- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02707731
Akute Auswirkungen der neonatalen Hydrokinesiotherapie bei neugeborenen Frühgeborenen im Krankenhaus
8. März 2016 aktualisiert von: Welcy Cassiano de Oliveira Tobinaga, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Diese Studie zielt darauf ab, die akuten Wirkungen der neonatalen Hydrokinesiotherapie bei der Reduzierung von Stress bei neugeborenen Frühgeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation zu bewerten.
Speichel-Cortisolproben wurden gesammelt, Schmerzen unter Anwendung der Neonatal Infant Pain Scale Scale (NIPS), Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung vor und nach der Hydrotherapie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neugeborene haben die neurologische Reife, Schmerzen wahrzunehmen, auch Frühgeborene.
Im Umfeld der Neugeborenen-Intensivstation sind Neugeborene Umweltbelastungen und zahlreichen schmerzhaften Eingriffen ausgesetzt.
Aufgrund der physiologischen Eigenschaften des Wassers ist bekannt, dass die Hydrotherapie das Wohlbefinden fördert, Stress reduziert und als Mittel zur Behandlung verschiedener Krankheiten dient.
Diese Studie zielt darauf ab, die akuten Wirkungen der neonatalen Hydrokinesiotherapie bei der Reduzierung von Stress bei neugeborenen Frühgeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
- Welcy Cassiano Tobinaga
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 8 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter über 37 Wochen
- klinisch stabil
- ohne Atemunterstützung
Ausschlusskriterien:
- Zugang tief unter den Schultern
- Nabelschnurkatheterisierung
- neurologische und Herzerkrankungen
- klinisch instabil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hydrokinesiotherapie bei Frühgeborenen
Vor und nach der Hydrokinesiotherapie wurden Cortisolproben aus dem Speichel, Schmerzen unter Anwendung der Neonatal Infant Pain Scale Scale, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung gesammelt
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Die physikalische Therapietechnik, die in einem von ANVISA zugelassenen Kunststoffeimer verwendet wurde, wobei die Wassertemperatur auf 37 ° C überwacht wurde, der Wasserstand bis zu den Schultern reichte und durch die physikalischen Eigenschaften des Wassers ermöglicht wurde, das Neugeborene zu mobilisieren, wodurch das Gefühl der Entspannung und der üblichen geeigneten Bewegung gefördert wurde .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute Auswirkungen der Herzfrequenz nach Hydrokinesiotherapie bei Neugeborenen, die vorzeitig ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: 4 Monate
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Unbekannter Zustand
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4 Monate
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Akute Auswirkungen der Atemfrequenz nach Hydrokinesiotherapie bei Neugeborenen, die vorzeitig ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: 4 Monate
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Unbekannter Zustand
|
4 Monate
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Akute Auswirkungen von Speichel-Cortisol nach Hydrokinesiotherapie bei Neugeborenen, die zu früh ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: 4 Monate
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Unbekannter Zustand
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4 Monate
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Akute Auswirkungen der peripheren Sauerstoffsättigung nach Hydrokinesiotherapie bei Frühgeborenen im Krankenhaus
Zeitfenster: 4 Monate
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Unbekannter Zustand
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute Auswirkungen von Skalen-NIPS nach Hydrokinesiotherapie bei Neugeborenen, die vorzeitig ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: 4 Monate
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Unbekannter Zustand
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Welcy Cassiano Tobinaga, Student, University Hospital Pedro Ernesto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUPedroernesto
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