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Imagem PET F 18 T807 Tau de Demência Frontotemporal (DFT)

11 de março de 2024 atualizado por: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Imagem PET F 18 T807 Tau de Demência Frontotemporal

O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar a distribuição de tau no cérebro de indivíduos com: DFT causada por diferentes mutações genéticas, quaisquer portadores de mutação (com ou sem sintomas), qualquer portador sem mutação, qualquer DFT esporádico, controles normais.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participantes do sexo masculino ou feminino, com pelo menos 18 anos de idade.
  2. Clinicamente diagnosticado com demência frontotemporal (DFT) ou portador de uma mutação conhecida por causar DFT (com ou sem sintomas); ou um controle normal.
  3. O participante é capaz e deseja se submeter a testes (ressonância magnética ou tomografia computadorizada, PET, injeção de traçador radioativo, LP; para aqueles que não podem se submeter a uma ressonância magnética, a tomografia computadorizada será usada para gerar regiões de interesse).
  4. Mulheres na pré-menopausa terão um teste de gravidez de urina negativo dentro de 24 horas após a administração do medicamento T807.

Critério de exclusão:

  1. Tem qualquer condição que, na opinião do Investigador, possa aumentar o risco para o participante, limitar a capacidade do participante de tolerar os procedimentos experimentais ou interferir na coleta/análise dos dados (por exemplo, participantes com dor crônica grave nas costas podem não ser capaz de ficar imóvel durante os procedimentos de digitalização).
  2. É considerado provavelmente incapaz de realizar os procedimentos de imagem por qualquer motivo.
  3. Tem histórico de Torsades de Pointes ou está tomando medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT. Para determinar quem será excluído deste estudo com base neste critério, revisaremos o histórico médico do participante e os medicamentos atuais no momento da triagem. Os participantes serão excluídos do estudo se algum dos seguintes medicamentos restritos estiver sendo tomado:

    • Disopiramida
    • Dofetilida
    • Ibutilida
    • Procainamida
    • Quinidina
    • Sotalol
    • Bepridil
  4. Tem hipersensibilidade ao F 18 T807 ou a qualquer um de seus excipientes.
  5. Contra-indicações para PET, PET-CT ou RM (por ex. dispositivos médicos eletrônicos, incapacidade de ficar parado por longos períodos) que tornam insegura a participação do indivíduo.
  6. Claustrofobia severa.
  7. Atualmente grávida ou amamentando.
  8. Para aqueles que optarem pela punção lombar opcional: em

anticoagulante de qualquer forma antes da punção lombar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental F 18 T807
Os participantes receberão uma única injeção intravenosa em bolus de aproximadamente 6,5-10mCi (240-370MBq) de F 18 T807. Para aqueles que não toleram o exame completo, os participantes receberão uma única injeção intravenosa em bolus de aproximadamente 6,5-10mCi (240-370MBq) de F 18 T807.
Outros nomes:
  • 18F-AV-1451

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
F 18 T807 Standard Uptake Value Ratios (SUVR) serão correlacionados com outras modalidades de imagem (MRI, PET amiloide) e desempenho cognitivo.
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2016

Primeira postagem (Estimado)

14 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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