Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van neonatale hydrokinesiotherapie bij te vroeg geboren pasgeborenen in het ziekenhuis

8 maart 2016 bijgewerkt door: Welcy Cassiano de Oliveira Tobinaga, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Deze studie heeft tot doel de acute effecten van neonatale hydrokinesiotherapie te evalueren bij het verminderen van stress bij pasgeboren premature baby's op de neonatale intensive care. Speekselcortisolmonsters werden verzameld, pijn met behulp van de Neonatal Infant Pain Scale Scale (NIPS), hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging voor en na hydrotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pasgeborenen hebben de neurologische rijpheid om pijn waar te nemen, ook prematuren. In de omgeving van de neonatale intensive care-afdeling zijn pasgeborenen onderhevig aan omgevingsstress en tal van pijnlijke ingrepen. Op basis van de fysiologische eigenschappen van water is het bekend dat hydrotherapie comfort bevordert, stress vermindert en een hulpmiddel is bij de behandeling van verschillende ziekten. Deze studie heeft tot doel de acute effecten van neonatale hydrokinesiotherapie te evalueren bij het verminderen van stress bij pasgeboren premature baby's op de neonatale intensive care.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië
        • Welcy Cassiano Tobinaga

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangerschapsduur boven 37 weken
  • klinisch stabiel
  • zonder beademingsondersteuning

Uitsluitingscriteria:

  • toegang tot diep onder de schouders
  • navelstrengkatheterisatie
  • neurologische en hartaandoeningen
  • klinisch instabiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hydrokinesiotherapie bij prematuren
Speekselcortisolmonsters, pijn met toepassing van de Neonatal Infant Pain Scale Scale, hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging werden verzameld voor en na hydrokinesiotherapie
Procedure: Hydrokinesiotherapie
fysiotherapeutische techniek gebruikt in een door ANVISA goedgekeurde plastic emmer, met watertemperatuur gecontroleerd op 37 ° C, waterniveau tot aan de schouders en door de fysieke eigenschappen van water, werd toegestaan ​​​​om de pasgeborene te mobiliseren, wat het gevoel van ontspanning en standaard geschikte beweging vergemakkelijkte .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute effecten van de hartslag na hydrokinesiotherapie bij pasgeborenen die te vroeg in het ziekenhuis zijn opgenomen
Tijdsspanne: 4 maanden
Onbekende toestand
4 maanden
Acute effecten van de ademhalingsfrequentie na hydrokinesiotherapie bij pasgeborenen die te vroeg in het ziekenhuis zijn opgenomen
Tijdsspanne: 4 maanden
Onbekende toestand
4 maanden
Acute effecten van speekselcortisol na hydrokinesiotherapie bij pasgeborenen die te vroeg in het ziekenhuis zijn opgenomen
Tijdsspanne: 4 maanden
Onbekende toestand
4 maanden
Acute effecten van perifere zuurstofverzadiging na hydrokinesiotherapie bij pasgeborenen die te vroeg in het ziekenhuis zijn opgenomen
Tijdsspanne: 4 maanden
Onbekende toestand
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute effecten van schaal-NIPS na hydrokinesiotherapie bij pasgeborenen die te vroeg in het ziekenhuis zijn opgenomen
Tijdsspanne: 4 maanden
Onbekende toestand
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Welcy Cassiano Tobinaga, Student, University Hospital Pedro Ernesto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUPedroernesto

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pasgeboren prematuren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren