- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02707731
Vastasyntyneiden hydrokinesioterapian akuutit vaikutukset sairaalahoidossa olleissa vastasyntyneissä
tiistai 8. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Welcy Cassiano de Oliveira Tobinaga, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vastasyntyneiden hydrokinesioterapian akuutteja vaikutuksia vastasyntyneiden keskosten stressin vähentämiseen vastasyntyneiden tehohoidossa.
Syljen kortisolinäytteet kerättiin, kipu vastasyntyneiden vauvakipuasteikolla (NIPS), syke, hengitysnopeus ja happisaturaatio ennen vesihoitoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneillä on neurologinen kypsyys havaitsemaan kipua, myös keskosena.
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön ympäristössä vastasyntyneet ovat alttiita ympäristöstressille ja lukuisille tuskallisille toimenpiteille.
Veden fysiologisten ominaisuuksien perusteella tiedetään, että vesiterapia lisää mukavuutta, vähentää stressiä ja toimii resurssina eri sairauksien hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vastasyntyneiden hydrokinesioterapian akuutteja vaikutuksia vastasyntyneiden keskosten stressin vähentämiseen vastasyntyneiden tehohoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia
- Welcy Cassiano Tobinaga
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausikä yli 37 viikkoa
- kliinisesti stabiili
- ilman hengitystukea
Poissulkemiskriteerit:
- päästä syvälle hartioiden alle
- navan katetrointi
- neurologiset ja sydänhäiriöt
- kliinisesti epävakaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hydrokinesioterapia ennenaikaisesti
Sylkikortisolinäytteet, kipu vastasyntyneiden vauvojen kipuasteikolla, syke, hengitystaajuus ja happisaturaatio kerättiin ennen ja jälkeen hydrokinesioterapian
|
Fysioterapiatekniikka, jota käytettiin ANVISA:n hyväksymässä muovisessa ämpärissä, jossa veden lämpötilaa valvottiin 37 °C:ssa, veden taso olkapäille asti ja veden fysikaaliset ominaisuudet, sai mobilisoida vastasyntyneen rentoutumisen tunteen ja normaalin sopivan liikkeen. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutit sydämen sykkeen vaikutukset hydrokinesioterapian jälkeen vastasyntyneillä ennenaikaisesti sairaalahoidossa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tuntematon kunto
|
4 kuukautta
|
|
Hengitystiheyden akuutit vaikutukset hydrokinesioterapian jälkeen vastasyntyneillä ennenaikaisesti sairaalahoidossa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tuntematon kunto
|
4 kuukautta
|
|
Sylkikortisolin akuutit vaikutukset hydrokinesioterapian jälkeen vastasyntyneillä ennenaikaisesti sairaalahoidossa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tuntematon kunto
|
4 kuukautta
|
|
Perifeerisen happisaturaation akuutit vaikutukset hydrokinesioterapian jälkeen ennenaikaisesti sairaalahoidossa olevilla vastasyntyneillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tuntematon kunto
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittakaavan NIPS:n akuutit vaikutukset hydrokinesioterapian jälkeen vastasyntyneillä ennenaikaisesti sairaalahoidossa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tuntematon kunto
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Welcy Cassiano Tobinaga, Student, University Hospital Pedro Ernesto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUPedroernesto
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .