Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

F 18 T807 Tau PET-beeldvorming van frontotemporale dementie (FTD)

11 maart 2024 bijgewerkt door: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET-beeldvorming van frontotemporale dementie

Het doel van dit onderzoek is om de distributie van tau in de hersenen te evalueren van proefpersonen met: FTD veroorzaakt door verschillende genetische mutaties, eventuele mutatiedragers (met of zonder symptomen), eventuele niet-mutatiedragers, eventuele sporadische FTD, normale controles.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers, minimaal 18 jaar oud.
  2. Klinisch gediagnosticeerd met frontotemporale dementie (FTD), of drager van een mutatie waarvan bekend is dat deze FTD veroorzaakt (met of zonder symptomen); of een normale controle.
  3. De deelnemer is in staat en bereid om tests te ondergaan (MRI of CT, PET, injectie van radioactieve tracers, LP; voor degenen die geen MRI kunnen ondergaan, zal CT worden gebruikt om interessante gebieden te genereren).
  4. Vrouwen in de pre-menopauze zullen binnen 24 uur na toediening van het geneesmiddel T807 een negatieve zwangerschapstest in urine hebben.

Uitsluitingscriteria:

  1. Heeft een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het risico voor de deelnemer zou kunnen vergroten, het vermogen van de deelnemer zou kunnen beperken om de experimentele procedures te tolereren, of de verzameling/analyse van de gegevens zou kunnen belemmeren (deelnemers met ernstige chronische rugpijn mogen bijvoorbeeld niet stil kunnen liggen tijdens de scanprocedures).
  2. Wordt om welke reden dan ook waarschijnlijk niet in staat geacht de beeldvormingsprocedures uit te voeren.
  3. Heeft een voorgeschiedenis van Torsades de Pointes of gebruikt medicijnen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen. Om te bepalen wie op basis van dit criterium van dit onderzoek wordt uitgesloten, zullen we de medische geschiedenis van de deelnemer en de huidige medicatie beoordelen op het moment van screening. Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende beperkte medicijnen wordt gebruikt:

    • Disopyramide
    • Dofetilide
    • Ibutilide
    • Procaïnamide
    • Kinidine
    • Sotalol
    • Bepridil
  4. Heeft overgevoeligheid voor F 18 T807 of één van de hulpstoffen.
  5. Contra-indicaties voor PET, PET-CT of MR (bijv. elektronische medische apparaten, onvermogen om langdurig stil te liggen) die het voor het individu onveilig maken om deel te nemen.
  6. Ernstige claustrofobie.
  7. Momenteel zwanger of borstvoeding gevend.
  8. Voor degenen die ervoor kiezen om de optionele lumbaalpunctie te ondergaan: op

antistollingsmiddel in welke vorm dan ook voorafgaand aan de lumbaalpunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele F 18 T807
Deelnemers krijgen een enkele intraveneuze bolusinjectie van ongeveer 6,5-10 mCi (240-370 MBq) F 18 T807. Voor degenen die het volledige onderzoek niet kunnen verdragen, krijgen de deelnemers een enkele intraveneuze bolusinjectie van ongeveer 6,5-10 mCi (240-370 MBq) F 18 T807.
Andere namen:
  • 18F-AV-1451

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
F 18 T807 Standard Uptake Value Ratio's (SUVR) zal worden gecorreleerd met andere beeldvormingsmodaliteiten (MRI, PET-amyloïde beeldvorming) en cognitieve prestaties.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

14 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op F 18 T807

3
Abonneren