Острые эффекты неонатальной гидрокинезиотерапии у госпитализированных недоношенных новорожденных
8 марта 2016 г. обновлено: Welcy Cassiano de Oliveira Tobinaga, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Это исследование направлено на оценку острых эффектов неонатальной гидрокинезиотерапии в снижении стресса у недоношенных новорожденных в отделении интенсивной терапии новорожденных.
Были собраны образцы слюнного кортизола, боли по шкале шкалы боли новорожденных (NIPS), частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и насыщения кислородом до и после гидротерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новорожденные обладают неврологической зрелостью, чтобы воспринимать боль, в том числе недоношенную.
В условиях отделения реанимации новорожденных новорожденные подвергаются стрессу окружающей среды и многочисленным болезненным вмешательствам.
Основываясь на физиологических свойствах воды, известно, что водолечение способствует комфорту, снижает стресс и является средством для лечения различных заболеваний.
Это исследование направлено на оценку острых эффектов неонатальной гидрокинезиотерапии в снижении стресса у недоношенных новорожденных в отделении интенсивной терапии новорожденных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Бразилия
- Welcy Cassiano Tobinaga
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 8 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- срок беременности более 37 недель
- клинически стабильный
- без искусственной вентиляции легких
Критерий исключения:
- доступ глубоко ниже плеч
- пупочная катетеризация
- неврологические и сердечные расстройства
- клинически нестабильный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гидрокинезиотерапия у недоношенных
Образцы слюнного кортизола, боль по шкале боли новорожденных, частота сердечных сокращений, частота дыхания и насыщение кислородом были собраны до и после гидрокинезиотерапии.
|
Методика физиотерапии, используемая в пластиковом ведре, одобренном ANVISA, с температурой воды, контролируемой на уровне 37 ° C, уровнем воды до плеч и физическими свойствами воды, позволила мобилизовать новорожденного, облегчая чувство расслабления и стандартные подходящие движения. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острые последствия нарушения сердечного ритма после гидрокинезиотерапии у недоношенных госпитализированных новорожденных
Временное ограничение: 4 месяца
|
Неизвестное состояние
|
4 месяца
|
|
Острые последствия нарушения частоты дыхания после гидрокинезиотерапии у недоношенных госпитализированных новорожденных
Временное ограничение: 4 месяца
|
Неизвестное состояние
|
4 месяца
|
|
Острые эффекты слюнного кортизола после гидрокинезиотерапии у недоношенных госпитализированных новорожденных
Временное ограничение: 4 месяца
|
Неизвестное состояние
|
4 месяца
|
|
Острые эффекты периферической сатурации кислорода после гидрокинезиотерапии у недоношенных госпитализированных новорожденных
Временное ограничение: 4 месяца
|
Неизвестное состояние
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острые последствия масштабной НИПС после гидрокинезиотерапии у недоношенных госпитализированных новорожденных
Временное ограничение: 4 месяца
|
Неизвестное состояние
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Welcy Cassiano Tobinaga, Student, University Hospital Pedro Ernesto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUPedroernesto
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .