- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02707978
F 18 T807 Tau PET-beeldvorming van frontotemporale dementie (FTD)
F 18 T807 Tau PET-beeldvorming van frontotemporale dementie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke deelnemers, minimaal 18 jaar oud.
- Klinisch gediagnosticeerd met frontotemporale dementie (FTD), of drager van een mutatie waarvan bekend is dat deze FTD veroorzaakt (met of zonder symptomen); of een normale controle.
- De deelnemer is in staat en bereid om tests te ondergaan (MRI of CT, PET, injectie van radioactieve tracers, LP; voor degenen die geen MRI kunnen ondergaan, zal CT worden gebruikt om interessante gebieden te genereren).
- Vrouwen in de pre-menopauze zullen binnen 24 uur na toediening van het geneesmiddel T807 een negatieve zwangerschapstest in urine hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het risico voor de deelnemer zou kunnen vergroten, het vermogen van de deelnemer zou kunnen beperken om de experimentele procedures te tolereren, of de verzameling/analyse van de gegevens zou kunnen belemmeren (deelnemers met ernstige chronische rugpijn mogen bijvoorbeeld niet stil kunnen liggen tijdens de scanprocedures).
- Wordt om welke reden dan ook waarschijnlijk niet in staat geacht de beeldvormingsprocedures uit te voeren.
Heeft een voorgeschiedenis van Torsades de Pointes of gebruikt medicijnen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen. Om te bepalen wie op basis van dit criterium van dit onderzoek wordt uitgesloten, zullen we de medische geschiedenis van de deelnemer en de huidige medicatie beoordelen op het moment van screening. Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende beperkte medicijnen wordt gebruikt:
- Disopyramide
- Dofetilide
- Ibutilide
- Procaïnamide
- Kinidine
- Sotalol
- Bepridil
- Heeft overgevoeligheid voor F 18 T807 of één van de hulpstoffen.
- Contra-indicaties voor PET, PET-CT of MR (bijv. elektronische medische apparaten, onvermogen om langdurig stil te liggen) die het voor het individu onveilig maken om deel te nemen.
- Ernstige claustrofobie.
- Momenteel zwanger of borstvoeding gevend.
- Voor degenen die ervoor kiezen om de optionele lumbaalpunctie te ondergaan: op
antistollingsmiddel in welke vorm dan ook voorafgaand aan de lumbaalpunctie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele F 18 T807
|
Deelnemers krijgen een enkele intraveneuze bolusinjectie van ongeveer 6,5-10 mCi (240-370 MBq) F 18 T807.
Voor degenen die het volledige onderzoek niet kunnen verdragen, krijgen de deelnemers een enkele intraveneuze bolusinjectie van ongeveer 6,5-10 mCi (240-370 MBq) F 18 T807.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
F 18 T807 Standard Uptake Value Ratio's (SUVR) zal worden gecorreleerd met andere beeldvormingsmodaliteiten (MRI, PET-amyloïde beeldvorming) en cognitieve prestaties.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Tauopathieën
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Afasie
- Dementie
- Ziekte van Alzheimer
- Frontotemporale dementie
- Afasie, Primair Progressief
- Kies Hersenziekte
Andere studie-ID-nummers
- IND 123119 Protocol C
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Alzheimerziekte 1 | Alzheimerziekte 2 | Alzheimerziekte 3 | Alzheimerziekte 4 | Ziekte van Alzheimer 7 | Ziekte van Alzheimer 17 | Ziekte van Alzheimer 5 | Ziekte van Alzheimer 6 | Ziekte van Alzheimer 8 | Ziekte van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Cognito Therapeutics, Inc.WervingCognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Cognitieve stoornis, mild | Alzheimerziekte 1 | Dementie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)VoltooidAlzheimer dementie | Dementie Alzheimer | VerzorgerVerenigde Staten
-
Hebrew SeniorLifeWervingVeroudering | Alzheimer dementie | Preseniele Alzheimer-dementieVerenigde Staten
-
Kırıkkale UniversityNog niet aan het werven
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAWervingAlzheimer dementieVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldBeëindigd
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityOnbekend
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Daiichi Sankyo Co., Ltd.Voltooid
-
Massachusetts Institute of TechnologyWervingZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Ziekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer (incl. subtypen) | AlzheimerVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op F 18 T807
-
Avid RadiopharmaceuticalsBeëindigdZiekte van Alzheimer | ADVERTENTIEVerenigde Staten
-
Avid RadiopharmaceuticalsVoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Avid RadiopharmaceuticalsVoltooid
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDVoltooidZiekte van Alzheimer | HivVerenigde Staten
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDWervingZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineAanmelden op uitnodigingZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDVoltooidZiekte van Alzheimer | Progressive Posterior Cortical Dysfunction (PPCD)Verenigde Staten
-
Avid RadiopharmaceuticalsIngetrokken
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDIngetrokkenZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDVoltooidAmyotrofische laterale sclerose (ALS)Verenigde Staten