F 18 T807 Tau 额颞叶痴呆 (FTD) PET 成像
2024年3月11日 更新者：Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD
F 18 T807 Tau 额颞叶痴呆 PET 成像
本研究的目的是评估以下受试者大脑中 tau 蛋白的分布：由不同基因突变引起的 FTD、任何突变携带者（有或没有症状）、任何非突变携带者、任何散发性 FTD、正常对照。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性或女性参与者，年满 18 岁。
- 临床诊断患有额颞叶痴呆 (FTD)，或已知导致 FTD 的突变携带者（有或没有症状）；或正常对照。
- 参与者能够并且愿意接受测试（MRI 或 CT、PET、放射性示踪剂注射、LP；对于那些无法接受 MRI 的人，CT 将用于生成感兴趣区域）。
- 绝经前妇女在服用 T807 药物后 24 小时内尿妊娠试验结果为阴性。
排除标准：
- 研究者认为是否存在任何可能增加参与者风险、限制参与者耐受实验程序的能力或干扰数据收集/分析的情况（例如，患有严重慢性背痛的参与者可能不适合能够在扫描过程中保持静止）。
- 被认为可能因任何原因无法执行成像程序。
有尖端扭转型室速病史或正在服用已知可延长 QT 间期的药物。 为了根据此标准确定谁将被排除在本研究之外，我们将在筛选时审查参与者的病史和当前的药物治疗。 如果参与者正在服用以下任何一种限制药物，则参与者将被排除在研究之外：
- 丙吡胺
- 多非利特
- 伊布利特
- 普鲁卡因酰胺
- 奎尼丁
- 索他洛尔
- 苯普地尔
- 对 F 18 T807 或其任何赋形剂过敏。
- PET、PET-CT 或 MR 的禁忌症（例如 电子医疗设备、无法长时间静止不动），这使得个人参与不安全。
- 严重幽闭恐惧症。
- 目前正在怀孕或哺乳。
- 对于那些选择接受可选腰椎穿刺的人：
腰椎穿刺前使用任何形式的抗凝剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验型 F 18 T807
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参与者将接受约 6.5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807 的单次静脉推注。
对于无法耐受完整检查的人，参与者将接受单次静脉推注约 6.5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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F 18 T807 标准摄取值比 (SUVR) 将与其他成像方式（MRI、PET 淀粉样蛋白成像）和认知表现相关联。
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tammie Benzinger, MD, PhD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2017年9月30日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2015年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月8日
首次发布 (估计的)
2016年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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