Karakterisering av epilepsipatienter BEEP 2b (BEEP2b)

Inklusionskriterier:

1. Försöksperson som tidigare genomfört BEEP2a-studie, som troligen befunnits vara GB, och kan ge informerat samtycke eller försökspersonens juridiskt auktoriserade representant kan ge informerat samtycke.
2. Försökspersonen är man eller kvinna mellan 18 och 76 år.
3. Patienten har diagnosen epilepsi inklusive fokal eller primär generaliserad epilepsi.
4. Försökspersonen tar minst ett studieantiepileptika för behandling av epilepsi.
5. Ämnet är en acceptabel kandidat för venpunktion.
6. Försökspersonen är villig att bytas mellan varumärke och generiskt läkemedel.
7. Försökspersonen är villig att sluta med alla icke-rutinmässiga receptfria läkemedel i 24 timmar före och under farmakokinetiska studiebesök.
8. Försökspersonen är villig att bibehålla stabila doser av alla andra hjärtstartare, inklusive vagusnervstimuleringsparametrar under hela studien.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har något medicinskt tillstånd, inklusive ett progressivt neurologiskt tillstånd, som enligt utredarens uppfattning skulle kunna äventyra försökspersonens hälsa eller skulle äventyra försökspersonens förmåga att delta i försöket.
2. Försökspersonen har en historia av alkohol- eller drogmissbruk, vilket enligt utredarens uppfattning skulle kunna äventyra försökspersonens hälsa eller äventyra försökspersonens förmåga att delta i denna prövning.
3. Försökspersonen har en historia av tidigare eller pågående betydande psykiatrisk störning som skulle störa genomförandet av studien.
4. Försökspersonen är gravid eller ammar.
5. Personen har gravt nedsatt leverfunktion, bedömd med alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT) eller totala bilirubinnivåer ≥10 gånger den övre normalgränsen (ULN).
6. Försökspersonen har gravt nedsatt njurfunktion, bedömd med kreatininclearance lägre än 30 ml/min, med Cockcroft-Gault-formeln.
7. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder kommer inte att vara berättigade att delta som är ovilliga eller oförmögna att använda en medicinskt godtagbar preventivmetod under hela studieperioden och under en vecka efter att studien är avslutad. Medicinskt acceptabla preventivmedel som kan användas av försökspersonen och/eller hennes partner är: kondom med spermiedödande medel, diafragma med spermiedödande medel, spiral utan progesteron, vaginalt spermiedödande suppositorium, kirurgisk sterilisering av deras partner eller avhållsamhet.
8. Försökspersonen vill eller kan inte följa studieprotokollet (t. studera medicindosering och eventuell interagerande komikation).