Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af neonatal hydrokinesioterapi hos nyfødte for tidligt indlagt

8. marts 2016 opdateret af: Welcy Cassiano de Oliveira Tobinaga, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Denne undersøgelse har til formål at evaluere de akutte effekter af neonatal hydrokinesioterapi til at reducere stress hos nyfødte for tidligt fødte spædbørn på neonatal intensivafdeling. Spytkortisolprøver blev indsamlet, smerte ved anvendelse af Neonatal Infant Pain Scale Scale (NIPS), hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning før og efter hydroterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyfødte har den neurologiske modenhed til at opfatte smerte, herunder præmature. I miljøet på den neonatale intensivafdeling er nyfødte udsat for miljøbelastning og adskillige smertefulde indgreb. Baseret på vandets fysiologiske egenskaber er det kendt, at hydroterapi fremmer komfort, reducerer stress og som en ressource til behandling af forskellige sygdomme. Denne undersøgelse har til formål at evaluere de akutte effekter af neonatal hydrokinesioterapi til at reducere stress hos nyfødte for tidligt fødte spædbørn på neonatal intensivafdeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
        • Welcy Cassiano Tobinaga

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gestationsalder over 37 uger
  • klinisk stabil
  • uden ventilationsstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • adgang dybt under skuldrene
  • navlekateterisering
  • neurologiske og hjertelidelser
  • klinisk ustabil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydrokinesioterapi hos præmature
Spytkortisolprøver, smerter ved anvendelse af Neonatal Infant Pain Scale Scale, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning blev indsamlet før og efter hydrokinesioterapi
Procedure: Hydrokinesioterapi
fysioterapiteknik brugt i en plastikspand godkendt af ANVISA, med vandtemperatur overvåget ved 37 °C, vandstand op til skuldrene og af vandets fysiske egenskaber, fik lov til at mobilisere den nyfødte, hvilket letter følelsen af ​​afslapning og standard passende bevægelse .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte virkninger af hjertefrekvens efter hydrokinesioterapi hos nyfødte præmature indlagte
Tidsramme: 4 måneder
Ikke anerkendt tilstand
4 måneder
Akutte virkninger af respirationsfrekvens efter hydrokinesioterapi hos nyfødte præmature indlagte
Tidsramme: 4 måneder
Ikke anerkendt tilstand
4 måneder
Akutte virkninger af spytkortisol efter hydrokinesioterapi hos nyfødte præmature indlagte
Tidsramme: 4 måneder
Ikke anerkendt tilstand
4 måneder
Akutte virkninger af perifer iltmætning efter hydrokinesioterapi hos nyfødte præmature indlagte
Tidsramme: 4 måneder
Ikke anerkendt tilstand
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte virkninger af skala NIPS efter hydrokinesioterapi hos nyfødte præmature indlagte
Tidsramme: 4 måneder
Ikke anerkendt tilstand
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Welcy Cassiano Tobinaga, Student, University Hospital Pedro Ernesto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2016

Først opslået (Skøn)

14. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUPedroernesto

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyfødt præmature

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner