence respiratoire après hydrokinésithérapie chez les nouveau-nés hospitalisés prématurément
Délai: 4 mois
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État non reconnu
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4 mois
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Effets aigus du cortisol salivaire après hydrokinésithérapie chez les nouveau-nés hospitalisés prématurément
Délai: 4 mois
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État non reconnu
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4 mois
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Effets aigus de la saturation périphérique en oxygène après hydrokinésithérapie chez les nouveau-nés hospitalisés prématurément
Délai: 4 mois
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État non reconnu
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets aigus de l'échelle NIPS après hydrokinésithérapie chez les nouveau-nés prématurés hospitalisés
Délai: 4 mois
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État non reconnu
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Welcy Cassiano Tobinaga, Student, University Hospital Pedro Ernesto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2016
Première publication (Estimation)
14 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUPedroernesto
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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