- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02707731
Efeitos Agudos da Hidrocinesioterapia Neonatal em Recém-Nascido Prematuro Hospitalizado
8 de março de 2016 atualizado por: Welcy Cassiano de Oliveira Tobinaga, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos agudos da hidrocinesioterapia neonatal na redução do estresse em recém-nascidos pré-termo internados na unidade de terapia intensiva neonatal.
Foram coletadas amostras de cortisol salivar, dor aplicando a Neonatal Infant Pain Scale Scale (NIPS), frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio antes e após a hidroterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os recém-nascidos têm maturidade neurológica para perceber a dor, inclusive a pré-termo.
No ambiente da unidade de terapia intensiva neonatal, os recém-nascidos estão sujeitos ao estresse ambiental e a inúmeras intervenções dolorosas.
Com base nas propriedades fisiológicas da água, sabe-se que a hidroterapia promove conforto, reduz o estresse e é um recurso para o tratamento de diversas doenças.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos agudos da hidrocinesioterapia neonatal na redução do estresse em recém-nascidos pré-termo internados na unidade de terapia intensiva neonatal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil
- Welcy Cassiano Tobinaga
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade gestacional acima de 37 semanas
- clinicamente estável
- sem suporte ventilatório
Critério de exclusão:
- acesso profundo abaixo dos ombros
- cateterismo umbilical
- distúrbios neurológicos e cardíacos
- clinicamente instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hidrocinesioterapia em prematuros
Amostras de cortisol salivar, dor aplicando a Neonatal Infant Pain Scale Scale, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio foram coletadas antes e depois da hidrocinesioterapia
|
técnica fisioterapêutica utilizada em balde plástico aprovado pela ANVISA, com temperatura da água monitorada a 37°C, nível da água até os ombros e pelas propriedades físicas da água, permitiu mobilizar o recém-nascido facilitando a sensação de relaxamento e padrão de movimento adequado .
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos agudos da frequência cardíaca após hidrocinesioterapia em recém-nascidos pré-termo internados
Prazo: 4 meses
|
Condição não reconhecida
|
4 meses
|
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Efeitos agudos da frequência respiratória após hidrocinesioterapia em recém-nascidos prematuros internados
Prazo: 4 meses
|
Condição não reconhecida
|
4 meses
|
|
Efeitos agudos do cortisol salivar após hidrocinesioterapia em recém-nascidos prematuros internados
Prazo: 4 meses
|
Condição não reconhecida
|
4 meses
|
|
Efeitos agudos da saturação periférica de oxigênio após hidrocinesioterapia em recém-nascidos prematuros internados
Prazo: 4 meses
|
Condição não reconhecida
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos agudos da escala NIPS após hidrocinesioterapia em recém-nascidos prematuros hospitalizados
Prazo: 4 meses
|
Condição não reconhecida
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Welcy Cassiano Tobinaga, Student, University Hospital Pedro Ernesto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUPedroernesto
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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