癫痫患者的特征 BEEP 2b (BEEP2b)

纳入标准：

1. 受试者先前完成 BEEP2a 研究，被发现可能是 GB，并且能够提供知情同意或受试者的合法授权代表能够提供知情同意。
2. 受试者为年龄在 18 至 76 岁之间的男性或女性。
3. 受试者诊断为癫痫，包括局灶性或原发性全身性癫痫。
4. 受试者正在服用至少一种用于治疗癫痫的研究抗癫痫药。
5. 对象是可接受的静脉穿刺候选人。
6. 受试者愿意在品牌药和仿制药之间转换。
7. 受试者愿意在药代动力学研究访问之前和期间停止所有非常规的 OTC 药物治疗 24 小时。
8. 受试者愿意在研究期间维持所有其他 AED 的稳定剂量，包括迷走神经刺激参数。

排除标准：

1. 受试者有任何医疗状况，包括研究者认为可能危害受试者健康或会损害受试者参与试验能力的进行性神经系统疾病。
2. 受试者有酒精或药物滥用史，研究者认为这可能危害受试者的健康或会损害受试者参与本试验的能力。
3. 受试者以前或目前有严重的精神疾病史，会干扰研究的进行。
4. 受试者怀孕或哺乳。
5. 根据谷丙转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST) 或总胆红素水平 ≥ 正常上限 (ULN) 的 10 倍评估，受试者有严重的肝功能损害。
6. 使用 Cockcroft-Gault 公式，根据低于 30mL/min 的肌酐清除率评估，受试者患有严重的肾功能损害。
7. 在整个研究期间和研究完成后一周内不愿或不能使用医学上可接受的避孕方法的有生育能力的女性受试者将没有资格参加。 受试者和/或其伴侣可以使用的医学上可接受的避孕方法是：含杀精子剂的避孕套、含杀精子剂的隔膜、不含黄体酮的宫内节育器、阴道杀精剂栓剂、对其伴侣进行手术绝育或禁欲。
8. 受试者不愿意或不能遵守研究方案（例如 研究药物剂量和任何相互作用的药物）。